Questões de Farmácia para Concurso - Página 1468

Q576748

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576748 Farmácia

O Monitor de Pesquisa Clínica deve ser um profissional qualificado e treinado para exercer as funções requeridas.
As alternativas a seguir apresentam as responsabilidades de um monitor, à exceção de uma.

Assinale-a.

A

Fornecer ao CEP todos os documentos necessários para a análise ética do protocolo de pesquisa.

B

Atuar como principal meio de comunicação entre o patrocinador e o pesquisador.

C

Verificar se o TCLE foi obtido antes da participação do sujeito de pesquisa em qualquer procedimento do estudo.

D

Garantir que o pesquisador e equipe estejam adequadamente informados sobre o estudo.

E

Verificar se os dados da ficha clínica, dos documentos fonte e outros relacionados ao estudo são precisos e coerentes entre si.

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Q576747

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576747 Farmácia

Durante a Visita de Seleção a um Centro de Pesquisa o patrocinador espera recolher alguns documentos, vitais para a avaliação da estrutura e capacitação do centro.

Assinale a alternativa que descreve alguns desses documentos.

A

CV do pesquisador responsável; CV dos demais membros da equipe; CV do presidente do CEP.

B

descrição das instalações físicas do centro de pesquisa; nome e endereço do CEP; CV do coordenador do CEP.

C

descrição das instalações físicas do centro de pesquisa; relação dos membros relatores do CEP; carta de registro do CEP na CONEP.

D

CV do pesquisador responsável; CV do dirigente da Instituição; calendário de reuniões do CEP.

E

relação dos membros relatores do CEP; carta de registro do CEP na CONEP; CV do coordenador do CEP.

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Q576746

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576746 Farmácia

Para atender aos requisitos da Instrução Normativa nº 4 - ANVISA, de 11 de maio de 2009 (IN 4/09), os centros de pesquisa instalados em território nacional devem:

A

garantir a existência de um carrinho de emergência na sala de procedimentos e pessoal treinado para manuseá- lo.

B

garantir transporte privado para os sujeitos de pesquisa.

C

garantir a participação de médico ginecologista em qualquer estudo inclua mulheres em idade fértil.

D

processar o material biológico coletado somente em laboratório clínico localizado dentro do centro de pesquisa.

E

a IN 4/09 não traz qualquer recomendação acerca da estrutura de um centro de pesquisa.

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Q576742

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576742 Farmácia

Um estagiário pretende organizar os documentos dos estudos da melhor forma. Ele pergunta ao pesquisador do serviço, como deve ser esta organização. O pesquisador, baseado nas Boas Práticas Clínicas e na Instrução Normativa número 4 de maio de 2009 da ANVISA, deve responder da melhor forma, afinal, o estagiário pode ser um futuro contratado do serviço. Dessa forma, assinale a afirmativa correta.

A

O arquivo deve ter acesso restrito e controlado, ser a prova de incêndio, enchentes e pragas e garantir registro e manuseio apropriados para permitir o relato, a interpretação e a verificação precisa dos ensaios.

B

O arquivo deve garantir registro e manuseio apropriados para permitir o relato, a interpretação e a verificação precisa dos ensaios, não sendo necessário que itens tais como a proteção contra incêndio seja necessária, pois todos os documentos possuem uma cópia de igual teor em arquivos fora do serviço, seja no patrocinador, seja nas ORPC.

C

O arquivo deve ter acesso restrito aos profissionais que atuam no serviço, porém os monitores dos estudos podem permanecer no local de guarda dos documentos, ainda que tais monitores não estejam diretamente relacionados com todos os projetos.

D

Não existem orientações específicas para o item arquivo nem nos requisitos das BPC nem na IN número 4 da ANVISA.

E

O pesquisador não deverá responder esta questão, pois o arquivo de um estudo é atribuição do Coordenador não tendo o pesquisador nenhuma responsabilidade sobre este item.

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Q576729

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576729 Farmácia

De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS e suas complementares compete a CONEP o exame dos aspectos éticos das pesquisas envolvendo seres humanos, bem como a adequação e atualização das normas atinentes.

Além destas atribuições, ela ainda deverá:

A

Informar o MCT sobre projetos com uso de material geneticamente modificado.

