Questões de Farmácia para Concurso - Página 1578

Q582085

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582085 Farmácia

A análise termogravimétrica, Calorimetria Diferencial de Varredura (DSC), é muito utilizada para estudar polimorfismo em fármacos pois:

I. na avaliação de substâncias que apresentam diferentes formas cristalinas, é possível determinar a mudança de estrutura cristalina.

II. as temperaturas de fusão e dessolvatação que aparecem em sinais endotérmicos e exotérmicos na curva de DSC

III. permite a discriminação entre os sistemas polimórficos como monotropismos ou enantiotropismos

Assinale:

A

se apenas a afirmativa II estiver correta.

B

se apenas a afirmativa I estiver correta.

C

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q582084

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582084 Farmácia

A determinação do tamanho de particular pode ser feita por:

A

Oxiredução.

B

Titulação e Difração a laser.

C

Difração a Laser e Microscopia ótica.

D

Difração a laser e HPLC.

E

Microscopia ótica e HPLC.

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Q582083

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582083 Farmácia

Para validação de métodos analíticos por HPLC (cromatografia líquida de alta resolução) é necessário que os laboratórios disponham de meios e critérios objetivos para demonstrar que os métodos de ensaio executados conduzem a resultados confiáveis e adequados à qualidade pretendida. A validação de um método deve conter:

I. documentação como cromatogramas, certificados, tratamento estatístico, etc.

II. Especificidade e Seletividade.

III. Linearidade, precisão e exatidão.

Assinale:

A

se todas as afirmativas estiverem corretas.

B

se apenas II estiver correta.

C

se apenas III estiver correta.

D

se apenas II e III estiverem corretas.

E

se apenas I e III estiverem corretas.

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Q582082

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582082 Farmácia

A dissolução intrínseca assim como a permeabilidade são fenômenos:

A

de equilíbrio.

B

reacionais

C

dinâmicos.

D

oxidativos

E

redutivos.

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Q582081

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582081 Farmácia

,A absorção da carbonila do citral e citronelal são respectivamente,:

A

1220 e 1240 cm^-1

B

3200 e 2800 cm^-1

C

1340 e 1400 cm^-1

D

1675 e 1720 cm^-1

E

1510 e 1410 cm^-

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Q582080

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582080 Farmácia

Da análise cromatográfica em camada delgada de uma amostra proveniente de um medicamento, a conclusão que pode ser tirada é:

Imagem associada para resolução da questão

Imagem associada para resolução da questão

A

Nestas condições, o R_fdo princípio ativo é 0,50, a amostra contém exatamente uma impureza, e o principio ativo foi identificado.

B

Nestas condições, o R_f do principio ativo é 0,50, a amostra contém pelo menos uma impureza, e a análise sugere a presença do princípio ativo.

C

Nestas condições, o R_f do princípio ativo é 2,00, a amostra contém uma impureza, e o princípio ativo foi identificado.

D

Nestas condições, o R_f do princípio ativo é 3,00, a amostra contém exatamente uma impureza, e o princípio ativo foi identificado.

E

Nestas condições, o R_f do princípio ativo é 2,00, a amostra contém pelo menos uma impureza, e a análise sugere a presença do princípio ativo.

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Q582079

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582079 Farmácia

Dentre as técnicas úteis para detecção de polimorfismo em fármacos, analise os itens a seguir.

I. Microscopia ótica.

II. Difratometria de pós por Raio X.

III. Titulação com iodo.

Assinale:

A

se apenas a técnica I for útil.

B

se apenas as técnicas I e II forem úteis.

C

se apenas as técnicas I e III forem úteis.

D

se apenas as técnicas II e III forem úteis.

E

se todas as técnicas forem úteis.

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Q582078

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582078 Farmácia

A equação usada para quantificar a concentração de um composto em solução por ultravioleta:

A

I = abc; onde I é a intensidade da luz uma vez tendo atravessado o meio, a é o coeficiente de absorção, b é o caminho ótico e c é a concentração.

B

l = abc; onde l é o comprimento de onda máximo, a é o coeficiente de absorção, b é o caminho ótico e c é a concentração.

C

c = aAb; onde c é concentração, a é o coeficiente de absorção, A é a absorbância, e b é o caminho ótico.

D

A = abc; onde A é absorbância, a é o coeficiente de absorção, b é o caminho ótico e c é a concentração.

E

c = lv; onde c é a concentração, l é o comprimento de onda máximo e v é o volume da solução.

