A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos ...
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue o item seguinte.
A atribuição de numeração específica de lotes, tanto para o
produto acabado, quanto para produtos intermediários,
matérias-primas recebidas, em quarentena e liberadas, deve ser
padronizada para assegurar a rastreabilidade durante todas as
etapas de produção industrial do medicamento.
RDC 17/2010
Art. 230. Deve haver Procedimento Operacional Padrão para a identificação interna dos produtos armazenados em quarentena e liberados (matérias-primas, materiais de embalagem e outros materiais).
Art. 234. Deve haver um Procedimento Operacional Padrão descrevendo os detalhes do sistema de numeração dos lotes, com o objetivo de assegurar que cada lote de produto intermediário, a granel ou terminado seja identificado com um número de lote específico.
Art. 235. O Procedimento Operacional Padrão que trata da numeração de lotes deve assegurar a rastreabilidade durante todas as etapas de produção, incluindo embalagem.
→ rdc 17/2010 mudou para 301/19 que foi tbm revogada pela rdc 658/2022. hj é rdc 658/2022