Questões de Biomedicina - Análises Clínicas para Concurso - Página 474

Q568544

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Micobactérias |

Q568544 Biomedicina - Análises Clínicas

Os laboratórios de microbiologia podem ser divididos em quatro categorias de acordo com os níveis de biossegurança. A classificação em cada um desses quatro diferentes níveis consiste da combinação de práticas e técnicas de laboratório, equipamentos de segurança e instalação do laboratório. Cada combinação é adequada especificamente para as operações realizadas, vias de transmissões documentadas ou suspeitas de agentes infecciosos e funcionamento ou atividade do laboratório. Sobre as principais características dos quatros níveis de biossegurança, analise as afirmativas abaixo.

I. Nos laboratório de nível 1 de biossegurança, as práticas, os equipamentos de segurança e o projeto das instalações são apropriados para o treinamento educacional secundário ou para treinamento de técnicos e de professores de técnicas laboratoriais. Em laboratório de nível 1, trabalha-se com cepas de microrganismos viáveis e conhecidos por não causarem doença em homens adultos e sadios, como o Bacillus subtilis.

II. Nos laboratórios de nível 2 de biossegurança, as práticas, os equipamentos, a planta e a construção das instalações são aplicáveis aos laboratórios clínicos, de diagnóstico, laboratórios escola e outros laboratórios que trabalham com agentes biológicos que provocam infecções no homem e animais, cujo potencial de propagação na comunidade e disseminação no ambiente é limitado. Exemplos de microrganismos que podem ser manipulados em laboratório de nível 2 de biossegurança incluem Enterococcus spp., Brucella spp. e Escherichia coli O157:H7.

III. Nos laboratórios de nível 3 de biossegurança, as práticas, o equipamento de segurança, o planejamento e a construção das dependências são aplicáveis para laboratórios clínicos, de diagnóstico, laboratório escola, de pesquisa ou de produções. Enquanto os laboratórios de nível 4 de biossegurança são aplicáveis para trabalhos que envolva agentes exóticos que representam alto risco. Clostridium botulinum e Mycobacterium tuberculosis são exemplos de microrganismos manipulados em laboratórios de nível 3, enquanto que Bacillus anthracis é um exemplo de microrganismo manipulado em laboratório de nível 4 de biossegurança.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568542

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Micobactérias |

Q568542 Biomedicina - Análises Clínicas

As atividades desenvolvidas em um laboratório de microbiologia expõem o trabalhador a uma variedade de riscos que estão associados aos materiais empregados e aos métodos utilizados. Visando minimizar ou eliminar os riscos, é essencial o estabelecimento de um programa de biossegurança para o laboratório. O laboratório, dependendo das atividades que desenvolve pode apresentar, em maior ou menor grau, quatro categorias de riscos. No processo de avaliação de risco para o trabalho com agentes biológicos, uma série de critérios deve ser considerada, sobre o tema, assinale a alternativa correta.

A

A virulência do agente biológico para o homem e animais é um dos critérios de maior importância sendo que uma das formas de mensurá-la é determinando a taxa de fatalidade do agravo causado pelo agente patogênico, que pode vir a causar a morte ou incapacidade em curto prazo. Segundo esse critério, tuberculose, encefalites virais e infecções por Staphylococcus spp. são consideradas de alto risco.

B

O conhecimento do modo de transmissão do agente biológico manipulado é de fundamental importância para aplicação de medidas de controle, mesmo sabendo que, independente do modo de transmissão, a forma de controle será idêntica para qualquer agente biológico.

C

A dose infectante do agente biológico é um critério de baixa relevância, pois não há uma relação direta entre esse critério e o risco do agente patogênico a ser manipulado.

D

Em relação à origem do agente biológico potencialmente patogênico, este dado deve estar relacionado não apenas com a origem do hospedeiro do agente biológico como também com a localização geográfica do mesmo.

E

O tipo de ensaio utilizado no laboratório é um critério a ser considerado, onde ensaios como amplificação, sonificação e centrifugação apresentam uma relação direta com a redução do risco.

