Questões de Concurso Sobre farmácia

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Q294557 Farmácia
Julgue os itens a seguir, acerca da atuação do órgão regulador do
mercado farmacêutico.
Os dados disponíveis indicam que, após a entrada dos genéricos no mercado, não houve redução no número de unidades vendidas de produtos de marca. Dessa maneira, o preço médio desses produtos não caiu. Por outro lado a entrada dos genéricos no mercado propiciou o acesso de parte da população de baixa renda a certos medicamentos, antes inacessíveis em razão do elevado preço.
Alternativas
Q294556 Farmácia
Julgue os itens a seguir, acerca da atuação do órgão regulador do
mercado farmacêutico.
O aumento de preços no setor farmacêutico é a conduta que precisa ser reprimida de alguma forma pelo setor público, no cumprimento do mandato constitucional, por meio da aplicação da lei de defesa da concorrência ou da regulação específica do mercado.
Alternativas
Q294555 Farmácia
Julgue os itens a seguir, acerca da atuação do órgão regulador do
mercado farmacêutico.
No segmento farmacêutico, o que preocupa não é especificamente a formação de cartel, nem a prática de preços predatórios, mas sim o aumento continuado de preços que drena a renda dos consumidores e limita o acesso de parte da população ao produto essencial.
Alternativas
Q294554 Farmácia
Julgue os itens a seguir, acerca da atuação do órgão regulador do
mercado farmacêutico.
Nos anos 90 do século passado, os dados disponíveis sobre o consumo de medicamentos no país indicavam que a maior parte da população brasileira não tinha acesso a esses produtos, ficando evidente a necessidade de se aumentar o número de brasileiros com acesso ao mercado, como única forma de se garantir o direito à saúde, constitucionalmente previsto. Por outro lado, a parcela da população que tinha acesso a esses produtos convivia com aumentos sistemáticos de preços, que drenavam parte de sua renda de maneira compulsória, em uma distribuição de renda socialmente perversa do consumidor para o produtor. Desse modo, o objetivo prioritário da regulação econômica do setor farmacêutico era à época e ainda é garantir o acesso ao produto da parcela da população excluída desse mercado.
Alternativas
Q294532 Farmácia
Com relação a análise e gerenciamento de risco sanitário, julgue
os itens a seguir.
A função do gerenciamento de risco eficaz deve minimizar o risco técnico.
Alternativas
Q294531 Farmácia
Com relação a análise e gerenciamento de risco sanitário, julgue
os itens a seguir.
Gerenciamento de risco é um processo de ponderação das distintas opções normativas à luz dos resultados da avaliação de risco e, caso necessário, da seleção e aplicação de possíveis medidas de controle apropriadas, incluídas as medidas de regulamentação.
Alternativas
Q294530 Farmácia
Com relação a análise e gerenciamento de risco sanitário, julgue
os itens a seguir.
A caracterização do risco é uma estimativa qualitativa, incluídas as incertezas inerentes, da probabilidade de ocorrência de um efeito adverso, conhecido ou potencial, e de sua gravidade para a saúde de uma determinada população, com base na identificação do perigo, sua caracterização e a avaliação da exposição.
Alternativas
Q294529 Farmácia
Com relação a análise e gerenciamento de risco sanitário, julgue
os itens a seguir.
A avaliação da exposição é sempre quantitativa, da ingestão provável de agentes biológicos, químicos e físicos por meio dos alimentos, assim como as exposições que derivam de outras fontes, caso sejam relevantes.
Alternativas
Q294528 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
O objetivo da auto-inspeção, ou auditoria da qualidade, é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle da qualidade.
Alternativas
Q294527 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Os critérios de avaliação para os itens do roteiro de inspeção para as empresas fabricantes de medicamentos estão embasados no risco potencial inerente a cada item em relação à qualidade e segurança do produto e à segurança do trabalhador em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.
Alternativas
Q294526 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Autorização de funcionamento para fabricação de produtos de saúde compete a órgão do Ministério da Saúde, conforme previsto na legislação sanitária vigente.
Alternativas
Q294525 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Certificação é uma inspeção detalhada do cumprimento integral das BPF em determinada linha de produção em funcionamento.
Alternativas
Q294524 Farmácia
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
Inspeção sanitária é uma verificação in loco da existência ou não de fatores de risco sanitário que poderão produzir agravo à saúde individual ou coletiva, incluindo a avaliação documental.
Alternativas
Q294515 Farmácia
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
O fabricante pode aceitar o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja estabelecida por meio da validação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações, o que exclui a necessidade da realização do teste de identidade.
Alternativas
Q294514 Farmácia
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
A utilização dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitida a sua revalidação depois de expirada a validade.
Alternativas
Q294512 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
Os POPs devem abordar as operações relativas ao controle da potabilidade da água, incluindo as etapas em que a mesma é crítica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta das amostras, a freqüência de sua execução, as determinações analíticas, a metodologia aplicada e os responsáveis.
Alternativas
Q294511 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
O procedimento escrito de forma objetiva que estabelece instruções seqüenciais para a realização de operações rotineiras e específicas na produção, armazenamento e transporte é denominado procedimento operacional padronizado (POP). Esse procedimento não pode apresentar outras nomenclaturas em nenhuma circunstância.
Alternativas
Q294510 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
A antissepsia é uma operação destinada à redução de microrganismos presentes na pele, por meio de agente químico, após lavagem, enxágüe e secagem das mãos.
Alternativas
Q294509 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
A higienização consiste de apenas uma etapa: a limpeza.
Alternativas
Q294508 Farmácia
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
O Manual de Boas Práticas de Fabricação é um documento que descreve as operações realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mínimo, os requisitos sanitários dos edifícios, a manutenção e higienização das instalações, dos equipamentos e dos utensílios, o controle da água de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas urbanas, o controle da higiene e saúde dos manipuladores e o controle e garantia de qualidade do produto final.
Alternativas
Respostas
31461: E
31462: C
31463: C
31464: E
31465: E
31466: C
31467: E
31468: E
31469: C
31470: C
31471: C
31472: E
31473: C
31474: E
31475: E
31476: C
31477: E
31478: C
31479: E
31480: C