Relacione as colunas Verdadeiro (V) ou Falso (F) sobre o ca...
Relacione as colunas Verdadeiro (V) ou Falso (F) sobre o campo de abrangência complexo da vigilância sanitária:
( ) A vigilância sanitária regulamenta apenas alimentos e medicamentos.
( ) A vigilância sanitária não está envolvida na supervisão de pesquisas clínicas e testes farmacológicos.
( ) A vigilância sanitária fiscaliza exclusivamente estabelecimentos comerciais.
( ) A vigilância sanitária não desempenha papel na fiscalização de ambientes laboratoriais.
( ) A vigilância sanitária não se relaciona com a manipulação genética.
Gabarito comentado
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Gabarito: D – F, F, F, F, F
1. Interpretação e Legislação Aplicável
A questão exige conhecimento sobre a abrangência das atividades de Vigilância Sanitária e a sua base legal. Fundamenta-se essencialmente na Lei nº 9.782/1999, art. 8º, que deixa nítido o papel amplo e multifacetado da Vigilância Sanitária (VS).
2. Citação Literal da Lei
“Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública.” (Lei nº 9.782/1999, art. 8º)
3. Tema Central da Questão
A VS não se restringe apenas a alimentos e medicamentos: ela alcança desde cosméticos, saneantes, pesquisas clínicas, ambientes laboratoriais, até manipulação genética, entre outros (Lei nº 9.782/1999, art. 8º, incisos I a XII).
4. Exemplo Prático
Laboratórios de genética humana precisam de autorização sanitária para manipular material genético, demonstrando o alcance das ações da VS sobre pesquisas e manipulação genética.
5. Justificativa da Alternativa Correta (D)
Todas as assertivas estão equivocadas:
Primeira – Abrange muito mais do que alimentos e medicamentos.
Segunda – A VS supervisiona estudos e testes, inclusive pesquisas clínicas.
Terceira – Não se limita a comércios: fiscaliza também indústrias, hospitais, laboratórios, etc.
Quarta – VS necessariamente atua sobre ambientes laboratoriais.
Quinta – Manipulação genética é fiscalizada, sobretudo pelo risco inerente à saúde pública.
6. Análise das Demais Alternativas
As alternativas A, B e C apresentam no mínimo uma assertiva incorreta, contradizendo a extensão legal do conceito de VS.
7. Estratégia (Alerta de Pegadinha)
Cuidado com palavras como “apenas” e “exclusivamente” – são indicativos de restrição indevida e, na maioria dos temas de Vigilância Sanitária, quase sempre erradas.
8. Doutrina e Jurisprudência
Segundo Gustavo Binenbojm e José dos Santos Carvalho Filho, a atuação da Anvisa e da VS é ampla e inclui qualquer produto, serviço ou tecnologia que represente risco à saúde. O STF (RE 633.782) reconhece essa competência abrangente da Anvisa.
Resumo: Vigilância Sanitária é ampla, plural e fundamental para saúde coletiva.
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