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Q568441

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Médico alergista e imunologista |

Q568441 Biomedicina - Análises Clínicas

A hibridação in situ cromogênica pode ser utilizada para detectar HPV (papilomavirus humano), vírus herpes simples tipo 1 e 2 (HSV-1 e HSV-2) e outros patógenos virais em biópsias. Com relação a esta técnica, assinale a afirmativa correta.

A

A hibridação in situ cromogênica é mais indicada para biópsias de tecido do que a hibridação in situ fluorescente (FISH) pois permite a manutenção da morfologia do tecido.

B

Não é possível realizar hibridação in situ cromogênica e exame citológico para HPV na mesma amostra.

C

A amplificação com biotinil-tiramida (Tyramide Signal Amplification, TSA) pode ser utilizada para amplificar o sinal de uma hibridação in situ cromogênica, mas não de uma hibridação in situ fluorescente (FISH).

D

A hibridação in situ cromogênica somente pode ser realizada com sondas de ADN.

E

Uma das vantagens da hibridação in situ cromogênica em relação à hibridação in situ fluorescente (FISH) é a maior resistência das sondas cromogênicas à degradação pela exposição à luz ambiente.

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Q568439

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Médico alergista e imunologista |

Q568439 Biomedicina - Análises Clínicas

Texto associado

Baseado na figura responda à questão

A figura abaixo representa sequências de ácidos nucléicos para técnica de hibridização in situ para diagnóstico molecular.

A técnica de hibridização in situ pode utilizar diversas estratégias de acordo com seu propósito. Sendo assim, assinale a afirmativa correta:

A

Na figura os números 3 e 4 representam uma hibridização sonda/alvo, respectivamente, ADN/ARN e ARN/ADN.

B

Na figura o número 5 representa uma hibridização de ARN dupla fita.

C

Na figura os números 1 e 2 representam moldes (templates) de ADN.

D

Na figura o número 1 representa uma sonda fluorescente de ARN.

E

Na figura o número 2 representa uma sonda fluorescente de ADN.

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Q568438

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Médico alergista e imunologista |

Q568438 Biomedicina - Análises Clínicas

Texto associado

Baseado na figura responda à questão

A figura abaixo representa sequências de ácidos nucléicos para técnica de hibridização in situ para diagnóstico molecular.

A detecção de ácidos nucléicos derivados de vírus ou bactérias pode ser essencial para o diagnóstico de uma doença. Sendo assim, assinale a afirmativa correta.

A

O protocolo de hibridização in situ leva em consideração a origem da sonda, ou seja, se for para detectar bactérias não se deve utilizar plasmídios como molde para sondas.

B

Quando a suspeita é infecção de retrovírus, a melhor opção é utilizar uma sonda construída com Uracila e Timidina para garantir uma reação mais eficaz.

C

Uma estratégia para hibridização ADN/ADN, é tratar o material com ARNase, evitando assim hibridização inespecífica com moléculas de ARN.

D

A vantagem da hibridização in situ é que pode-se aplicar sondas utilizadas em PCR.

E

Após a reação de hibridização in situ, deve-se sequenciar o resultado da hibridização para identificar o agente patogênico.

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Q568437

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Médico alergista e imunologista |

Q568437 Biomedicina - Análises Clínicas

Texto associado

Peptídeo ácido nucléico (PNA – peptide nucleic acid) é um polímero sintético artificial similar ao ADN e ao ARN em que o esqueleto de desoxiriboses-fosfato (ADN) ou riboses-fosfato (ARN) conectadas por ligações fosfo-diéster, é substituído por um esqueleto composto por N-(2-aminoetil)-glicinas conectadas por ligações peptídicas. O PNA vem sendo utilizado com cada vez mais frequência em experimentos de hibridação in situ em virtude de suas propriedades físico-químicas características. A tabela acima exibe a Tm, medida experimentalmente, de híbridos de octâmeros com a sequência 5'-TCTA TCTA TCTA TCTA-3' em pareamento do tipo Watson-Crick.

