Questões de Concurso
Comentadas para fiocruz
Foram encontradas 3.522 questões
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Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331073
Farmácia
A seleção, qualificação, aprovação e manutenção de
fornecedores de matérias-primas, juntamente com o seu
processo de compra e aceitação, devem ser documentados
como parte do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Para a aprovação e manutenção de insumos farmacêuticos ativos os seguintes itens são necessários, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331072
Farmácia
As especificações de matérias-primas e materiais de
embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer
referência aos itens abaixo, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331071
Administração Geral
A administração superior da indústria farmacêutica
deve designar o pessoal-chave da gestão, incluindo o
responsável pela produção e o responsável pelo controle
de qualidade. Das opções abaixo, aquela que representa
uma responsabilidade específica do encarregado pela
produção é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331068
Farmácia
Nas Boas Práticas de Fabricação complementares a
Medicamentos Experimentais os documentos que devem
constar no arquivo de especificação do produto são:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331067
Segurança da Informação
Em relação às assinaturas eletrônicas de registros
eletrônicos, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as
afirmativas a seguir.
I. Tem o mesmo impacto que as assinaturas manuscritas dentro dos limites da empresa.
II. Está ligada permanentemente ao seu respectivo registro.
III. Inclui a hora ou data em que foram aplicadas.
IV. Para os registros utilizados externamente, a assinatura eletrônica deve atender às diretrizes de certificação digital aplicáveis localmente.
As afirmativas I, II, III e IV são, respectivamente:
I. Tem o mesmo impacto que as assinaturas manuscritas dentro dos limites da empresa.
II. Está ligada permanentemente ao seu respectivo registro.
III. Inclui a hora ou data em que foram aplicadas.
IV. Para os registros utilizados externamente, a assinatura eletrônica deve atender às diretrizes de certificação digital aplicáveis localmente.
As afirmativas I, II, III e IV são, respectivamente:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331066
Engenharia de Software
Observe as afirmativas a seguir, em relação à construção
de um sistema de trilha de auditoria de todas as deleções
ou alterações relevantes às Boas Práticas de Fabricação:
I. Para alteração ou exclusão de dados relevantes para as Boas Práticas de Fabricação, a razão deve ser documentada.
II. As trilhas de auditoria devem estar disponíveis e devem ser passíveis de serem apresentadas em um formato compreensível quando disponibilizadas.
III. As trilhas de auditoria devem ser revisadas regularmente.
Das afirmativas acima:
I. Para alteração ou exclusão de dados relevantes para as Boas Práticas de Fabricação, a razão deve ser documentada.
II. As trilhas de auditoria devem estar disponíveis e devem ser passíveis de serem apresentadas em um formato compreensível quando disponibilizadas.
III. As trilhas de auditoria devem ser revisadas regularmente.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331065
Administração Geral
Em relação às amostras de referência e de retenção,
avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas
a seguir:
I. Amostra de retenção: amostras de um lote de matérias-primas, material de embalagem ou medicamento na sua embalagem primária que são armazenadas com o propósito de serem analisadas, se necessário, durante o prazo de validade do produto.
II. Amostra de referência: amostras de um lote totalmente embalado de um medicamento, com todos seus componentes necessários para a venda ao consumidor, tais como embalagem secundária da apresentação, rotulagem, bulas, gravações dos dados variáveis, que são armazenadas para fins de identificação.
III. As amostras de referência e/ou retenção de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, um ano após a data de expiração.
IV. As amostras de matérias-primas que não sejam solventes, gases ou água utilizados no processo de fabricação de um medicamento devem ser retidas por, pelo menos, um ano após a liberação do lote do medicamento.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
I. Amostra de retenção: amostras de um lote de matérias-primas, material de embalagem ou medicamento na sua embalagem primária que são armazenadas com o propósito de serem analisadas, se necessário, durante o prazo de validade do produto.
II. Amostra de referência: amostras de um lote totalmente embalado de um medicamento, com todos seus componentes necessários para a venda ao consumidor, tais como embalagem secundária da apresentação, rotulagem, bulas, gravações dos dados variáveis, que são armazenadas para fins de identificação.
III. As amostras de referência e/ou retenção de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, um ano após a data de expiração.
