Flatufree é o nome fantasia de um medicamento antigases em gotas, que contém o fármaco simeticona na concentração de 75 mg/mL. Alguns excipientes presentes no produto são ácido cítrico, celulose microcristalina, água purificada, benzoato de sódio, citrato de sódio, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno. Sabendo que a solubilidade aquosa da simeticona a 25^o C é inferior a 1 g/L, julgue o item a seguir, relacionado aos aspectos farmacotécnicos do referido medicamento.

A goma xantana adicionada à água aumenta a viscosidade do veículo, o que reduz a velocidade de sedimentação do princípio ativo, garantindo uniformidade da dosagem no momento da administração.

O piroxicam pode ser encontrado em várias apresentações; entre elas, a de comprimido e a de supositório. A solubilidade aquosa desse fármaco é de 23 mg/L (a 22^o C), e o seu coeficiente de partição óleo/água (log P) é de 3,06. Considerando as informações fornecidas e as propriedades farmacológicas desse produto, julgue o item que se segue.

Supositórios de piroxicam à base de manteiga de cacau fundem-se rapidamente em contato com a mucosa anal, proporcionado uma liberação lenta do fármaco devido às características lipofílicas dessa base.

O piroxicam pode ser encontrado em várias apresentações; entre elas, a de comprimido e a de supositório. A solubilidade aquosa desse fármaco é de 23 mg/L (a 22^o C), e o seu coeficiente de partição óleo/água (log P) é de 3,06. Considerando as informações fornecidas e as propriedades farmacológicas desse produto, julgue o item que se segue.

O piroxicam é um anti-inflamatório não esteroide, com propriedades analgésicas e antipiréticas, que atua como inibidor não seletivo da enzima ciclo-oxigenase impedindo a síntese de prostaglandinas.

O piroxicam pode ser encontrado em várias apresentações; entre elas, a de comprimido e a de supositório. A solubilidade aquosa desse fármaco é de 23 mg/L (a 22^o C), e o seu coeficiente de partição óleo/água (log P) é de 3,06. Considerando as informações fornecidas e as propriedades farmacológicas desse produto, julgue o item que se segue.

Quando apresentado na forma de supositório, o piroxicam apresenta efeito exclusivamente local para, por exemplo, proporcionar o alívio sintomático de hemorroidas.

Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos genéricos, julgue o item subsequente.

O medicamento genérico deve conter, com relação ao medicamento referência, o mesmo princípio ativo, na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, podendo diferir em características relativas ao tamanho e à forma do produto, além de excipientes e veículos.

Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos genéricos, julgue o item subsequente.

Um medicamento de referência é um produto inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade tenham sido comprovadas cientificamente por ocasião do registro na ANVISA.

A respeito das vitaminas, julgue o próximo item.

Retinol, tocoferol, riboflavina e niacina constituem exemplos de vitaminas que são absorvidas na presença dos lipídeos, da bile e do suco pancreático, transportadas pelo sistema linfático e armazenadas em diferentes órgãos ou tecidos.

A respeito das vitaminas, julgue o próximo item.

A niacina tem papel fundamental na proteção do organismo contra os efeitos prejudiciais das espécies reativas de oxigênio formadas metabolicamente.

A respeito das vitaminas, julgue o próximo item.

A riboflavina, que pertence ao complexo B, é necessária para a síntese de flavina e de flavina-adenina, cofatores enzimáticos essenciais para o metabolismo de gorduras, carboidratos e proteínas.

A respeito das vitaminas, julgue o próximo item.

A agregação plaquetária, a anemia hemolítica, a degeneração neuronal e a redução de creatinina sérica, que representam sintomas recorrentes da deficiência de tocoferol no organismo, são normalmente provocadas por uma dieta pobre em vegetais verde-escuros, sementes oleaginosas, óleos vegetais ou alguns alimentos de origem animal, como gema de ovo e fígado.

Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.

A ciclosporina é um antibiótico semelhante às penicilinas e apresenta resistência à betalactamase, sendo ativa contra germes gram-positivos e gram-negativos.

Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.

Um inconveniente da aplicação ocular de emulsões é a sensação de visão borrada que a formulação causa ao paciente; entretanto, o maior tempo de residência na córnea conseguido por esse tipo de formulação garante maior disponibilidade ocular do fármaco.

Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.

A técnica de preparação da formulação especificada envolve a solubilização dos componentes da fase oleosa, composta por óleo de castor e glicerina, separadamente dos outros componentes da formulação, que irão compor a fase aquosa. As duas fases são misturadas sob agitação para que ocorra a emulsificação. A formulação é, então, submetida a um processo de filtração esterilizante e envasada.

Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.

O hidróxido de sódio está presente na formulação para ajuste de pH, garantindo que o carbômer 1342 forme uma rede polimérica e possa atuar como agente de consistência da emulsão.

Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.

A formulação em tela não possui conservante, uma vez que o medicamento está acondicionado em frascos de dose única.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

Procedimentos operacionais padrão devem ser adotados em distintas operações industriais, como em manutenção e limpeza de equipamentos e salas, controle de pragas, e recolhimentos e devoluções de produtos.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

A atribuição de numeração específica de lotes, tanto para o produto acabado, quanto para produtos intermediários, matérias-primas recebidas, em quarentena e liberadas, deve ser padronizada para assegurar a rastreabilidade durante todas as etapas de produção industrial do medicamento.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

É facultativo à indústria farmacêutica o registro de distribuição de lotes dos medicamentos, sendo esse procedimento obrigatório para as empresas transportadoras previamente qualificadas.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

Para a qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica, deve-se considerar o histórico do fornecedor e a natureza de matérias-primas e materiais a serem adquiridos, bem como a capacidade desse fornecedor em atender às BPF.

A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.

A realização de inspeções in loco nas instalações do fornecedor é condição imprescindível para a sua qualificação.