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Q582077

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582077 Farmácia

Dos monoterpenos abaixo. O que apresenta maior absorção na espectroscopia no ultravioleta é:

Imagem associada para resolução da questão

A

5

B

4

C

3

D

2

E

1

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Q582076

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582076 Farmácia

O método Karl Fischer é muito utilizado e foi desenvolvido pelo alemão que dá nome à metodologia, a princípio utilizada para a análise de petróleo nos anos 1930. O método é usado para quantificar:

A

água pela reação com iodo e dióxido de enxofre na presença de pequenas quantidades de álcool, como metanol e uma base orgânica, como piridina.

B

insaturações pela reação com bromo em meio aquoso.

C

aromáticos pela reação com ácido sulfúrico e trióxido de enxofre, sem necessidade de solvente.

D

insaturações pela reação com iodo na presença de sulfato de cobre III, usando dioxana/água como solvente.

E

aromáticos pela reação com cloro na presença de cloreto de alumínio, sem necessidade de solvente.

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Q582071

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Controle Microbiológico | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582071 Farmácia

Com base no decreto 79094/77, assinale a alternativa que define corretamente medicamento de referência.

A

Aquele cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovados cientificamente.

B

Aquele que é similar a outro medicamento e que se pretende ser intercambiável.

C

Aquele que não contém materiais estranhos.

D

Aquele que é equivalente aos produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica.

E

Aquele que é equivalente terapêutico de um medicamento com os mesmos efeitos de eficácia e segurança.

Q576775

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576775 Farmácia

Assinale a afirmativa que descreve o conceito de Procedimento Operacional Padrão:

A

é o documento que controla a gestão da qualidade de uma organização.

B

é o documento que define os recursos necessários para se obter um padrão de qualidade.

C

é a descrição de todos os recursos existentes na instituição de pesquisa.

D

é a descrição detalhada de todas as operações necessárias para a realização de uma atividade.

E

é o principal documento do sistema de gestão da qualidade, no qual são descritos os requisitos para uma melhoria contínua.

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Q576774

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576774 Farmácia

Você é Coordenador de Estudos em um centro de pesquisa e recebe a informação de que um dos estudos conduzidos em seu centro, sob sua coordenação, será inspecionado pela ANVISA daqui a 15 dias.

Diante disso, considerando que seu trabalho cumpre com os requisitos de Boas Práticas Clínicas, e conhecendo detalhadamente a IN 4/09 – ANVISA, você:

A

convoca a equipe de profissionais envolvida com esse estudo para iniciar uma força-tarefa capaz de colocar em ordem toda a documentação regulatória.

B

convoca a equipe de profissionais envolvida no estudo e faz uma revisão dos procedimentos operacionais padrão aplicáveis.

C

convoca os sujeitos de pesquisa incluídos no estudo e comunica-lhes oficialmente sobre a visita de inspeção.

D

comunica ao pesquisador responsável e o coordenador do CEP e solicita que estejam preparados para, eventualmente, ser entrevistados pelos inspetores.

E

comunica a família que, diante da necessidade de uma força-tarefa em seu local de trabalho, deverá ficar ausente de casa durante os próximos 20 dias.

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Q576773

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576773 Farmácia

Baseado na RDC 81/08, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária e revoga a antiga RDC 350/05, analise as seguintes definições:

I. Fiscalização sanitária - procedimentos ou conjunto de procedimentos de atos de análise documental técnica e administrativa, e de inspeção física de bens ou produtos importados, com a finalidade de eliminar ou prevenir riscos à saúde humana, bem como intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens que, direta ou indiretamente, se relacionam com a saúde pública.

II. Inspeçâo física - conjunto de medidas destinadas a verificar o atendimento da legislação sanitária vigente.

III. Movimentação de bens e produtos sob vigilância sanitária - prática de embarque, desembarque, transbordo, transporte e armazenagem de bens ou produtos importados em pátios, edificações e demais instalações de terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e recintos alfandegados.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q576772

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576772 Farmácia

Com relação à Instrução Normativa n. 4 da ANVISA, que dispõe sobre o Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas, analise as afirmativas a seguir.

I. O Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas tem como objetivo verificar o cumprimento das Boas Práticas Clínicas nas pesquisas clínicas com medicamentos e produtos para saúde, quando conduzidas em território nacional, a fim de garantir a qualidade dos resultados de eficácia e segurança obtidos, bem como assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade cientifica, aos sujeitos de pesquisa e ao Estado.

