Questões FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico

Q3334271

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334271 Saúde Pública

Sobre o efeito placebo, é correto afirmar que:

A

pode ser substituído pelo controle positivo.

B

quando já existe um tratamento eficaz é opcional.

C

pode ter efeito antagônico.

D

pode estar relacionado à evolução natural da doença.

E

pode ser atribuído à composição do placebo.

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Q3334272

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334272 Direito Sanitário

Dentre as alternativas abaixo, NÃO faz parte da Lista de substâncias sob Controle Especial disponível na Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, e suas atualizações.

A

substâncias entopercentes.

B

plantas enteógenas.

C

substâncias retinóicas.

D

substâncias imunossupressoras.

E

substâncias anabolizantes.

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Q3334273

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334273 Farmácia

A toxicologia investigativa vem sendo cada vez mais explorada pela indústria farmacêutica no desenvolvimento de novos fármacos. Nesse contexto, os métodos abaixo que vêm sendo empregados, EXCETO:

A

alto conteúdo de imagens (HCI).

B

células-tronco de pluripotência induzida.

C

modelos de tecidos 3D.

D

sistemas microfisiológicos avançados (MPS).

E

método Up and down.

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Q3334274

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334274 Direito Sanitário

Das opções abaixo de metodologias in vivo de Toxicidade aguda oral a que está relacionada com “a administração de uma substância por gavagem, em concentração previamente estabelecida, em um grupo de 3 animais, uma única vez; sendo o próximo passo executado, em função dos sinais de toxicidade, podendo-se seguir por: a) nenhum teste adicional é necessário; b) usar um grupo adicional de 3 animais com a mesma dose; ou c) usar um grupo adicional de 3 animais com uma dose superior ou inferior”.

É correto afirmar que é referente ao método:

A

Up-and-Down.

B

de doses fixas.

C

de classes.

D

overdose.

E

de imagens.

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Q3334275

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334275 Direito Sanitário

Dentre os documentos abaixo, é correto afirmar que NÃO é necessário para registro de um medicamento:

A

estudo de estabilidade de longo prazo completo.

B

cópia do protocolo de notificação da produção de lotepiloto.

C

cópia de Licença de Funcionamento Estadual.

D

certificado Responsabilidade Técnica/Conselho Regional de Farmácia.

E

AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa.

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Q3334276

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334276 Patologia

O Guia de Coleta de Amostras laboratoriais publicado pela Anvisa em 2019 oferece um amplo espectro de tipologias que não possuem valor em processos administrativos sanitários, EXCETO:

A

análise de orientação.

B

análise de testemunho.

C

análise para desenvolvimento de metodologia analítica.

D

análise de proficiência.

E

análise para estudo colaborativo.

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Q3334277

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334277 Saúde Pública

Em 2018 foi instituída a Política Nacional de Vigilância em Saúde (PNVS), por meio da Res. 588/2018 do Conselho Nacional de Saúde (CNS). A PNVS é um documento norteador do planejamento das ações de vigilância em saúde nas três esferas de gestão do SUS, caracterizado pela definição das responsabilidades, princípios, diretrizes e estratégias dessa vigilância. Acerca da PNVS, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa.

( ) caráter universal, transversal e orientadora do modelo de atenção à saúde nos territórios.

( ) sua gestão é de responsabilidade do poder público e de Organizações Sociais.

( ) pressupõe a inserção de ações de vigilância em saúde em todas as instâncias e pontos da Rede de Atenção à Saúde do SUS.

As afirmativas são, respectivamente:

A

V-V-V.

B

V-F-V.

C

V-F-F.

D

F-F-F.

E

F-F-V.

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Q3334278

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334278 Saúde Pública

As estratégias para organização da Vigilância em Saúde devem contemplar diversos aspectos. Sobre as estratégias abaixo, está INCORRETA:

A

hierarquização entre as vigilâncias sanitárias.

B

regionalização das ações e serviços de vigilância em saúde articuladas com a atenção em saúde no âmbito da região de saúde.

C

inserção da vigilância em saúde na Rede de Atenção à Saúde (RAS).

D

estímulo à participação da comunidade no controle social.

E

gestão do trabalho, desenvolvimento e educação permanente.