B

Funcionar como instância final de recursos, a partir de informações fornecidas sistematicamente, em caráter ex-ofício ou a partir de denúncias ou de solicitação de partes interessadas, devendo manifestar-se em um prazo não superior a sessenta dias.

C

Proibir que estudos envolvendo populações vulneráveis sejam conduzidos em território nacional.

D

Emitir parecer final para os estudos envolvendo novos medicamentos, fármacos, vacinas, kits diagnósticos novos ou não registrados no país ou novas indicações, formulações ou posologias.

E

Facilitar a condução de estudos conduzidos por empresas nacionais.

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Q576727

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576727 Farmácia

A última revisão da Declaração de Helsinque ocorreu em 2008. No item 24 de seu texto temos: “Na pesquisa médica envolvendo humanos competentes, cada sujeito em potencial deve ser adequadamente informado sobre objetivos, métodos, fontes de financiamento, quaisquer conflitos de interesse, possíveis afiliações institucionais de pesquisadores, benefícios antecipados e riscos potenciais do estudo, desconforto que possa ser causado e qualquer outro aspecto relevante do estudo. O sujeito potencial deve ser informado do direito de recusar a participação no estudo ou retirar, sem represálias, o consentimento de participação a qualquer momento. Atenção especial deve ser dada às necessidades individuais de informações específicas dos sujeitos em potencial, assim, como os métodos utilizados na forma da informação. Depois de se assegurar que o sujeito em potencial entendeu a informação, o médico ou outro indivíduo adequadamente qualificado deve então obter o consentimento informado, dado livremente pelo potencial sujeito, de preferência por escrito. Caso o consentimento não possa ser expresso pela escrita, um consentimento não escrito deve ser formalmente documentado e testemunhado".

De acordo com o texto acima, assinale a opção correta:

A

Se um sujeito de pesquisa não cumprir com o cronograma do estudo, é dado ao médico o direito de excluir o sujeito.

B

O sujeito de pesquisa não pode se retirar de um estudo mesmo que tenha razões o suficiente para esta ação.

C

O médico deve obter obrigatoriamente o termo de consentimento do sujeito de pesquisa.

D

Caso o consentimento não possa ser expresso por escrito, é recomendável que se obtenha uma autorização do Comitê de Ética.

E

O sujeito potencial deve ser informado do direito de recusar a participação no estudo ou retirar, sem represálias, o consentimento de participação a qualquer momento.

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Q576726

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576726 Farmácia

Você é o responsável por avaliar, elaborar e encaminhar o dossiê regulatório do seu serviço ao CEP. Nesta data, você recebe um projeto de pesquisa com o seguinte enunciado: “Estudo multicêntrico, nacional, Fase IIa para avaliar a eficácia e segurança do produto MKT 2927 em pacientes com distrofia muscular". Assinale a alternativa que indique o fluxo regulatório para este estudo, de acordo com as normas nacionais.

A

Este projeto deve ser avaliado somente pelo CEP do Centro Coordenador, pela CONEP e pela ANVISA.

B

Este projeto deve ser avaliado pelo CEP de cada um dos Centros envolvidos e pela CONEP.

C

Este estudo deve ser avaliado somente pela CONEP e pela ANVISA.

D

Este estudo deve ser avaliado pelo CEP de cada um dos Centros envolvido e pela ANVISA.

E

Este estudo deve ser avaliado pelos CEPs de todos os Centros envolvidos, enviado para a CONEP pelo Centro número 1 e em seguida ser avaliado pela ANVISA.

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Q576725

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576725 Farmácia

Os rins têm papel na regulação de água e dos sais do corpo. Por isto, os fármacos diuréticos são usados no tratamento de doenças como hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva e edema. Sobre os diuréticos, assinale a alternativa incorreta.

A

Os diuréticos osmóticos são relativamente inertes, são filtrados livremente no glomérulo, e reabsorvidos no néfron.

B

O mecanismo principal dos diuréticos de alça é a inibição do co-transportador de Na⁺/K⁺/2Cl ^– na membrana luminal da porção ascendente da alça de Henle.

C

A perda de K⁺ pode ser evitada pelo uso de fármacos que ajam principalmente nos túbulos coletores.

D

A hidroclorotiazida aumenta o débito urinário, pela inibição do co-transportador de Na⁺/Cl^– presente na membrana luminal do túbulo contornado distal.