Assinale a afirmativa correta.

A

O híbrido PNA-PNA tem a T_m mais alta entre todos os híbridos porque seu esqueleto de N-(2-aminoetil)-glicinas o torna mais solúvel em meio aquoso.

B

Os híbridos que contêm PNA têm as T_m mais altas devido à redução da repulsão eletrostática entre seus esqueletos, já que o esqueleto de N-(2-aminoetil)-glicinas não possui as cargas negativas características do esqueleto de pentoses-fosfato.

C

O híbrido PNA-ADN tem T_m maior que a do híbrido ADNADN, porque a estabilidade do híbrido PNA-ADN é menor em baixas forças iônicas.

D

Não é possível utilizar PNA para a hibridação in situ com ARN porque a Tm do híbrido PNA-ARN é alta demais para este tipo de experimento.

E

Sondas de PNA são utilizadas na hibridação in situ fluorescente (FISH) para detectar telômeros em cromossomos humanos porque as sondas de ADN para telômeros têm a T_m demasiado baixa.

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Q568436

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Médico alergista e imunologista |

Q568436 Biomedicina - Análises Clínicas

Imagem associada para resolução da questão

A figura acima é o resultado de uma hibridação in situ fluorescente (FISH) para detectar a presença de bacilos de Helicobacter pylori em uma amostra de biópsia gástrica.

Com relação ao tema, assinale a afirmativa correta.

A

FISH só pode ser realizada com sondas marcadas diretamente com fluoróforos.

B

Antes de ser observada ao microscópio, a amostra acima foi revelada em uma emulsão fluorogênica.

C

FISH é mais sensível do que a hibridação in situ cromogênica.

D

O sinal positivo observado na figura acima foi gerado pela hibridação de sondas fluorescentes que hibridaram com proteínas de membrana da H. pylori, o que permitiu sua observação no corte histológico.

E

Ao contrário dos fluoróforos utilizados para conjugar anticorpos, o comprimento de onda utilizado para excitação dos fluoróforos utilizados em FISH deve ser sempre maior do que seu comprimento de onda de emissão, devido à interferência das bases nitrogenadas dos ácidos nucléicos aos quais estão conjugados.

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Q568410

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Médico alergista e imunologista |

Q568410 Biomedicina - Análises Clínicas

Os agentes patogênicos são classificados em quatro classes de acordo com os riscos que oferecem ao manipulador, à comunidade e ao ambiente e devem ser manipulados em locais adequados às normas de biossegurança necessárias.
Sobre a classificação de agentes patogênicos estiverem corretas as afirmativas abaixo, exceto:

A

a diferença entre as classes está associada ao grau de risco que oferecem para a comunidade e para o manipulador e a existência ou não de tratamento especifico contra o agente.

B

os agentes da classe 1 apresentam risco apenas para o manipulador e não para a comunidade.

C

os agentes da classe 2 apresentam risco moderado para o manipulador e fraco para a comunidade e há sempre um tratamento preventivo.

D

os agentes da classe 3 são os agentes que apresentam risco grave para o manipulador e moderado para a comunidade, sendo que as lesões ou sinais clínicos são graves e nem sempre há tratamento (ex.: bactérias - Bacillus anthracis, Brucella, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis; vírus - hepatites B).

E

os agentes da classe 4 apresentam risco grave para o manipulador e para a comunidade, não existe tratamento e os riscos em caso de propagação são bastante graves. São exemplos de agentes de classe 4 alguns vírus de febres hemorrágicas.

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Q568405

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Médico alergista e imunologista |

Q568405 Biomedicina - Análises Clínicas

A formação do repertório de linfócitos T ocorre no timo através de diferentes etapas, levando a formação de células T CD4⁺ e T CD8⁺.
Em relação a este processo, assinale a opção incorreta.

A

Os timócitos sofrem processos de seleção positiva e negativa no timo, quando de seu amadurecimento, e a grande maioria dos timócitos morre por apoptose.

B

Este processo leva à seleção de todas as células T que reconhecem moléculas de MHC dentro de certo nível de afinidade, gerando células restritas ao MHC autólogo.

