Questões de Concurso
Comentadas sobre controle de qualidade em laboratório clínico em técnicas em laboratório
Foram encontradas 523 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568223
Técnicas em Laboratório
Você atua como Investigador Principal de um estudo que
envolve pacientes com Doença de Chagas. Como
investigador principal é correto afirmar que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568222
Técnicas em Laboratório
O Investigador principal é o responsável pela condução de
um estudo clínico e deve cumprir com os requisitos das Boas
Práticas Clínicas. Sobre este tema, é correto afirmar que:
I. O pesquisador/instituição não deve permitir o monitoramento e a auditoria e/ou inspeção em um estudo, pois a confidencialidade dos dados de um sujeito de pesquisa é um dos principais aspectos quando se discute as Boas Práticas Clínicas.
II. O pesquisador deve ter um número adequado de profissionais para atender a demanda de um estudo, no entanto, toda a equipe deve ser contratada e remunerada diretamente pelo patrocinador.
III. Um médico (ou dentista) qualificado, que seja pesquisador do estudo, deve ser responsável por todas as decisões médicas (ou odontológicas) relativas ao estudo.
I. O pesquisador/instituição não deve permitir o monitoramento e a auditoria e/ou inspeção em um estudo, pois a confidencialidade dos dados de um sujeito de pesquisa é um dos principais aspectos quando se discute as Boas Práticas Clínicas.
II. O pesquisador deve ter um número adequado de profissionais para atender a demanda de um estudo, no entanto, toda a equipe deve ser contratada e remunerada diretamente pelo patrocinador.
III. Um médico (ou dentista) qualificado, que seja pesquisador do estudo, deve ser responsável por todas as decisões médicas (ou odontológicas) relativas ao estudo.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568221
Técnicas em Laboratório
Se uma auditoria identificar descumprimento sério e/ou
persistente das regras por parte do investigador/instituição, o
patrocinador deve:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568220
Técnicas em Laboratório
Com relação aos “procedimentos de uma auditoria", e de
acordo com GCP/ICH, analise as afirmativas a seguir:
I. Quando requerido por lei ou regulamento aplicável, o patrocinador deve fornecer um relatório de auditoria.
II. O Plano de auditoria do patrocinador e os procedimentos para a realização de uma trilha de auditoria devem ser norteados pela importância do estudo para submissão às autoridades regulatórias, o número de pacientes no estudo, o tipo e complexidade do estudo, o grau de risco para os sujeitos de pesquisa e quaisquer outros problemas identificados.
III. As observações e achados dos auditores devem ser documentados.
I. Quando requerido por lei ou regulamento aplicável, o patrocinador deve fornecer um relatório de auditoria.
II. O Plano de auditoria do patrocinador e os procedimentos para a realização de uma trilha de auditoria devem ser norteados pela importância do estudo para submissão às autoridades regulatórias, o número de pacientes no estudo, o tipo e complexidade do estudo, o grau de risco para os sujeitos de pesquisa e quaisquer outros problemas identificados.
III. As observações e achados dos auditores devem ser documentados.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568219
Técnicas em Laboratório
De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas:
Documento das Américas, qual a definição para “Auditoria":
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568218
Técnicas em Laboratório
Você foi designado para monitorar um estudo clínico que terá
inicio no Departamento de Infectologia de sua instituição.
Dentre as várias ações que um monitor deve realizar, assinale
a única opção que não faz parte de suas funções:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568217
Técnicas em Laboratório
Sobre a realização de Monitorias em um estudo, ela deve
garantir:
I. Que os direitos e o bem estar dos sujeitos da pesquisa estão protegidos.
II. Que o pesquisador remunera sua equipe com um salário acima da média de mercado para garantir aderência dos profissionais.
III. Que os sujeitos de pesquisa são remunerados de forma justa e que garanta o não abandono do estudo.
I. Que os direitos e o bem estar dos sujeitos da pesquisa estão protegidos.
II. Que o pesquisador remunera sua equipe com um salário acima da média de mercado para garantir aderência dos profissionais.
III. Que os sujeitos de pesquisa são remunerados de forma justa e que garanta o não abandono do estudo.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568216
Técnicas em Laboratório
Sobre o Monitor de Estudos, assinale a opção correta:
I. Ele deve garantir que o pesquisador e sua equipe envolvida no estudo desempenhem funções específicas, de acordo com o protocolo e qualquer outro acordo escrito entre patrocinador e pesquisador/instituição e que não tenha delegado essas funções a pessoas não autorizadas.