IV. As amostras de matérias-primas que não sejam solventes, gases ou água utilizados no processo de fabricação de um medicamento devem ser retidas por, pelo menos, um ano após a liberação do lote do medicamento.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331064
Farmácia
O plano de amostragem de materiais de embalagem
deve levar em consideração pelo menos os itens abaixo,
EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331062
Farmácia
Das opções abaixo, apresenta a informação correta
sobre o tempo de retenção da documentação de lote do
medicamento a que deve ser mantida por:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331061
Farmácia
Observe as afirmativas a seguir, em relação à necessidade de ter instalações dedicadas para a fabricação de
medicamentos, quando:
I. o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.
II. os dados científicos da avaliação toxicológica não dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os beta-lactâmicos.
III. os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
Das afirmativas acima:
I. o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.
II. os dados científicos da avaliação toxicológica não dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os beta-lactâmicos.
III. os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331060
Farmácia
A revisão da qualidade do produto deve incluir os requisitos mínimos abaixo relacionados, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331059
Farmácia
Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requerimentos básicos de Controle de Qualidade.
I. Amostras de referência suficientes de matérias-primas e produtos devem ser mantidas de acordo com a instrução normativa específica para permitir a futura análise do produto, se necessário.
II. Os resultados da inspeção e dos testes realizados nos materiais, produtos intermediários, a granel e terminados devem ser registrados, demonstrando que foram formalmente avaliados em relação à especificação, que deve incluir a revisão e avaliação da documentação relevante de produção e uma avaliação dos desvios dos procedimentos especificados.
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos acabados devem ser coletadas por qualquer analista e por meio de métodos aprovados.
IV. Instalações adequadas, pessoal treinado e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem e teste de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, não sendo necessário o monitoramento das condições ambientais para fins de Boas Práticas de Fabricação.
Das afirmativas acima:
I. Amostras de referência suficientes de matérias-primas e produtos devem ser mantidas de acordo com a instrução normativa específica para permitir a futura análise do produto, se necessário.
II. Os resultados da inspeção e dos testes realizados nos materiais, produtos intermediários, a granel e terminados devem ser registrados, demonstrando que foram formalmente avaliados em relação à especificação, que deve incluir a revisão e avaliação da documentação relevante de produção e uma avaliação dos desvios dos procedimentos especificados.
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos acabados devem ser coletadas por qualquer analista e por meio de métodos aprovados.
IV. Instalações adequadas, pessoal treinado e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem e teste de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, não sendo necessário o monitoramento das condições ambientais para fins de Boas Práticas de Fabricação.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331058
Farmácia
Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
I. Somente desvios críticos devem ser integralmente registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.
II. A distribuição dos produtos deve eliminar qualquer risco a sua qualidade e levar em consideração as boas práticas de distribuição.
III. As reclamações sobre os produtos devem ser examinadas, as causas dos desvios de qualidade investigadas e medidas apropriadas adotadas em relação aos produtos com desvio e em relação à prevenção da recorrência.
IV. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.
Das afirmativas acima:
I. Somente desvios críticos devem ser integralmente registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.
II. A distribuição dos produtos deve eliminar qualquer risco a sua qualidade e levar em consideração as boas práticas de distribuição.
III. As reclamações sobre os produtos devem ser examinadas, as causas dos desvios de qualidade investigadas e medidas apropriadas adotadas em relação aos produtos com desvio e em relação à prevenção da recorrência.
IV. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331057
Administração Geral
Observe as afirmativas a seguir, em relação a um
Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos.
I. O conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.
II. Estejam implementados procedimentos para a avaliação concorrente de mudanças planejadas e sua aprovação durante a implementação, levando-se em consideração as notificações e aprovações regulatórias, quando necessário.
III. Um nível apropriado de análise da causa raiz seja aplicado durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas.
IV. Os medicamentos não sejam comercializados ou distribuídos antes do supervisor ter certificado que cada lote do produto foi produzido e controlado de acordo com os requerimentos de registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.
Das afirmativas acima:
I. O conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.
II. Estejam implementados procedimentos para a avaliação concorrente de mudanças planejadas e sua aprovação durante a implementação, levando-se em consideração as notificações e aprovações regulatórias, quando necessário.
III. Um nível apropriado de análise da causa raiz seja aplicado durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas.
