Questões de Concurso Comentadas sobre procedimentos gerais em biomedicina - análises clínicas

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Q569074 Biomedicina - Análises Clínicas
Os agentes químicos antimicrobianos elencados a seguir, possuem ação sobre esporos bacterianos e vírus hidrofílicos à exceção de um. Assinale-o.
Alternativas
Q568552 Biomedicina - Análises Clínicas
Segundo as Boas Práticas de Laboratório, toda unidade operacional, deve ter uma unidade de Garantia da Qualidade, diretamente ligada ao gerente. Tal unidade assegura que os estudos serão realizados de acordo com os princípios das Boas Práticas de Laboratório. Sobre a Unidade de Garantia da Qualidade, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q568550 Biomedicina - Análises Clínicas
Boas Práticas de Laboratório é um sistema da qualidade relativo ao processo organizacional e às condições sob as quais estudos referentes à saúde e ao ambiente são planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e arquivados. Princípios das Boas Práticas de Laboratório são aplicáveis em estudos que dizem respeito a segurança de produtos relacionados à saúde humana, vegetal, animal e ao ambiente. Para correta implantação do sistema de qualidade é necessário a definição de uma unidade operacional, ou seja, o conjunto de instalações, de equipamentos e de pessoal para conduzir o estudo. Em relação à unidade operacional, analise as afirmativas abaixo.

I. Em estudos que envolvem várias unidades operacionais, a unidade principal é onde trabalha o diretor do estudo. Este é o principal responsável pela condução do estudo em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa responsabilidade a um pesquisador principal.

II. A unidade operacional sempre apresenta uma unidade de Garantia da Qualidade, a responsável pela garantia da aplicação dos princípios das Boas Práticas de Laboratório nos estudos conduzidos. Os principais instrumentos utilizados por essa unidade são: auditorias de estudo, inspeção de laboratório e auditoria de processo.

III. As auditorias de estudo são conduzidas para monitorar o estudo, enfatizando as etapas críticas do mesmo, enquanto as auditorias de processo são conduzidas para monitorar procedimentos ou processos de natureza repetitiva, nos quais as auditorias de estudo tornam-se inviáveis ou ineficientes. Essa última aplica-se apenas aos estudos de longa duração.

Assinale: 

Alternativas
Q568546 Biomedicina - Análises Clínicas
As cabines de segurança biológica (CSB) estão entre os mais comuns e eficazes dispositivos de contenção primária utilizados em laboratório que trabalham com agentes infecciosos. Existem três tipos gerais de CSB, designadas de classe I, classe II e classe III e que possuem características e aplicações distintas. Sobre as CSB utilizadas em laboratório de microbiologia, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q568544 Biomedicina - Análises Clínicas
Os laboratórios de microbiologia podem ser divididos em quatro categorias de acordo com os níveis de biossegurança. A classificação em cada um desses quatro diferentes níveis consiste da combinação de práticas e técnicas de laboratório, equipamentos de segurança e instalação do laboratório. Cada combinação é adequada especificamente para as operações realizadas, vias de transmissões documentadas ou suspeitas de agentes infecciosos e funcionamento ou atividade do laboratório. Sobre as principais características dos quatros níveis de biossegurança, analise as afirmativas abaixo.

I. Nos laboratório de nível 1 de biossegurança, as práticas, os equipamentos de segurança e o projeto das instalações são apropriados para o treinamento educacional secundário ou para treinamento de técnicos e de professores de técnicas laboratoriais. Em laboratório de nível 1, trabalha-se com cepas de microrganismos viáveis e conhecidos por não causarem doença em homens adultos e sadios, como o Bacillus subtilis.

II. Nos laboratórios de nível 2 de biossegurança, as práticas, os equipamentos, a planta e a construção das instalações são aplicáveis aos laboratórios clínicos, de diagnóstico, laboratórios escola e outros laboratórios que trabalham com agentes biológicos que provocam infecções no homem e animais, cujo potencial de propagação na comunidade e disseminação no ambiente é limitado. Exemplos de microrganismos que podem ser manipulados em laboratório de nível 2 de biossegurança incluem Enterococcus spp., Brucella spp. e Escherichia coli O157:H7.

III. Nos laboratórios de nível 3 de biossegurança, as práticas, o equipamento de segurança, o planejamento e a construção das dependências são aplicáveis para laboratórios clínicos, de diagnóstico, laboratório escola, de pesquisa ou de produções. Enquanto os laboratórios de nível 4 de biossegurança são aplicáveis para trabalhos que envolva agentes exóticos que representam alto risco. Clostridium botulinum e Mycobacterium tuberculosis são exemplos de microrganismos manipulados em laboratórios de nível 3, enquanto que Bacillus anthracis é um exemplo de microrganismo manipulado em laboratório de nível 4 de biossegurança.

