Para que um medicamento genérico seja registrado, existem p...

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Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334256 Farmácia

Para que um medicamento genérico seja registrado, existem procedimentos ou documentos técnicos que precisam ser elaborados ou emitidos antes da submissão documental para a Anvisa. Abaixo há alguns exemplos, EXCETO:

testes de bioequivalência.

estudo de estabilidade.

procedimento operacional padronizado para recolhimento do produto.

desenvolvimento de embalagem e bula.

relatório do SAC do produto.

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