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Q3334279

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334279 Técnicas em Laboratório

Os Ensaios de ligação, também chamados Ensaios de ligação de ligantes (LBA - Ligand-binding assay) são métodos analíticos de quantificação de alta afinidade e seletivos para interações macromoleculares entre reagentes (anticorpos, receptores ou ligantes) e o produto. Sobre a diferença entre ensaios de ligação, que o difere dos métodos cromatográficos, é INCORRETO afirmar que:

A

a resposta medida (reação antígeno-anticorpo) é indireta.

B

resulta em uma medida de resposta geralmente não linear.

C

torna-se imprescindível estabelecer limites de variação diferenciados para esse tipo de ensaio.

D

apresenta limitações de sensibilidade e seletividade.

E

resulta em uma medida de resposta geralmente linear.

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Q3334280

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334280 Biomedicina - Análises Clínicas

Sobre o Efeito Matriz, a RDC Nº 27, DE 17 DE MAIO DE 2012 determina que devem ser analisadas amostras de matrizes biológicas processadas, posteriormente adicionadas de analito e padrão interno (PI), e soluções, nas mesmas concentrações das amostras de controle de qualidade de baixa concentração (CQB) e controle de qualidade alta concentração (CQA), EXCETO:

A

quando a matriz biológica for plasma, devem ser analisadas 8 (oito) amostras de fontes distintas, sendo quatro normais, duas lipêmicas e duas hemolisadas.

B

quando a matriz biológica for sangue total, devem ser analisadas 6 (seis) amostras de fontes distintas, sendo 4 (quatro) normais e 2 (duas) lipêmicas.

C

quando outras matrizes biológicas forem utilizadas, devem ser analisadas 6 (seis) amostras de fontes distintas.

D

em estudos conduzidos em pacientes, que apresentem alguma alteração nas características da matriz biológica, deve-se empregar esta matriz específica neste ensaio.

E

em estudos conduzidos em pacientes, que não apresentem alguma alteração nas características da matriz biológica, deve-se empregar esta matriz específica neste ensaio.

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Q3334281

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334281 Técnicas em Laboratório

Sobre as curvas de calibração, deve ser apresentada a equação que representa a relação entre a resposta do instrumento e as concentrações conhecidas do analito. É INCORRETO afirmar quanto à equação:

A

as respostas das amostras branco e controle positivo não devem ser utilizadas na construção da equação.

B

caso seja proposto um modelo linear, deve ser demonstrado matematicamente que o modelo não linear não é adequado.

C

para modelos não lineares devem ser incluídas no mínimo 8 (oito) amostras de diferentes concentrações na curva de calibração.

D

não deve incluir padrões de calibração que não atendam aos critérios de aprovação.

E

quando um padrão de calibração não for aprovado, a curva de calibração deve ser recalculada considerando este padrão.

Q3334282

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334282 Técnicas em Laboratório

A estabilidade do analito na matriz biológica deve ser demonstrada por meio dos seguintes estudos, EXCETO:

A

estabilidade após aquecimento até 70^oC.

B

estabilidade após ciclos de congelamento e descongelamento.

C

estabilidade de curta duração

D

estabilidade de longa duração.

E

estabilidade pós-processamento.

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Q3334283

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334283 Estatística

Sobre a Precisão e a Exatidão, de acordo com a RDC Nº 27, DE 17 DE MAIO DE 2012, é correto afirmar que:

A

em cada corrida devem ser realizadas no mínimo 5 (cinco) replicatas em, pelo menos, 5 (cinco) concentrações: LIQ, CQB, CQM, CQA e CQD.

B

devem abranger corridas em semanas distintas.

C

são expressos pelo Erro Padrão Relativo (EPR), não se admitindo valores fora da faixa de ± 10% (dez por cento) do valor nominal, exceto para o LIQ, para o qual não se admitem valores fora da faixa de ± 20% (vinte por cento) do valor nominal.

D

são geralmente dispensáveis em casos de validação parcial.

E

o efeito residual não interfere com a precisão e a exatidão do método.