C

As células epiteliais tímicas são importantes para a seleção de timócitos.

D

Durante o processo de diferenciação, são selecionadas apenas as células T que não reconhecem moléculas de MHC e este processo é chamado de seleção positiva.

E

Na fase do processo de seleção denominado seleção negativa, são eliminadas as células T que apresentam alta afinidade por moléculas de MHC ou peptídeos endógenos.

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Q568404

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Médico alergista e imunologista |

Q568404 Biomedicina - Análises Clínicas

Sobre o processo de ativação de linfócitos T, assinale a afirmativa incorreta.

A

Os linfócitos T CD4⁺, quando ativados, secretam várias citocinas, entre elas a interleucina 2, a interleucina 4 e o interferon gama.

B

Os linfócitos T CD8⁺, quando ativados, não secretam citocinas.

C

Durante a ativação de linfócitos T, várias tirosina-quinases são ativadas.

D

Durante a ativação de linfócitos T, várias serina/treonina-quinases são ativadas.

E

A ativação está associada a aumentos intracelulares de cálcio, que leva a ativação de quinases dependentes de cálcio

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Q568403

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Médico alergista e imunologista |

Q568403 Biomedicina - Análises Clínicas

Sobre os mecanismos de geração de diversidade de anticorpos, assinale a afirmativa incorreta.

A

Vários blocos de segmentos VDJ são combinados para gerar a região variável de uma imunoglobulina (diversidade germline).

B

Os segmentos VJ e VDJ podem recombinar em múltiplas recombinações (diversidade combinatorial).

C

Seqüências diferentes na junção levam a maior diversidade de anticorpos (diversidade juncional).

D

Cada molécula de imunoglobulina apresenta uma única combinação de cadeias pesada e leve.

E

Após estimulação antigênica pode ocorrer hipermutação somática.

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Q568307

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Manutenção de Coleções Biológicas em Saúde |

Q568307 Biomedicina - Análises Clínicas

Coleções biológicas em saúde são exemplos de coleções:

A

particulares, que não são públicas.

B

regionais, que envolvem material de locais específicos.

C

temáticas, que envolvem um aspecto de interesse econômico ou social.

D

de exemplares-tipo, que incluem material testemunho de descrição de novas espécies.

E

didáticas, que são dedicadas para a educação.

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Q568206

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568206 Biomedicina - Análises Clínicas

Você foi questionado por um estagiário, sobre o significado de um estudo pertencer ao Grupo IA. Qual deve ser sua resposta para que o estagiário seja devidamente orientado?

A

Grupo IA é uma classificação que determina que tipo de estudo deve ser encaminhado para a ANVISA.

B

São estudos que não devem ser encaminhados à CONEP, logo devem ser avaliados apenas pelo CEP e imediatamente encaminhados a ANVISA, nos casos de estudos envolvendo medicamentos e vacinas.

C

São estudos que não devem ser encaminhados à CONEP e por isso sé serão avaliados pelo CEP do centro número 1 não sendo encaminhados à ANVISA, exceto se pertencerem a área temática especial número 8.

D

Não existe a definição de Grupo IA. Esta foi uma proposta feita pela CONEP que não foi aprovada pelo Conselho Nacional de Saúde, no entanto, até hoje, muitos são os profissionais que acreditam nesta classificação.

E

São estudos que devem ser encaminhados à CONEP, mas no caso do estudo ser multicêntrico terá o CEP do Centro denominado 1 ou Coordenador responsável por enviar o projeto a CONEP. Os demais Centros se enquadrarão no Grupo IA, ou seja, embora necessitem de um parecer da CONEP, aguardarão o mesmo via Centro 1 ou Coordenador.