E

A furosemida é um exemplo de diurético de alça.

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Q576724

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576724 Farmácia

Os antibióticos são fármacos utilizados para tratar as infecções bacterianas. Os antibióticos são classificados de acordo com a sua potência. Os antibióticos bactericidas destróem as bactérias, enquanto os antibióticos bacteriostáticos evitam apenas que aquelas se multipliquem e permitem que o organismo elimine as bactérias resistentes.
O cloranfenicol é um dos antibióticos que está na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). Uma das características deste fármaco é:

A

apresentar atividade antimicrobiana de amplo espectro.

B

apresentar atividade bactericida para a maioria dos microorganismos.

C

ser absorvido lentamente e de forma incompleta, quando administrado por via oral.

D

ter alta ligação a proteínas plasmáticas (~90%).

E

ser eliminado na urina em cerca de 70% de forma inalterada.

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Q576723

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576723 Farmácia

A varfarina é o anticoagulante oral mais importante. É utilizado no tratamento de diversas manifestações de trombose, infarto do miocárdio em pacientes com angina instável e na prevenção da coagulação em circulação extracorpórea. O mecanismo de ação deste fármaco baseia-se:

A

na ativação da antitrombina III.

B

na inibição direta da trombina.

C

na inibição direta do fator X.

D

antagonizando a vitamina K.

E

na inibição direta da protrombina.

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Q576722

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576722 Farmácia

Em relação à manipulação de antineoplásicos é incorreto afirmar que:

A

devem ser manipulados em capela de fluxo laminar de segurança biológica classe II B2 com 100% de exaustão externa.

B

o ar insuflado e exaurido na capela é filtrado, sem recirculação do ar filtrado, tornando o ambiente interno da capela menos saturado, de forma a proteger o manipulador.

C

a pressão de insuflação de ar é superior à da ante-sala, criando uma pressão negativa da ante-sala em relação à sala de preparo.

D

a técnica de manipulação é a mesma que a de injetáveis, entretanto, deve-se ter especial cuidado com pérfurocortantes.

E

deve-se evitar a formação de aerossóis durante a manipulação.

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Q576721

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576721 Farmácia

A supressão do sistema imunológico por agentes farmacológicos é útil tanto no tratamento do câncer quanto de doenças auto-imunes, prevenção da rejeição de transplantes e supressão da doença do enxerto-versus-hospedeiro. O fator de necrose tumoral alfa é uma das citocinas pró-inflamatórias liberada por macrófagos na ativação do processo inflamatório. Liga-se ao fator de necrose tumoral alfa e inibe seus efeitos, o imunossupressor:

A

ciclosporina.

B

prednisona.

C

tacrolimos.

D

nfliximabe.

E

azatioprina.

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Q576720

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576720 Farmácia

Na manipulação de produtos estéreis existe o risco de inexatidão no preparo das formulações e também na contaminação do produto final. A American Society of Health System Pharmacists publicou em 2000, um manual classificando diversos processos de manipulação pelo nível de risco oferecido ao paciente. Sobre os níveis de risco, assinale a alternativa correta.

A

Os critérios de uso de uniforme e técnica de paramentação, não se aplicam a todos os níveis de risco.

B

As misturas intravenosas esterilizadas por filtração final são exemplo de manipulação de nível 2.

C

Recomenda-se que os procedimentos de nível 1 sejam realizados em uma capela de fluxo laminar e em um ambiente classe 100.000.

D

A solução de morfina preparada a partir de pó ou comprimidos é uma manipulação de nível 3.

E

A classificação de risco é feita em 5 níveis.

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Q576719

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576719 Farmácia

Para que uma solução parenteral do tipo 3 em 1 seja estável, é necessária a homogeneização da solução a cada adição de um novo componente e o estabelecimento de uma ordem de adição dos componentes a mistura. A sequência correta de adição dos componentes neste tipo de nutrição parenteral é:

A

transferência da glicose para a bolsa, adição dos lipídeos e adição dos aminoácidos.

B

transferência da glicose para a bolsa, adição dos aminoácidos e adição dos lipídeos.

C

transferência dos lipídeos para a bolsa, adição da glicose e adição dos aminoácidos.

D

transferência dos lipídeos para a bolsa, adição dos aminoácidos e adição da glicose.