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Q3334284

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334284 Saúde Pública

Um estudo científico recente buscou avaliar a exposição dérmica (DE) de trabalhadores agrícolas ao dimetoato em estudos in vitro e in vivo, considerando após 4 horas de aplicação rotineira em uma plantação de limão. O dimetoato foi dosado nas roupas dos trabalhadores, no estrato córneo (SC) e na saliva. Testes de permeação in vitro (PTIV) foram realizados em pele de rato, porco e humana e mucosas bucal, esofágica e sublingual de porco. A média do DE de dimetoato foi de 342,19 ± 487,14 mg/d, o percentual de dose tóxica por hora foi maior que os demais agrotóxicos e os fatores de penetração do SC variaram entre 0,5 e 14,81 e 0,05–53,96% para nuca e braços, respectivamente. No estudo de apoio do IVPT, a absorção de dimetoato através da pele humana foi de 14,75% e o valor padrão, na ausência de dados experimentais para este produto, é de 70%. Esses resultados mostram que na agricultura familiar a deficiência de vestimentas corretas durante a aplicação de agrotóxicos deixa os trabalhadores mais vulneráveis.
Fonte: de Andrade, A. R. B., de Carvalho, D. L., Kishishita, J., Pimenta, C. D. A. P., Souza, A. T. M., de Santana, D. P., & Leal, L. B. (2022). Dimethoate absorption: A complementary in vitro and in vivo assessment. Environmental Toxicology and Pharmacology, 95, 103961.

Sobre essa pesquisa:

I. o uso de orelha, língua, bochecha e esôfago de suínos obtidos de um frigorífico local não requer autorização do CEUA.

II. o uso in vitro de pele de ratos Wistar obtida de animais de biotério institucional não requer de autorização do CEUA.

III. dosar o dimetoato nas roupas dos trabalhadores não requer aprovação de CEP.

As afirmativas acima são, respectivamente:

A

V – V – V.

B

V – F – F.

C

V – F – V.

D

F – F – V.

E

F – V – F.

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Q3334285

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334285 Farmácia

Os estudos de bioequivalência são desenvolvidos em três etapas distintas: clínica, analítica e estatística. Avalie as afirmativas a seguir que se referem às etapas de estudos de bioequivalência.

I. A etapa analítica utiliza métodos farmacopeicos.

II. O número de voluntários que deve ser estabelecido para uma etapa clínica é de 24.

III. Nas três etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

IV. Na etapa estatística, o cálculo da área sob a curva das concentrações plasmáticas deve ser realizado pelo método trapezoidal.

V. No primeiro período da etapa clínica, todos os voluntários devem formar o medicamento referência e, no segundo período, todos devem tomar o medicamento teste.

Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:

A

I e II.

B

I e III.

C

II e V.

D

III e IV.

E

IV e V.

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Q3334286

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334286 Direito Sanitário

O ciclo de gerenciamento de risco refere-se ao movimento contínuo e sistemático de identificação, análise, avaliação, tratamento e monitoramento das ações frente aos riscos, com a comunicação e consulta às partes envolvidas, acontecendo de forma linear ou transversal a todas as etapas dos processos de gestão de riscos. Nesse contexto, entende-se que a análise de riscos é o processo de:

A

comparar os resultados com os critérios para determinar se o risco e a sua magnitude são aceitáveis ou toleráveis, bem como qual a resposta será dada ao risco.

B

buscar, reconhecer e descrever os riscos, isto é, as fontes de risco, formas de interação e consequências potenciais. Pode envolver dados históricos, dados secundários de publicações científicas, opiniões de especialistas, informações e necessidades das partes interessadas.

C

compreender a natureza do risco e determinar o nível de risco, em termos de consequências e probabilidade. Essa análise, que pode ser qualitativa e quantitativa, servirá de base para avaliação, tratamento e planejamento de respostas aos riscos.

D

estabelecer a medida de controle propriamente dita, como a realização de inspeção, o estabelecimento de novos padrões para a fabricação ou o consumo de determinado produto sujeito à vigilância sanitária, entre outros controles.

E

Conhecer, descrever baseando-se na análise comparativa do que é preconizado por compêndios e legislações vigentes.

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Q3334287

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334287 Saúde Pública

O Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública – SISLAB é regulamentado conforme o Anexo II da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017, sendo definido como “o conjunto de redes nacionais de laboratórios, organizadas em sub-redes, por agravos ou programas, de forma hierarquizada por grau de complexidade das atividades relacionadas à vigilância em saúde, compreendendo a vigilância epidemiológica e vigilância em saúde ambiental, vigilância sanitária e assistência médica”. Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária (RNLVISA), coordenada pela Anvisa, e composta por laboratórios, formalmente constituídos e reconhecidos como os laboratórios da rede oficial de laboratórios de controle de qualidade em saúde, a saber:

I. 01 (um) Laboratório de Referência Nacional (LRN).
II. 27 (vinte e sete) Laboratórios de Referência Estadual (LRE).
III. 33 (trinta e três) Laboratórios de Referência Municipal (LRM).