II. Os achados resultantes de uma inspeção realizada pela ANVISA e constantes em seu relatório final nunca deverão ser notificados a outras instâncias, tais como Conselho Nacional de Saúde e Conselho Federal de Medicina.

III. Ao deparar-se com uma não conformidade classificada como CRÍTICA, o inspetor poderá imediatamente interromper os procedimentos de inspeção previamente planejados e sugerir o afastamento do pesquisador responsável por aquele centro de pesquisa.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

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Q576771

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576771 Farmácia

A Resolução RDC 136/03 publicada pela ANVISA em 29 de maio de 2003, dispõe sobre:

A

registro de medicamento novo.

B

registro de medicamento similar.

C

registro de medicamento homeopático.

D

registro de produtos médicos ou correlatos.

E

regulamento para a realização de pesquisa clínica.

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Q576770

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576770 Farmácia

Com relação aos conceitos de auditoria e inspeção, assinale a afirmativa correta:

A

apesar de haver diferenças na definição, ambos os termos têm o mesmo significado em pesquisa clínica.

B

o termo auditoria refere-se à supervisão feita pelo Gerente de Pesquisa Clínica sobre o trabalho do monitor em um determinado centro de pesquisa.

C

o termo inspeção é aplicável à visita de verificação de conhecimentos realizada pela gerência de qualidade do patrocinador.

D

inspeção refere-se ao controle de qualidade realizado pelo patrocinador, focando a verificação dos procedimentos executados pelo pesquisador principal.

E

denomina-se inspeção a atividade de uma autoridade regulatória ao conduzir uma revisão oficial de documentos, instalações, registros e qualquer outro recurso relacionado a um estudo clínico, podendo ocorrer no centro de pesquisa, nas instalações do patrocinador, ou em um serviço terceirizado responsável por um aspecto da pesquisa.

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Q576769

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576769 Farmácia

Considerando o artigo 79 da Lei 6360/76, que determina a transmissão, ao órgão de vigilância sanitária competente do Ministério da Saúde, de todos os informes sobre acidentes ou reações nocivas causadas por medicamentos, a ANVISA publicou em 10 de fevereiro de 2009 a RDC 04/09, que dispõe sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano.

Com relação à RDC 04/09 ANVISA, analise as afirmativas abaixo:

I. Entende-se como farmacovigilância as atividades relativas à detecção e avaliação de efeitos adversos de medicamento, não se estendendo a eventuais problemas de qualidade.

II. As inspeções em farmacovigilância serão baseadas exclusivamente em análise documental.

III. As empresas e Instituições responsáveis pela realização de pesquisa clínica de fase 4 devem encaminhar para a área de pesquisa clínica da ANVISA as notificações de eventos adversos graves ocorridos em território nacional o mais breve possível, em até 15 dias corridos, a partir da data do conhecimento do evento adverso pelo patrocinador do estudo.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q576768

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576768 Farmácia

Dentre as alternativas abaixo assinale aquela que não condiz com um princípio de Boas Práticas Clínicas:

A

um ensaio clínico deve ser conduzido apenas se os possíveis benefícios para o sujeito da pesquisa e para a sociedade ultrapassarem claramente os riscos envolvidos.

B

os ensaios clínicos devem ser cientificamente sólidos e descritos em protocolos claros e detalhados.

C

deve-se obter o consentimento informado dado livremente por cada sujeito antes da participação nos ensaios clínicos.

D

diante da importância do problema que o pesquisador se propõe a resolver não há limites para a exposição a riscos.

E

devem ser implementados sistemas com procedimentos que assegurem a qualidade de cada aspecto de um ensaio clínico.

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Q576767

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576767 Farmácia

A Resolução 196/96 - CNS/MS, discutindo a eticidade da pesquisa, afirma que a pesquisa que envolve seres humanos, em qualquer área do conhecimento, deverá observar as seguintes exigências, exceto:

A

ser adequada aos princípios científicos que a justifiquem e com possibilidades concretas de responder a incertezas.

B

ser realizada somente quando o conhecimento que se pretende obter não possa ser obtido por outro meio.

C

ter plenamente justificada, quando for o caso, a utilização de placebo, em termos de não maleficência e de necessidade metodológica.

D

prever procedimentos que assegurem a confidencialidade e a privacidade, a proteção da imagem e a não estigmatização do sujeito da pesquisa.

E

prever retorno financeiro para o pesquisador e instituição que realizam a pesquisa.

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Questões de Concurso Sobre farmácia

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