E

transferência dos aminoácidos para a bolsa, adição da glicose e adição dos lipídeos.

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Q576718

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576718 Farmácia

O Brasil foi um dos primeiros países a adotar políticas de saúde significativas para a melhoria ao atendimento dosportadores do HIV/AIDS. Dentre essas políticas, destacam-se o acesso universal e gratuito da população, iniciada na década de 90, aos medicamentos usados no tratamento das pessoas com infectadas por HIV, os anti-retrovirais. O efevirenz é um anti-retroviral da classe:

A

inibidor análogo nucleosídico de transcriptase reversa.

B

inibidor não análogo nucleosídico de transcriptase reversa.

C

inibidor de protease.

D

inibidor de integrase.

E

inibidor de fusão viral.

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Q576717

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576717 Farmácia

Sobre os fármacos que afetam a função cardíaca, assinale a alternativa correta.

A

O verapamil bloqueia os canais de sódio.

B

O mononitrato de isossorbida causa vasodilatação pela a ativação direta de guanilil ciclase, pelo óxido nítrico.

C

A digoxina ativa os canais de cálcio, aumentando a força de contratilidade do miocárdio.

D

O propranolol é um antiarrítmico que bloqueia os canais de cálcio.

E

A amiodarona bloqueia os canais de sódio sensíveis a voltagem.

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Q576716

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576716 Farmácia

Os principais problemas encontrados na preparação da nutrição parenteral são:

A

a degradação de vitaminas e a formação de complexos de aminoácido-cálcio.

B

a formação de complexos de aminoácido-cálcio e a peroxidação.

C

a estabilidade da emulsão e a formação de complexos de aminoácido-fosfato.

D

a estabilidade da emulsão e a precipitação de fosfato de cálcio.

E

a formação de complexos de aminoácido-fosfato e a degradação de vitaminas.

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Q576714

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576714 Farmácia

Texto associado

A nutrição parenteral (NP) total ou parcial constitui parte dos cuidados de assistência ao paciente que está impossibilitado de receber os nutrientes em quantidade e qualidade que atendam às suas necessidades metabólicas pelo trato gastrointestinal. O preparo da NP deve ser realizado conforme o regulamento de terapia de NP estabelecido pela Portaria nº 272 de 08/04/98 do Ministério da Saúde. As afirmativas abaixo descrevem os cuidados com as instalações e o ambiente de manipulação da NP:

I. Deverá existir um vestiário de barreira ou uma antecâmara destinado a paramentação do operador.

II. A sala de manipulação deverá ser independente e exclusiva.

III. Nas áreas de manipulação, não devem existir janelas ou ralos.

IV. A área de manipulação deverá ser uma sala limpa com uma capela de fluxo laminar classe USP 1.000.

Assinale:

A

se apenas a afirmativa I estiver correta.

B

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q576713

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576713 Farmácia

Texto associado

Sobre Nutrição Parenteral (NP), analise as afirmativas a seguir.

I. A NP em pacientes pediátricos é feita preferencialmente em acesso venoso periférico.

II. As bolsas de PVC são primeira escolha para a administração d soluções de NP.

III. A heparina é compatível com a NP.

IV. O bicarbonato de sódio é usado nas soluções nutrientes.

Assinale:

A

se apenas a afirmativa I estiver correta.

B

se apenas a afirmativa II estiver correta.

C

se apenas a afirmativa III estiver correta.

D

se apenas a afirmativa IV estiver correta.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q576712

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Assistência Farmacêutica Hospitalar |

Q576712 Farmácia

A Farmacoeconomia avalia o impacto dos produtos e serviços farmacêuticos nos resultados de saúde e custos para os sistemas provedores de saúde e para a sociedade. Desta forma, qualquer método que traga informações sobre custos e efeitos de um medicamento pode ser utilizado como base para a realização de uma avaliação farmacoeconômica (Sacristán Del Castilho, 1995). A farmacoeconomia utiliza quatro tipos de análise econômica, duas delas são:

A

análise de custo-utilidade e custo-efetividade.

B

análise de custo-mínimo e custo-necessidade.

C

análise de custo-benefício e custo-desenvolvimento.

D

análise de custo-utilidade e custo-desenvolvimento.

E

custo-efetividade e custo-necessidade.

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