Questões FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico

Q3334251

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334251 Direito Sanitário

De acordo com Lei 8080/1990 temos no artigo Art. 6º: “§ 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo:

I. o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo.

II. o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde.”

É correto afirmar que são bens sujeitos ao regime de fiscalização da vigilância sanitária:

A

o colírio, o indicador biológico e o desodorante.

B

o medicamento veterinário, o cigarro e o sabonete líquido.

C

a prótese mamária, o cigarro e o detergente neutro.

D

a tintura de cabelo, o medicamento veterinário e o agrotóxico.

E

spray de própolis, teste de gravidez, prótese mamária.

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Q3334252

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334252 Medicina

São categorias de produtos biológicos que são registrados pela Anvisa com base na legislação vigente, EXCETO:

A

vacinas.

B

soros hiperimunes.

C

hemoderivados.

D

crioprecipitado.

E

anticorpos monoclonais.

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Q3334253

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334253 Medicina

A avaliação de biocompatibilidade é essencial para a avaliação de segurança de dispositivos médicos. É INCORRETO afirmar que:

A

os testes de toxicidade sistêmica de biocompatibilidade são usados para avaliar danos ou ativação sistêmica, não danos a células ou órgãos individuais.

B

os testes de toxicidade sistêmica incluem os de toxicidade sistêmica aguda e testes pirogênicos.

C

a toxicidade aguda é considerada uma reação adversa que ocorre após uma dose única ou repetida do produto de teste ter sido administrada dentro de 12 horas.

D

os testes de toxicidade sistêmica aguda determinam os efeitos tóxicos sistêmicos de biomateriais médicos após uma única exposição aguda do corpo.

E

os testes sistêmicos agudos podem fornecer ampla orientação sobre os riscos à saúde que podem resultar da exposição aguda a dispositivos médicos ou materiais químicos.

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Q3334254

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334254 Farmácia

Representam objetivos da Farmacovigilância, EXCETO:

A

contribuir para as ações da segurança do paciente.

B

propor soluções aos detentores de registro sobre desvios da qualidade.

C

melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos, prevenindo a ocorrência de danos.

D

contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos promovendo seu uso racional.

E

promover a educação e o treinamento clínico em farmacovigilância.

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Q3334255

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334255 Farmácia

Sobre as diretrizes da legislação vigente, RDC 27 de 2012 da Anvisa, que trata dos requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos relacionados a estudos para o registro ou alterações pós-registro de medicamentos, é correto afirmar que:

A

para o teste de seletividade, devem ser analisadas amostras da matriz biológica obtidas de, no mínimo, seis fontes distintas.

B

para o teste de efeito residual, devem ser realizadas, no mínimo, duas injeções da mesma amostra branco, sendo uma antes e uma logo após a injeção de uma ou mais amostras processadas do limite superior de quantificação.

C

devem ser construídas e avaliadas no mínimo duas curvas de calibração que incluam a análise da amostra branco, da amostra zero e de, no mínimo, 6 amostras de diferentes concentrações do padrão do analito não adicionadas de padrão interno.

D

a precisão não deve ser determinada em uma mesma corrida (precisão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (precisão intercorridas).

E

a exatidão não deve ser determinada em uma mesma corrida analítica (exatidão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (exatidão intercorridas).

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Q3334256

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334256 Farmácia

Para que um medicamento genérico seja registrado, existem procedimentos ou documentos técnicos que precisam ser elaborados ou emitidos antes da submissão documental para a Anvisa. Abaixo há alguns exemplos, EXCETO:

A

testes de bioequivalência.

B

estudo de estabilidade.

C

procedimento operacional padronizado para recolhimento do produto.

D

desenvolvimento de embalagem e bula.

E

relatório do SAC do produto.

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Q3334257

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334257 Veterinária

Ensaios de citotoxicidade podem ser realizados diretamente por contagem de células viáveis ou através de 3-(4,5-dimetil-2-tiazol)-2,5 dienil-2H-brometo de tetrazolium (MTT). Para este último, o aparecimento de cor púrpura em cada grupo de células indica que:

A

não foi observado citotoxicidade do produto.

B

houve decomposição do reagente.

C

o composto é citotóxico.

D

a citotoxicidade foi de 50%.

