Questões de Concurso
Sobre legislação em farmácia em farmácia
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Considere a seguinte informação:
“Evidência documentada que as instalações, sistemas de suporte, utilidades, equipamentos e processos foram desenhados de acordo com os requisitos de BPF”
De acordo com a RDC nº 17, de 2010, essa informação diz respeito à
O financiamento da assistência farmacêutica (AF) é de responsabilidade das três esferas da gestão do Sistema Único de Saúde (SUS) e pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT). Em relação ao processo de financiamento e seus componentes, leia as afirmações abaixo.
I O recurso para a aquisição de medicamentos para o Programa de Saúde Mental está contemplado no componente básico da assistência farmacêutica.
II O componente estratégico da AF é responsável pela aquisição de medicamentos e insumos para os programas de controle de endemias, DST/AIDS, hemoderivados, imunobiológicos e alimentação e nutrição.
III A União deve destinar R$ 5,10 por habitante/ano para o financiamento do componente especializado da AF em cada município.
IV A CIT é uma instância colegiada com representantes do Ministério da Saúde, do Conselho Nacional de Secretários de Saúde (CONASS) e Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (CONASEMS).
Dentre as afirmações apresentadas, as que estão relacionadas ao processo de financiamento de medicamentos no SUS, são
Considerando o disposto na legislação sanitária e nas resoluções RDC ANVISA/MS n.º 81/2008, RDC ANVISA n.º 14/2010 e RDC ANVISA n.º 18/2010, julgue o item a seguir.
Tradicionalidade de uso constitui informação comprobatória
de eficácia e segurança de fitoterápico.
Considerando o disposto na legislação sanitária e nas resoluções RDC ANVISA/MS n.º 81/2008, RDC ANVISA n.º 14/2010 e RDC ANVISA n.º 18/2010, julgue o item a seguir.
Suplemento de cafeína para atletas não pode ser adicionado
de nutrientes.
Considerando o disposto na legislação sanitária e nas resoluções RDC ANVISA/MS n.º 81/2008, RDC ANVISA n.º 14/2010 e RDC ANVISA n.º 18/2010, julgue o item a seguir.
Os suplementos hidroeletrolíticos para atletas devem
conter até 700 mg/L de potássio e até 15% (m/v) de fibras
alimentares.
Considerando o disposto na legislação sanitária e nas resoluções RDC ANVISA/MS n.º 81/2008, RDC ANVISA n.º 14/2010 e RDC ANVISA n.º 18/2010, julgue o item a seguir.
Tecido destinado a uso terapêutico que não tenha sido
autorizado pela área técnica da ANVISA pode entrar em
território nacional se estiver identificado com data de envio,
nome do paciente e centro hospitalar de destino.
A análise técnica da ANVISA para fins de autorização de embarque no exterior em licenciamento de importação de bem sob vigilância sanitária perde seus efeitos noventa dias após sua anuência pela autoridade sanitária.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Em caso de reclamação ao laboratório, as conclusões a
serem informadas ao reclamante devem ser analisadas criticamente por indivíduo que não esteja envolvido nas
atividades de laboratório que tenham motivado a queixa.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Atividades de laboratório podem ser providas externamente
se o laboratório não tiver recurso financeiro ou equipe
técnica capacitada para realizá-las.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Temperatura e som são variáveis que podem comprometer
a validade de resultados de exames realizados em laboratório.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Para a identificação de produto químico ou biológico
empregando-se o método cromatográfico, deve-se comprovar
a pureza cromatográfica do sinal do analito.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Para fins de validação de método analítico, não se pode
utilizar substância química de trabalho.
Em caso de método não normalizado, de método criado pelo próprio laboratório ou de situação de ampliação de método normalizado, é indispensável a validação de método.
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