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Q568205

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568205 Biomedicina - Análises Clínicas

A elaboração de um Procedimento Operacional Padrão, pressupõe a existência de alguns itens básicos, a fim de que os mesmos sejam aplicáveis e compreensíveis por todos os que realizam o procedimento em questão. Mesmo sabendo que ele pode ser feito em forma de esquema ou de forma dissertativo, quais devem ser os requisitos básicos para um POP:

A

Não existem itens básicos para elaboração de um POP. Este deve ser um documento cuja elaboração deve ser livre, constando no mesmo aquilo que o responsável por sua elaboração entender como correto.

B

Um POP deve ser desenvolvido de forma livre, sem que tenhamos um roteiro para seguir. Cada profissional define o que será importante, pois no sistema de gestão da qualidade está claro que não devem haver requisitos mínimos para a elaboração de um POP.

C

Um POP deve possui Objetivo; Abrangência ou aplicação; Responsabilidade; Termos e definições e Procedimentos Relacionados. Dessa forma, mesmo sendo um documento que poder ser elaborado de acordo com cada profissional, ele manterá requisitos mínimos que garantam que em qualquer organização, a compreensão sobre um POP seja a mesma.

D

Um POP poderá ou não possuir requisitos mínimos, isto vai depender do Gerente da Qualidade.

E

Um POP deve possuir Objetivo e Responsabilidade. Demais requisitos são definidos pelo Gerente da Qualidade em função da complexidade da operação.

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Q568204

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568204 Biomedicina - Análises Clínicas

De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a Sistema de Gestão da Qualidade, temos as seguintes definições: Auditorias de primeira parte são aquelas realizadas pela própria organização; Auditorias de segunda parte são realizadas pelos clientes da organização, ou por outras pessoas em nome do cliente e Auditorias de terceira parte são realizadas por organizações externas independentes.

Analise o caso abaixo:

“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".

Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, como você deve classificar a auditoria que será realizada?

A

Não se trata de uma auditoria, pois ela foi solicitada pelo IPEC.

B

Não podemos definir este trabalho como auditoria, mas sim como uma Inspeção.

C

Auditoria de primeira parte.

D

Auditoria de segunda parte.

E

Auditoria de terceira parte.

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Q568203

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568203 Biomedicina - Análises Clínicas

Você irá conduzir um estudo envolvendo crianças e adolescentes portadores de doença mental. De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS quais devem ser as necessidades para atender a regulamentação:

A

Notificar o Comitê de Ética em Pesquisa que terá em sua estrutura um membro representante da comunidade a ser estudada, bem como um juiz da Vara da Infância e da Adolescência.

B

Cumprir as exigências do consentimento livre e esclarecido através dos representantes legais dos referidos sujeitos, com suspensão dos direitos de informação do indivíduo.

C

Cumprir as exigências do consentimento livre e esclarecido através dos representantes legais dos referidos sujeitos, sem suspensão dos direitos de informação do indivíduo, no limite de sua capacidade.

D

Notificar a instituição de que este tipo de estudo será conduzido, solicitando um representante do Departamento Jurídico no momento da obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para evitar quaisquer intercorrências.

E

Não existem requisitos mínimos obrigatórios para tal situação, porém é necessário que cada criança ou adolescente ou ainda os portadores de perturbação mental, tenham uma testemunha no momento da obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

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Q568201

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568201 Biomedicina - Análises Clínicas

A Instrução Normativa número 4 de maio de 2009 da ANVISA em um dos seus requisitos questiona se o Centro de Pesquisa possui Manual da Qualidade. Sobre este documento é correto afirmar que:

A

Ele é um documento que consolida as diretrizes estratégicas do serviço, bem como documenta “como" a organização funciona.

B

Ele é um documento que define como os POPs foram elaborados devendo indicar onde cada um deles está localizado.

C

Ele é um documento que define as políticas para contratação de um ensaio e as formas como a instituição realizará os contratos com seus fornecedores, garantindo que todos os envolvidos terão ganhos justos e compatíveis com suas tarefas.

D

Ele é um documento elaborado pela alta direção e deve trazer as políticas com que a empresa realiza suas contratações e em que situações os colaboradores poderão ser dispensados de suas atividades.

E

Ele é um documento que define como serão distribuídos os recursos da instituição possibilitando transparência nos processos.