E

a redução de citotoxicidade foi de 50%.

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Q3334258

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334258 Farmácia

O VigiMed é o novo sistema disponibilizado pela Anvisa para o monitoramento de medicamentos no pós-mercado. Dos desvios, observações e reações descritas abaixo, é correto afirmar que NÃO poderia ser submetida ao sistema Vigimed:

A

reações adversas (RAMs).

B

erros de medicação.

C

inefetividade terapêutica

D

alteração da cor do medicamento de acordo com a bula.

E

uso com finalidade diferente do indicado na bula (off label).

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Q3334259

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334259 Veterinária

Sobre o modelo 3R, temos que: recentemente foram adicionados 2 Rs que, apesar de não constarem, devem ser considerados. Trata-se de Respeito e Relevância. É correto afirmar que ambos estão descritos corretamente em:

A

respeito - Usar técnicas apropriadas para o manuseio dos animais e trabalhar com uma vida, conhecer comportamento de cada espécie, suprindo necessidades, com manipulação e instalações adequadas; relevância - Assegurar que as dosagens das drogas estejam corretas e identificar a dor ou o estresse e estabelecer procedimentos para prevenir ou aliviá-los.

B

respeito - Estabelecer cuidados pós-cirúrgicos adequados e obter treinamento adequado antes de executar qualquer experimento; relevância - Reduzir o número de animais por procedimento experimental, sem afetar os resultados.

C

respeito – Trabalhar com uma vida, conhecer comportamento de cada espécie, suprindo necessidades, com manipulação e instalações adequadas; relevância – Considerando o trabalho, justificar o uso animal, pensar até que ponto os procedimentos e resultados podem ser extrapolados para a realidade de um tratamento para o ser humano ou outro animal.

D

respeito - Identificar a dor ou o estresse e estabelecer procedimentos para prevenir ou aliviá-los; relevância - Usar técnicas apropriadas para o manuseio dos animais e assegurar que as dosagens das drogas estão corretas.

E

respeito - Obter treinamento adequado antes de executar qualquer experimente e usar técnicas apropriadas para o manuseio dos animais; relevância - Assegurar que as dosagens das drogas estejam corretas e identificar a dor ou o estresse, estabelecer procedimentos para prevenir ou aliviá-los.

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Q3334260

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334260 Saúde Pública

A regulamentação sanitária é uma das diretrizes da Política Nacional de Medicamentos, que visa garantir o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao menor custo possível, por intermédio dos gestores do SUS, nas três esferas de Governo. Entre as ações que visam o cumprimento desse objetivo, pode-se destacar:

A

a obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nas compras e licitações públicas de medicamentos realizadas pela administração privada.

B

a adoção de exigências específicas para o aviamento de receita médica, relativas à sua forma e à identificação do paciente e do profissional que a prescreve.

C

a proibição de uso de denominação genérica nos editais e contratos públicos bem como de exigências sobre requisitos de qualidade dos produtos.

D

Revisão inicial da RENAME.

E

a incorporação da denominação comum internacional nas embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e demais materiais de divulgação e informação médica

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Q3334261

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334261 Direito Sanitário

Diante das estratégias do Vigipós (Vigilância pós-comercialização) vale considerar os desvios caracterizados como queixas técnicas. Avalie as afirmativas abaixo que garante o melhor entendimento e a definição da queixa técnica.

I. produto com suspeita de desvio da qualidade. II. produto com suspeita de estar sem registro. III. suspeita de empresa sem autorização de funcionamento. IV. suspeita de produto falsificado.

Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que:

A

apenas I, II e III estão corretas.

B

apenas II, III e IV estão corretas.

C

apenas III e IV estão corretas.

D

apenas I, II e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3334262

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334262 Saúde Pública

Considerando o Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos, sobre irritação dérmica, é correto afirmar que:

A

relacionada aos danos irreversíveis ocasionados à pele (eritemas, ressecamento e edema) após a aplicação da substância teste

B

avaliada segundo a escala de Dresden.

C

o ensaio se baseia na aplicação da amostra teste, pura ou diluída (de acordo com o uso), no dorso tricotomizado de coelhos albinos Nova Zelândia.

D

ingredientes ou produtos acabados com pH igual ou menor que 4,0 ou igual ou superior a 12,5 são considerados corrosivos e não devem ser avaliados.

