A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos ...
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.
A realização de inspeções in loco nas instalações do
fornecedor é condição imprescindível para a sua qualificação.
RDC 301/2019
Art. 147. Deve haver políticas, procedimentos, protocolos, relatórios e registros de ações tomadas ou conclusões alcançadas, quando apropriado, para os seguintes exemplos:
XV - auditorias em fornecedores
gab errado
em resumo, questão quer dizer que não é necessário ir no fornecedor ver como ele atua para contratá-lo, basta ver seus relatórios, procedimentos, política... Ou seja, papel vale mais que presença, segundo o gabarito...
RDC 658/2022 - Art. 148. Deve haver políticas, procedimentos, protocolos, relatórios e registros de ações
tomadas ou conclusões alcançadas, quando apropriado, para os seguintes exemplos:
XV - auditorias em fornecedores.
Art. 181 - IV - as auditorias de que trata o inciso III do caput deste artigo podem ser realizadas pela
própria empresa ou por meio de uma entidade que atue em seu nome, nos termos de um
contrato;
Ou seja, posso realizar a contratação de uma entidade que realizará a auditoria pela empresa.