Sobre a RNLVISA , está correto afirmar que:

A

apenas I está correta.

B

apenas I e II estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas II e III estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3334288

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334288 Direito Sanitário

A Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas) é constituída por laboratórios analíticos, públicos ou privados, habilitados pela Anvisa, capazes de oferecer serviços de interesse sanitário com qualidade, confiabilidade, segurança e rastreabilidade. Considerando a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 390, de 26 de maio de 2020, é possível afirmar que:

A

para terceirização de análises de validação analítica e estudos de estabilidade para empresas farmacêuticas, no âmbito do registro sanitário na ANVISA, não é obrigatório o credenciamento do laboratório à Reblas.

B

na ausência de capacidade analítica dos laboratórios oficiais e credenciados, os laboratórios dos fabricantes, importadores, fracionadores, distribuidores e dos demais responsáveis pelos produtos sujeitos à vigilância sanitária podem ser automaticamente credenciados para realização das análises fiscais em seus produtos que estejam sob suspeita.

C

A renovação da habilitação na Reblas é publicada em Diário Oficial e tem validade de 10 (dez) anos, com solicitação prévia no lapso temporal compreendido entre 6 (seis) e 3 (três) meses antes do vencimento.

D

ensaios de proficiência é a determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais, que utilizam amostras distribuídas por laboratório oficial ou por provedor que atenda aos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043.

E

o laboratório analítico prestador de serviços deve realizar autoavaliação a cada cinco (cinco) para demonstrar o cumprimento dos requisitos técnicos estabelecidos na RDC nº 11, de 16 de fevereiro de 2012.

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Q3334289

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334289 Direito Sanitário

Matéria publicada pela Agência Brasil em 11 de fevereiro de 2024 destaca que:

O Ministério da Saúde e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltaram a alertar sobre o uso de pomadas para modelar, trançar ou fixar o cabelo – desta vez, em razão dos dias de folia.

As pomadas modeladoras são comumente aplicadas na manutenção de penteados, especialmente tranças, como uma alternativa para aumentar a durabilidade e melhorar o acabamento.

Em dezembro, foram registrados diversos eventos adversos e casos de intoxicação por conta do uso desse tipo de produto. À época, e se somaram a outros 1,7 mil ao longo de todo o ano passado.

“Com a chegada do carnaval, a pasta se juntou à Anvisa nas ações de comunicação que educam sobre os cuidados necessários”, destacou o ministério em nota. Nas redes sociais, a pasta divulga conteúdos voltados para consumidores, profissionais de beleza e trabalhadores da saúde.

“É preciso tomar cuidado para usar apenas produtos que sejam registrados pela Anvisa, lendo atentamente as instruções, se atentando quanto ao uso excessivo e os testes de alergia”, destacou o ministério.

Por fim, destaca-se dentre os cuidados que “Uma das condições para autorização de venda, segundo a nota, é que o produto não esteja envolvido em qualquer evento adverso grave desde a sua entrada no mercado. Outro ponto é a composição da pomada: lotes que apresentaram concentração superior a 20% do ingrediente ceteareth-20 foram proibidos”.

É INCORRETO afirmar que os fabricantes das pomadas precisam obrigatoriamente apresentar em relação ao produto:

A

rota sintética das substâncias da fórmula.

B

rotulagem com explicação detalhada, incluindo a quantidade ideal do produto a ser aplicado.

C

avaliação de irritabilidade cutânea.

D

avaliação que ateste a segurança do cosmético.

E

notificação prévia à comercialização junto à ANVISA.

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Q3334290

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334290 Saúde Pública

Em 2023 a Anvisa criou um Grupo de Trabalho dando mais um passo em direção à candidatura para ser uma autoridade de referência da Organização Mundial de Saúde - OMS (WHO-ListedAuthority- WLA). Para isso, é necessário:

I. atendimento aos indicadores da Ferramenta deAvaliação Global (Global Benchmarking Tool– GBT).
II. avaliação de Desempenho (Performance Evaluation Framework– PEF) da OMS.
III. demonstrar maturidade regulatória.

Sobre as afirmações acima:

A

apenas I está correta.

B

apenas I e II estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas II e III estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico

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