foco maior nas ações voltadas às condições das instalações físicas.

aumento de requisitos relacionados à garantia da qualidade.

aumento de requisitos relacionados aos procedimentos de higiene e limpeza.

foco maior nas ações voltadas às misturas farmacêuticas.

apresentação da Classificação e dos Critérios de Avaliação dos itens constantes do Roteiro de Inspeção para Empresas Fabricantes de Medicamentos.