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Q3505283 Direito Sanitário

Acerca da legislação sanitária e de saúde, julgue o item a seguir.


É atribuição exclusiva do Ministério da Saúde definir os critérios de vigilância sanitária no Brasil.

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Comentário da Questão – Sistema Nacional de Vigilância Sanitária | ANVISA

Tema central: O item aborda a atribuição de definir critérios de vigilância sanitária no Brasil e questiona se esta competência é de forma exclusiva do Ministério da Saúde.

Legislação aplicável: Constituição Federal de 1988, Art. 200; Lei nº 9.782/1999, Art. 6º.

Citação legal:
Lei nº 9.782/1999, Art. 6º: "Compete à Agência [ANVISA] proceder à implementação e à execução do disposto nos incisos II a VII do art. 2º desta Lei, devendo: I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (...), II - fomentar e realizar estudos e pesquisas (...), III - estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as políticas, as diretrizes e as ações de vigilância sanitária (...)".

Análise: O erro da assertiva está ao atribuir caráter exclusivo ao Ministério da Saúde. A legislação prevê competência conjunta e descentralizada, sobretudo após a criação da ANVISA, que tem autonomia funcional e poder para estabelecer normas e padrões técnicos. A definição dos critérios de vigilância sanitária é atividade central da Agência, em cooperação com o ministério e o SNVS, evidenciando o modelo de gestão compartilhada.

Exemplo prático: Se houver a necessidade de regulamentação sobre limites de contaminantes em alimentos, quem define esses critérios é a ANVISA, não exclusivamente o Ministério da Saúde. O Ministério pode atuar em conjunto, mas a agência tem prerrogativa técnica e autonomia de regulação.

Justificativa da alternativa correta ("Errado"): A assertiva está errada, pois o poder de definir critérios de vigilância sanitária não é exclusividade do Ministério da Saúde. A ANVISA possui competência normativa autônoma, prevista em lei.

Pegadinha comum:

Questões desse tipo costumam induzir ao erro com expressões como “exclusiva”, exigindo atenção do candidato. Em temas de saúde pública, competências são compartilhadas entre órgãos, o que reflete a natureza do SUS.

Dica de prova: Sempre questione atribuições apontadas como exclusivas em saúde: normalmente, há participação colegiada entre órgãos e entidades.

Resumo doutrinário: Autores como Gonçalves e Figueira destacam o papel regulador e técnico da ANVISA, indispensável à efetividade do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

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Embora o Ministério da Saúde tenha papel central na formulação de políticas nacionais de vigilância sanitária, a definição e execução dos critérios não são atribuição exclusiva dele.

A Lei nº 9.782/1999 atribui à ANVISA competência para regulamentar, controlar e fiscalizar produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária.

Além disso, o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) envolve também Estados, Distrito Federal e Municípios, cada um com competências próprias, sempre de forma integrada.

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