Assinale:

Alternativas
Q568307 Biomedicina - Análises Clínicas
Coleções biológicas em saúde são exemplos de coleções: 
Alternativas
Q568206 Biomedicina - Análises Clínicas
Você foi questionado por um estagiário, sobre o significado de um estudo pertencer ao Grupo IA. Qual deve ser sua resposta para que o estagiário seja devidamente orientado?
Alternativas
Q568205 Biomedicina - Análises Clínicas
A elaboração de um Procedimento Operacional Padrão, pressupõe a existência de alguns itens básicos, a fim de que os mesmos sejam aplicáveis e compreensíveis por todos os que realizam o procedimento em questão. Mesmo sabendo que ele pode ser feito em forma de esquema ou de forma dissertativo, quais devem ser os requisitos básicos para um POP:
Alternativas
Q568204 Biomedicina - Análises Clínicas
De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a Sistema de Gestão da Qualidade, temos as seguintes definições: Auditorias de primeira parte são aquelas realizadas pela própria organização; Auditorias de segunda parte são realizadas pelos clientes da organização, ou por outras pessoas em nome do cliente e Auditorias de terceira parte são realizadas por organizações externas independentes.

Analise o caso abaixo:

“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".

Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, como você deve classificar a auditoria que será realizada? 

Alternativas
Q568203 Biomedicina - Análises Clínicas
Você irá conduzir um estudo envolvendo crianças e adolescentes portadores de doença mental. De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS quais devem ser as necessidades para atender a regulamentação:
Alternativas
Q568201 Biomedicina - Análises Clínicas
A Instrução Normativa número 4 de maio de 2009 da ANVISA em um dos seus requisitos questiona se o Centro de Pesquisa possui Manual da Qualidade. Sobre este documento é correto afirmar que:
Alternativas
Q568199 Biomedicina - Análises Clínicas
Quando no Brasil, armazenamos material biológico para futuras pesquisas qual é o período permitido para este armazenamento:
Alternativas
Q568197 Biomedicina - Análises Clínicas
Um Centro de Pesquisa deve ser gerenciado de forma eficaz caso contrário corre o risco de iniciar um estudo e não ter condições de garantir que todos os requisitos normativos sejam aplicados por falta de recursos, por falta de pessoal capacitado, enfim, sem um gerenciamento eficaz a segurança e bem estar dos sujeitos de pesquisa estarão em risco. Dentre as opções abaixo, assinale aquela que deve ser adotada por um serviço para que o centro seja considerado eficaz no que se refere ao seu gerenciamento:
Alternativas
Q568142 Biomedicina - Análises Clínicas
Sobre o conjunto de normas, procedimentos e atitudes de segurança que visam minimizar os acidentes em laboratório, analise as afirmativas abaixo.

I. Deve-se sempre utilizar os equipamentos adequados de proteção individual.

II. O jaleco de trabalho deve permanecer dentro do laboratório.

III. Não comer, não beber, não utilizar cosméticos, não utilizar lentes de contato sem utilização de EPI adequado dentro do laboratório.

Assinale: 
Alternativas
Q566014 Biomedicina - Análises Clínicas
O desenvolvimento tecnológico de uma nova vacina é sumamente complexo, por envolver etapas e fases que exigem diferentes especializações. Este pode levar de 10 a 20 anos, já que algumas etapas são muito longas, e requerem equipes multidisciplinares e uma soma de recursos humanos, científicos, tecnológicos e econômicos. Muitas vezes é necessário voltar à etapa anterior para realizar novos estudos, que, portanto, não configuram um processo linear, direto e simples. Em relação às etapas principais envolvidas neste desenvolvimento, podemos citar os estudos clínicos. Em relação a estes, analise as afirmativas a seguir. 

I. As etapas de estudos clínicos são muito complexas, delicadas e difíceis de serem organizadas. São atividades que envolvem inicialmente experimentação em animais (estudo pré-clínico) e depois em seres humanos (Estudos Clínicos Fases I, II e III).

II. Os estudos clínicos da Fase I têm como objetivo primário, o estudo da segurança e como objetivo secundário, a resposta imunológica. É realizado em número entre 8 a 40 indivíduos, jovens adultos, ou se for o caso, crianças.

III. Os estudos clínicos são essenciais para a inovação tecnológica, onde deve ser observada a estrita aplicação de Boas Práticas de Estudo Clínico e da Legislação Nacional.

Assinale: 
Alternativas
Q565911 Biomedicina - Análises Clínicas
O mecanismo de inativação viral causado pela irradiação UV se dá por:
Alternativas
Q441803 Biomedicina - Análises Clínicas
Julgue os itens a seguir a respeito de aerossóis.

A operação de destampar um frasco com líquido contaminado logo após agitá-lo deve sempre ser realizada dentro das cabines de segurança, porque pode gerar aerossóis infecciosos.
Alternativas
Q441802 Biomedicina - Análises Clínicas
Julgue os itens a seguir a respeito de aerossóis.

Os aerossóis formam-se pelo uso incorreto de centrífugas e outros equipamentos.
Alternativas
Q441801 Biomedicina - Análises Clínicas
Julgue os itens a seguir a respeito de aerossóis.

Os aerossóis são micropartículas sólidas ou líquidas com dimensões de 0,1 μm a 10 μm que podem permanecer em suspensão e transportar agentes infecciosos.
Alternativas
Q441800 Biomedicina - Análises Clínicas
Acerca dos riscos biológicos em laboratórios, julgue os itens que se seguem.

Ao contrário da centrífuga, a ultracentrífuga, por possibilitar derramamento e quebra de tubos, é considerada um equipamento de risco dentro do laboratório.
Alternativas
Respostas
1001: B
1002: A
1003: C
1004: E
1005: A
1006: C
1007: E
1008: C
1009: E
1010: C
1011: A
1012: D
1013: A
1014: E
1015: E
1016: A
1017: C
1018: C
1019: E
1020: E