II. Ele deve verificar se os sujeitos de pesquisa incluídos são elegíveis para o estudo.
III. Ele deve verificar se o pesquisador fornece todos os relatos, notificações, solicitações e submissões exigidos e que esses documentos são precisos, completos, legíveis, datados e identificam o estudo.(V)
I. Ele deve garantir que o pesquisador e sua equipe envolvida no estudo desempenhem funções específicas, de acordo com o protocolo e qualquer outro acordo escrito entre patrocinador e pesquisador/instituição e que não tenha delegado essas funções a pessoas não autorizadas.
II. Ele deve verificar se os sujeitos de pesquisa incluídos são elegíveis para o estudo.
III. Ele deve verificar se o pesquisador fornece todos os relatos, notificações, solicitações e submissões exigidos e que esses documentos são precisos, completos, legíveis, datados e identificam o estudo.(V)
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568213
Técnicas em Laboratório
Um Centro de Pesquisa deve possuir diferentes
equipamentos que possibilitem a condução dos estudos
clínicos. Sobre estes equipamentos é correto afirmar:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568212
Técnicas em Laboratório
Com relação ao tema que envolve a “Estruturação de um
Centro de Pesquisa", analise as afirmativas a seguir:
I. É necessário que o Centro de Pesquisa possua local para a guarda do produto investigacional com acesso restrito e controlado.
II. Compete ao pesquisador principal organizar uma equipe capacitada para o desenvolvimento das tarefas por ele delegadas.
III. É requisito normativo que um Centro de Pesquisa tenha um espaço para o lazer dos pacientes.
Assinale
I. É necessário que o Centro de Pesquisa possua local para a guarda do produto investigacional com acesso restrito e controlado.
II. Compete ao pesquisador principal organizar uma equipe capacitada para o desenvolvimento das tarefas por ele delegadas.
III. É requisito normativo que um Centro de Pesquisa tenha um espaço para o lazer dos pacientes.
Assinale
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568211
Técnicas em Laboratório
Analise as afirmações abaixo e responda baseado nas
normas locais sobre a condução de estudos envolvendo
seres humanos:
I. A CONEP terá composição multi e transdisciplinar, com pessoas de ambos os sexos e deverá ser composta por 15 (quinze) membros titulares e seus respectivos suplentes.
II. Um dos documentos exigidos pela RDC 39/08 da ANVISA prevê o orçamento para a pesquisa. Este deve ser apresentado de forma detalhada prevendo recursos e especificando gastos com visitas médicas e de outros profissionais de saúde, materiais hospitalares, exames subsidiários, equipamentos diversos e remuneração dos Centros de Pesquisa.
III. A condução de um estudo envolvendo seres humanos prevê o envio de relatórios semestrais ao CEP de acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS.
Assinale
I. A CONEP terá composição multi e transdisciplinar, com pessoas de ambos os sexos e deverá ser composta por 15 (quinze) membros titulares e seus respectivos suplentes.
II. Um dos documentos exigidos pela RDC 39/08 da ANVISA prevê o orçamento para a pesquisa. Este deve ser apresentado de forma detalhada prevendo recursos e especificando gastos com visitas médicas e de outros profissionais de saúde, materiais hospitalares, exames subsidiários, equipamentos diversos e remuneração dos Centros de Pesquisa.
III. A condução de um estudo envolvendo seres humanos prevê o envio de relatórios semestrais ao CEP de acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS.
Assinale
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568209
Técnicas em Laboratório
Hoje é seu primeiro dia de trabalho em um Centro de
Pesquisa que atua na área de Infectologia. Você será um dos
responsáveis não médicos, pela condução de estudos da
instituição. Durante o processo de seleção, você não recebeu
orientações sobre como funciona o setor de pesquisa clínica,
tendo sido informado apenas do funcionamento geral do
serviço. Como um bom profissional, você deve tomar
medidas que possibilitem seu crescimento profissional e um
bom desempenho institucional. Avalie as opções abaixo e
defina por aquela que melhor se adapta para ser adotada por
você para que sua instituição cumpra com os requisitos
normativos locais e com os princípios de BPC:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação de Laboratório de Nível de Segurança |
Q568003
Técnicas em Laboratório
Sobre a criação de plataformas tecnológicas multi usuários,
assinale a alternativa incorreta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Síntese Química de Derivados Orgânicos |
Q566016
Técnicas em Laboratório
A garantia da qualidade de um produto farmacêutico está
associada não só ao seu processo fabril, que inclui matérias
primas e procedimentos empregados, mas também a
garantia da qualidade do local onde o mesmo é fabricado,
formulado, ou mesmo envasado. Assim, sobre este tema
podemos dizer que é correto afirmar que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Suporte à Infra-estrutura Tecnológica da Pesquisa |
Q352544
Técnicas em Laboratório
Os laboratórios do Brasil seguem as especificações das agências regulamentadoras que definem os requisitos para o controle de qualidade e utilização da água reagente.
