Questões de Concurso Sobre legislação em farmácia em farmácia

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Q337977 Farmácia
Com relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, analise as assertivas abaixo.

I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.

II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.

III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos.

É correto o que se afirma em

Alternativas
Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |
Q330974 Farmácia
As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como xtração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação,fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.
A farmácia é auditada pela ANVISA e recebe a concessão do certificado de autorização especial após parecer favorável.
Alternativas
Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |
Q330973 Farmácia
As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como xtração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação,fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.
A drogaria somente poderá desenvolver atividades relacionadas a substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial após a publicação de autorização especial no Diário Oficial da União.
Alternativas
Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |
Q330972 Farmácia
As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como xtração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação,fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.
As plantas cuja fitoquímica apresente uma ou mais substâncias sujeitas a controle especial podem ser estudadas em estabelecimentos de pesquisa e ensino, sendo exigida apenas autorização do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis.
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Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |
Q330971 Farmácia
As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como xtração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação,fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.
É restrita ao farmacêutico a responsabilidade técnica sobre estabelecimentos que exerçam atividades relativas a substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
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Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |
Q330929 Farmácia
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Considerando que os princípios ativos do medicamento acima informado sejam benzoato de estradiol, fempropionato de estradiol, propionato de testosterona, fempropionato de testosterona e
isocaproato de testosterona, julgue os itens a seguir com base na legislação farmacêutica vigente.
O medicamento em apreço é composto de derivados de substância anabolizante sujeita a regime especial de controle, portanto esse medicamento deve ser armazenado em armário resistente e(ou) sala própria fechada com chave.
Alternativas
Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |
Q330926 Farmácia
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Considerando que os princípios ativos do medicamento acima informado sejam benzoato de estradiol, fempropionato de estradiol, propionato de testosterona, fempropionato de testosterona e
isocaproato de testosterona, julgue os itens a seguir com base na legislação farmacêutica vigente.
No controle do estoque do medicamento acima referido, compete ao farmacêutico avaliar e emitir o pedido para reposição, o que, nesse caso, deve ocorrer a cada seis meses, respeitando-se os limites quantitativos estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Alternativas
Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |
Q330925 Farmácia
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Considerando que os princípios ativos do medicamento acima informado sejam benzoato de estradiol, fempropionato de estradiol, propionato de testosterona, fempropionato de testosterona e
isocaproato de testosterona, julgue os itens a seguir com base na legislação farmacêutica vigente.
No caso em tela, devido à idade da paciente e à finalidade do tratamento, a apresentação de receita de controle especial em duas vias é dispensável, uma vez que o medicamento não está sendo indicado como anabolizante muscular.
Alternativas
Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |
Q330924 Farmácia
Com relação aos medicamentos genéricos, julgue os itens subsecutivos.
O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, com a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento referência registrado em órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial e marca.
Alternativas
Q319737 Farmácia
De acordo com a Farmacopeia Brasileira, 5a edição, a água purificada é produzida a partir da água potável ou da água reagente e deve atender às especificações estabelecidas na respectiva monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como: múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultrafiltração; ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes. No que diz respeito ao limite de contaminação bacteriana em água purificada, a Farmacopeia Brasileira especifica que a contagem total de bactérias não pode ultrapassar o limite de :
Alternativas
Q319735 Farmácia
Sobre a legislação em Boas Práticas de Fabricação relacionada a produtos para a saúde, é correto afirmar que:
Alternativas
Q319734 Farmácia
Sobre a Resolução que dispõe sobre a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS),
é correto afirmar que:
Alternativas
Q319732 Farmácia
De acordo com a classificação de Risco estabelecida pela Portaria nº 1.608/2007, elaborada em 2006 pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério da Saúde, assinale a alternativa que apresenta micro- organismos que não possuem representantes dentro da classe de risco 4.:
Alternativas
Q319726 Farmácia
Considerando a definição de Área Segregada, constante em resolução de diretoria colegiada da ANVISA, e sobre esta área numa indústria de medicamentos, é correto afirmar que:
Alternativas
Q2214208 Farmácia
Sobre a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, assinale afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q2214196 Farmácia
Considerando o que dispõe a Resolução RDC n. 27, de 30 de março de 2007, assinale a alternativa INCORRETA
Alternativas
Q2214195 Farmácia
Considerando o que é disposto sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos (Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973), assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q2214194 Farmácia
Com relação ao Código de Ética da Profissão Farmacêutica (Resolução n. 417, de 29 de setembro de 2004), marque a alternativa INCORRETA
Alternativas
Ano: 2012 Banca: CEPERJ Órgão: DEGASE Prova: CEPERJ - 2012 - DEGASE - Farmacêutico |
Q1648934 Farmácia
O Código de Ética Farmacêutica estipula, na Resolução CFF n° 417, que o afastamento para férias do profissional farmacêutico, quando detiver responsabilidade técnica e não houver substituição legal, deve ser comunicado ao Conselho Regional de Farmácia, no mínimo:
Alternativas
Q1344537 Farmácia
A portaria 344/98 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Qual alternativa abaixo possui dois medicamentos presentes nesta portaria:
Alternativas
Respostas
4601: C
4602: E
4603: C
4604: E
4605: E
4606: C
4607: E
4608: E
4609: E
4610: D
4611: E
4612: A
4613: D
4614: E
4615: B
4616: C
4617: D
4618: A
4619: E
4620: B