IV. Os medicamentos não sejam comercializados ou distribuídos antes do supervisor ter certificado que cada lote do produto foi produzido e controlado de acordo com os requerimentos de registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331056
Administração Geral
As Boas Práticas de Fabricação estabelecidas nas
normativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) se aplicam a todas as etapas do ciclo de vida do
produto abaixo relacionadas, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - ecnologia da informação e comunicação (TIC) com foco em análise e desenvolvimento de sistema |
Q3331055
Segurança da Informação
Sobre ataques cibernéticos, enumere os tipos de
ataques com suas respectivas descrições:
1-Spoofing 2-Phishing 3-SQL Injection 4-Cross-site scripting (XSS) 5-Negação de Serviço
( ) É um tipo de fraude eletrônica comumente cometida por golpistas que têm por objetivo roubar dados pessoais e financeiros de um usuário.
( ) método de ataque que explora vulnerabilidades de scripting entre sites.
( ) bloqueio de acesso devidamente autorizado a um recurso ou a geração de atraso nas operações e funções normais de um sistema, com a resultante perda da disponibilidade aos usuários autorizados.
( ) ato de falsificar a identidade da fonte de uma comunicação ou interação.
( ) ocorre quando o usuário mal intencionado consegue inserir uma série de instruções SQL dentro de uma consulta através da manipulação das entradas de uma aplicação
A sequência correta, de cima para baixo, é:
1-Spoofing 2-Phishing 3-SQL Injection 4-Cross-site scripting (XSS) 5-Negação de Serviço
( ) É um tipo de fraude eletrônica comumente cometida por golpistas que têm por objetivo roubar dados pessoais e financeiros de um usuário.
( ) método de ataque que explora vulnerabilidades de scripting entre sites.
( ) bloqueio de acesso devidamente autorizado a um recurso ou a geração de atraso nas operações e funções normais de um sistema, com a resultante perda da disponibilidade aos usuários autorizados.
( ) ato de falsificar a identidade da fonte de uma comunicação ou interação.
( ) ocorre quando o usuário mal intencionado consegue inserir uma série de instruções SQL dentro de uma consulta através da manipulação das entradas de uma aplicação
A sequência correta, de cima para baixo, é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - ecnologia da informação e comunicação (TIC) com foco em análise e desenvolvimento de sistema |
Q3331054
Noções de Informática
Backups são cópias de segurança dos seus dados.
Em relação aos tipos de Backup, é correto afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - ecnologia da informação e comunicação (TIC) com foco em análise e desenvolvimento de sistema |
Q3331053
Segurança da Informação
Sobre sistemas criptográficos simétricos e
assimétricos é correto afirmar que a criptografia:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - ecnologia da informação e comunicação (TIC) com foco em análise e desenvolvimento de sistema |
Q3331052
Direito Digital
Segundo a Lei nº 13.709/2018 e suas alterações (Lei
Geral de Proteção de Dados Pessoais - LGPD) avalie a
seguir, como Verdadeiro (V) ou Falso (F), os exemplos
de hipóteses em que o tratamento de dados pessoais
poderá ser realizado:
I. mediante o fornecimento de consentimento pelo operador.
II. para o cumprimento de obrigação legal ou regulatória pelo controlador.
III. para a proteção da vida ou da incolumidade física do titular ou de terceiro.
IV. para a tutela da saúde, exclusivamente, em procedimento realizado por profissionais de saúde, serviços de saúde ou autoridade sanitária.
V. para a proteção do crédito, inclusive quanto ao disposto na legislação pertinente.
As afirmativas I, II, III, IV e V são respectivamente:
I. mediante o fornecimento de consentimento pelo operador.
II. para o cumprimento de obrigação legal ou regulatória pelo controlador.
III. para a proteção da vida ou da incolumidade física do titular ou de terceiro.
IV. para a tutela da saúde, exclusivamente, em procedimento realizado por profissionais de saúde, serviços de saúde ou autoridade sanitária.
V. para a proteção do crédito, inclusive quanto ao disposto na legislação pertinente.
As afirmativas I, II, III, IV e V são respectivamente:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - ecnologia da informação e comunicação (TIC) com foco em análise e desenvolvimento de sistema |
Q3331051
Noções de Informática
Ao se utilizar computação em nuvem, existem 3 tipos
de serviços IaaS (Infrastructure as a Service), PaaS
(Platform as a Service) e SaaS (Software as a Service).
São exemplos de IaaS, PaaS e SaaS, nessa ordem:
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