A esse respeito, analise os possíveis órgãos que definem a qualidade da água para laboratórios.
I. National Committee for Clinical Laboratory Standards.
II. American Society for Testing Materials [ASTM].
III. College of American Pathologists [CAP].
Assinale:
A esse respeito, analise os possíveis órgãos que definem a qualidade da água para laboratórios.
I. National Committee for Clinical Laboratory Standards.
II. American Society for Testing Materials [ASTM].
III. College of American Pathologists [CAP].
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Suporte à Infra-estrutura Tecnológica da Pesquisa |
Q352516
Técnicas em Laboratório
Assinale a alternativa que explicita um item que não é necessário incluir nos procedimentos operacionais padrões
Ano: 2010
Banca:
IV - UFG
Órgão:
UFG
Prova:
CS-UFG - 2010 - UFG - Técnico de Laboratório - Análises Clínicas |
Q112630
Técnicas em Laboratório
De acordo com a RDC 302/2005, que estabelece o regulamento técnico para funcionamento de laboratório clínico,
Q1189723
Técnicas em Laboratório
Marque a alternativa correta, em relação à rotina de laboratório:
Q2882416
Técnicas em Laboratório
Texto associado
Um laboratório de análises clínicas recém-construído e
equipado recebeu diversos lotes de reagentes, solventes, vidrarias
e material descartável para serem adequadamente armazenados.
Alguns dos compostos recebidos foram: mercúrio,
hipoclorito de sódio, permanganato de potássio, LiAlH4, hexano,
cilindros de gases pressurizados. Desses, hipoclorito de sódio e
permanganato de potássio foram armazenados junto com LiAlH4.
Cilindros que continham oxigênio pressurizado foram
armazenados próximos a cilindros que continham metano e
propano, e esses próximos a armários contendo carbono e
fósforo.
Considerando os primeiros socorros a serem prestados em caso de acidente no laboratório, assinale a opção correta.
Q2882404
Técnicas em Laboratório
Texto associado
O sistema endócrino apresenta propriedades de
integração que conectam os diversos órgãos e sistemas do
organismo humano. Alguns moduladores desse sistema, com
atividade mais dispersa, como o hormônio de crescimento e a
tiroxina, são capazes de afetar quase todas as células de um
indivíduo, ao passo que outros, como o ACTH, têm atividade
mais restrita devido à especificidade dos receptores nas célulasalvo.
Considere uma situação hipotética em que um paciente
apresente sinais e sintomas que sugiram disfunção hormonal.
Foram realizados exames que permitiram medir os índices
hematimétricos e diversas dosagens bioquímicas. Para isso, foi
necessário o preparo de 500 mL de uma solução de
NaCl 150 mmol/L utilizando-se água filtrada, que precisou ser
destilada no laboratório e NaCl (MM = 5,442 g/mol). Um dos
testes realizados foi a dosagem de metanefrinas, úteis para
pesquisa de feocromocitoma. A dosagem foi realizada por
método cromatográfico, comparando-se o resultado das amostras
obtidas do paciente com os resultados de uma curva de
calibração. Essa curva estabeleceu uma correlação linear entre
absorvância e concentração de amostras previamente conhecidas
com coeficiente de correlação superior a 0,998. Foram obtidos
os valores de 0,00050 micromol/L para normetanefrina e
0,25 nmol/L para metanefrina.
Também para a pesquisa de feocromocitoma foram
coletadas amostras de sangue e urina, para se realizar a dosagem
de catecolaminas.
Considerando a curva de calibração mencionada no texto e sua aplicação às técnicas cromatográficas, assinale a opção correta.
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