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Q568199

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568199 Biomedicina - Análises Clínicas

Quando no Brasil, armazenamos material biológico para futuras pesquisas qual é o período permitido para este armazenamento:

A

Não é permitido armazenar material biológico de acordo com as normas nacionais.

B

O período de armazenamento é de três anos, não sendo permitida renovação independente das justificativas da instituição depositária.

C

Não temos no Brasil nenhuma normativa específica para a guarda de material biológico, sendo esta solicitação, avaliado caso a caso.

D

O período de armazenamento é de cinco anos podendo haver renovação mediante solicitação da instituição depositária, acompanhada de justificativa e relatório das atividades de pesquisa desenvolvidas com o material.

E

O período de armazenamento é de três anos podendo haver renovação para cinco mediante solicitação da instituição depositária, acompanhada de justificativa e relatório das atividades de pesquisa desenvolvidas com o material.

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Q568198

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568198 Biomedicina - Análises Clínicas

O preenchimento correto da Folha de Rosto utilizado pelo SISNEP é importante para não gerar eventuais pendências. No Grupo II estão inseridas quais áreas temáticas especiais?

A

Reprodução humana (excetos os casos do Grupo I) e Fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos ou não registrados no país, ou quando a pesquisa for referente a seu uso com modalidades, indicações, doses ou vias de administração diferentes daquelas estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações.

B

Genética (excetos os casos do Grupo I) e Fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos ou não registrados no país, ou quando a pesquisa for referente ao seu uso com modalidades, indicações, doses ou vias de administração diferente daquelas estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações.

C

Neste Grupo não estão inseridas áreas temáticas especiais.

D

Genética (excetos os casos do Grupo I), Fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos ou não registrados no país, ou quando a pesquisa for referente ao seu uso com modalidades, indicações, doses ou vias de administração diferente daquelas estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações e Reprodução Humana (excetos os casos do Grupo I).

E

Genética humana, Reprodução humana, Fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos ou não registrados no país, ou quando a pesquisa for referente ao seu uso com modalidades, indicações, doses ou vias de administração diferente daquelas estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações, Equipamentos, insumos e dispositivos para a saúde, novos ou não registrados no país.

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Q568197

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568197 Biomedicina - Análises Clínicas

Um Centro de Pesquisa deve ser gerenciado de forma eficaz caso contrário corre o risco de iniciar um estudo e não ter condições de garantir que todos os requisitos normativos sejam aplicados por falta de recursos, por falta de pessoal capacitado, enfim, sem um gerenciamento eficaz a segurança e bem estar dos sujeitos de pesquisa estarão em risco. Dentre as opções abaixo, assinale aquela que deve ser adotada por um serviço para que o centro seja considerado eficaz no que se refere ao seu gerenciamento:

A

Um Centro de Pesquisa deve planejar suas ações e prever possíveis intercorrências antes de iniciar um projeto. Este planejamento deve incluir, mas não se limitar aos profissionais e sua capacitação, estrutura física e de equipamentos, depreciação do imóvel e equipamentos, planos de manutenção e calibração (quando aplicável) de equipamentos, planos para assistência aos sujeitos de pesquisa.

B

De fato não é necessário um planejamento, pois todos os estudos possuem uma verba que pode ser aumentada a qualquer tempo sempre que qualquer intercorrência ocorrer.

C

O gerenciamento eficaz não se refere aos Centros de Pesquisa inseridos em serviços públicos, pois para estes o Ministério da Saúde prevê verba suplementar, como por exemplo, no projeto que envolve a Rede Nacional de Centros de Pesquisa Clínica.

D

O planejamento de um Centro não deve ser uma preocupação do pesquisador, pois este deve utilizar todos os seus esforços no atendimento dos pacientes e não em demais ações que possam desviar sua atenção deste requisito fundamental.

E

O gerenciamento eficaz é mandatório somente em serviços privados pois estes dependem se recursos próprios não possuindo aporte financeiro do governo nos casos de intercorrências.

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Questões de Concurso Sobre biomedicina - análises clínicas

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