E

ingredientes ou produtos acabados com pH igual ou menor que 2,0 ou igual ou superior a 13,5 não são considerados corrosivos, mas devem ser avaliados.

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Q3334263

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334263 Saúde Pública

Na avaliação de segurança deve ser considerado o modo de uso do produto, uma vez que esta variável pode determinar diretamente a quantidade que pode ser absorvida, ingerida ou inalada. Os primeiros parâmetros a serem contemplados são os seguintes, EXCETO:

A

condições de uso - frequência de uso.

B

horário de utilização do produto.

C

concentração de cada ingrediente na formulação.

D

quantidade de produto em cada aplicação.

E

local de contato direto com o produto.

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Q3334264

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334264 Farmácia

É o parâmetro farmacocinético mais importante na perspectiva dos ensaios in vivo:

A

absorção.

B

distribuição.

C

metabolismo.

D

eliminação.

E

depuração.

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Q3334265

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334265 Farmácia

Considerando a biodisponibilidade dos fármacos:

I. É a fração do fármaco disponível e inalterado na circulação sistêmica após administração extravascular.

II. Na farmacocinética linear as concentrações séricas do medicamento no estado estacionário mudam proporcionalmente com a dosagem diária de longo prazo.

III. A maioria dos medicamentos segue uma farmacocinética não linear.

É correto afirmar que apenas:

A

I está correta.

B

II está correta.

C

III está correta.

D

I e II estão corretas.

E

II e III estão corretas.

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Q3334266

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334266 Farmácia

Considerando a representação esquemática abaixo para a relação entre concentração plasmática e efeito farmacológico de um fármaco, no caso o ibuprofeno (Seabra, 2015, adaptado de Chiochetta, 2008), trata-se de uma curva _______ anti-horário.

Imagem associada para resolução da questão

Imagem associada para resolução da questão

A palavra que completa a afirmação acima é:

A

anterese.

B

histerese.

C

hipoterese.

D

disterese.

E

aterese.

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Q3334267

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334267 Farmácia

Os modelos farmacocinéticos são úteis para descrever conjuntos de dados, EXCETO para:

A

prever as concentrações séricas após administração de múltiplas doses.

B

diferentes vias de administração.

C

calcular constantes farmacocinéticas, como volume de distribuição.

D

definir melhor dose de medicamento de acordo com idade, sexo, peso, origem étnica, doenças concomitantes e outras terapias medicamentosas.

E

reações de redução do metabolismo de fármacos por meio do complexo Citocromo P450.

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Q3334268

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334268 Medicina

A equação de Cockcroft-Gault é provavelmente o método mais amplamente utilizado para estimar a função renal (em mililitros por minuto): Nesse sentido, pode-se empregar esta Equação para seleção de doses iniciais de fármacos para:

A

crianças (1 a 10 anos).

B

adultos (18 anos ou mais).

C

pacientes com esclerose múltipla.

D

pacientes com câncer

E

adolescentes (10 a 17 anos).

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Q3334269

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334269 Farmácia

Sobre as etapas da pesquisa farmacológica para desenvolvimento e registro de um novo medicamento, é correto afirmar que:

A

fase pré-clínica – estudos in vitro e ex vitro.

B

fase I – estudos in vivo.

C

fase II – estudo clínico avaliando a tolerabilidade em pequeno grupo de voluntários normais.

D

fase III – estudo clínico randomizado avaliando eficácia e segurança com um grande grupo de pacientes.

E

independe se os resultados são promissores, o produto seguirá para estudo clínico na fase seguinte, fase III.

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Q3334270

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334270 Biomedicina - Análises Clínicas

Uma avaliação da função hepática deve ser feita para fármacos que são metabolizados hepaticamente. Valores anormais para três testes que geralmente indicam que fármacos serão mal metabolizados pelo fígado são:

A

bilirrubina, concentração sérica baixa de albumina, tempo de protrombina prolongado.

B

bilirrubina, concentração sérica baixa de albumina, fosfatase alcalina.

C

aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina.

D

aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, tempo de protrombina prolongado.

E

aspartato aminotransferase, concentração sérica baixa de albumina, alanina aminotransferase.

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Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico

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