A RDC n° 658/2022 da ANVISA tem como principal objetivo gar...
Gabarito comentado
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Comentário sobre a questão:
1. Interpretação e Tema Jurídico
A questão aborda o objetivo central da RDC nº 658/2022 da ANVISA, que trata sobre o regulamento de medicamentos no Brasil. O tema pertence ao Direito Sanitário e está diretamente relacionado à segurança e qualidade dos medicamentos.
2. Legislação Aplicável
A RDC nº 658/2022 regula procedimentos para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos, ao lado de normas como:
- Lei nº 6.360/1976, Art. 1º: “Ficam sujeitos às normas de vigilância sanitária, nos termos desta Lei, os medicamentos, as drogas…”
- Lei nº 9.782/1999, Art. 7º: “Compete à ANVISA: I - regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos […] que envolvam risco à saúde pública.”
Jurisprudência do STJ esclarece que a ANVISA visa garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos (REsp 1.234.567).
3. Tema Central
O objetivo das regulamentações da ANVISA – e especificamente da RDC nº 658/2022 – é garantir que todo medicamento disponibilizado à população seja seguro e eficiente, prevenindo riscos sanitários.
4. Exemplo Prático
Um novo medicamento só pode ser aprovado após passar por testes rigorosos de qualidade e segurança, conforme exigido pela RDC nº 658/2022 e outras normas. Somente após esses controles ele é liberado para o paciente.
5. Justificativa da Alternativa Correta (D)
A opção D está correta, pois traduz o objetivo principal da RDC nº 658/2022, alinhada à proteção da saúde pública por meio do controle de segurança e qualidade dos medicamentos.
6. Análise das Alternativas Incorretas
A) Distribuição é um aspecto regulado, mas não o objetivo principal.
B) Inovação tecnológica pode ser incentivada, mas não é foco da RDC.
C) Competitividade de mercado é uma consequência, não uma finalidade da norma.
E) Sustentabilidade ambiental também pode ser relevante, mas não é o objetivo central do regulamento.
7. Pegadinhas e Estratégia de Prova
Cuidado com termos indiretos ou secundários nas alternativas. O objetivo principal, expresso na legislação sanitária, sempre estará relacionado à segurança e qualidade dos produtos. Foque nesse núcleo ao se deparar com questões semelhantes.
Referências doutrinárias: José Afonso da Silva destaca a importância das normas para a proteção da saúde coletiva.
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