Considerando as diretrizes regulatórias para registros de medicamentos genéricos que se apresentam na forma de comprimidos e cápsulas, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Comprimidos de liberação modificada estão dispensados da apresentação de estudos de bioequivalência para registro como medicamentos genéricos.
( ) Para ser registrado como genérico, o medicamento deve se apresentar na mesma forma farmacêutica que o de referência.
( ) A solicitação de registro pode ser feita apenas a partir da apresentação dos resultados dos estudos de equivalência farmacêutica, do perfil de dissolução e do relatório de desenvolvimento do método de dissolução.
( ) Um medicamento que contém um insumo farmacêutico ativo com alta permeabilidade intestinal, alta solubilidade fisiológica e que não apresenta problema de biodisponibilidade a partir da forma farmacêutica na qual está incluído é candidato à bioisenção.
( ) Se o insumo farmacêutico ativo pertencer à classe III do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), a bioequivalência entre o medicamento genérico e o medicamento de referência pode ser confirmada apenas por testes de equivalência farmacêutica.

A sequência está correta em 

Em uma farmácia comunitária, o farmacêutico atende um paciente que apresenta uma receita de medicamento controlado contendo rasuras e alterações suspeitas na dosagem. O paciente insiste na dispensação, alegando urgência, e exerce pressão para obter o medicamento. Considerando a conduta ética adequada segundo a Resolução CFF nº 711/2021, avalie as afirmativas a seguir, marcando V, para as verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O farmacêutico tem o direito e o dever de se recusar a realizar a dispensação caso identifique irregularidades ou suspeitas fundamentadas na receita, devendo priorizar a segurança do paciente e a legalidade do ato.

(__)Considerando a urgência relatada pelo paciente, o código de ética permite a dispensação de uma quantidade menor do medicamento para um dia de tratamento, desde que o farmacêutico anote a ocorrência no verso da receita.

(__)A responsabilidade pela prescrição é exclusiva do profissional prescritor, isentando o farmacêutico de qualquer questionamento ético ou legal caso dispense a receita mesmo com indícios de adulteração.

(__)A autonomia técnico-científica do profissional farmacêutico é um princípio ético que respalda a sua decisão de não dispensar o medicamento, sobrepondo-se à pressão do paciente ou a interesses comerciais do estabelecimento.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

No contexto do gerenciamento de resíduos em um hospital, o farmacêutico responsável deve orientar a equipe quanto ao descarte adequado dos diferentes tipos de resíduos gerados na farmácia hospitalar. Em uma capacitação, ele apresenta exemplos práticos de descarte. De acordo com a RDC ANVISA nº 222/2018, que dispõe sobre o gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS), marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)Medicamentos vencidos comuns, como analgésicos e anti-hipertensivos, por não apresentarem risco biológico, devem ser classificados como resíduo do Grupo D (resíduo comum) e descartados no lixo municipal.

(__)Os resíduos de medicamentos vencidos, inutilizados ou sobras, em geral, são classificados no Grupo B (químicos) e devem ser segregados e acondicionados em recipientes adequados, identificados com o símbolo de risco químico.

(__)Resíduos de medicamentos hormonais e antimicrobianos, devido ao seu potencial de causar disruptura endócrina e resistência microbiana, respectivamente, também são classificados como Grupo  B e exigem um plano de gerenciamento específico.

(__)Frascos-ampola de medicamentos citostáticos, após o uso, devem ser descartados em caixas coletoras para perfurocortantes do Grupo E, juntamente com agulhas e seringas, para garantir a segurança da equipe de enfermagem.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A Notificação de Receita "A" possui sua contagem de validade iniciada na data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa.
O prazo de validade da Notificação de Receita "A", usada para prescrição de entorpecentes é

A rotulagem e a embalagem de medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil seguem rigorosas diretrizes sanitárias, com o objetivo de garantir segurança, rastreabilidade e adequada orientação ao usuário quanto aos riscos associados ao uso dessas substâncias.
Dentre as exigências previstas para a identificação visual dos medicamentos que contêm substâncias entorpecentes ou psicotrópicas, assinale a opção correta:

A aferição dos parâmetros fisiológicos e bioquímicos oferecida na farmácia e drogaria deve possuir como base de sua aplicação o que está estabelecido dentro das Boas Práticas Farmacêuticas (BPF). Nesse contexto, é correto afirmar que

A importação e exportação da substância Ftalimidoglutarimida (Talidomida) segue o previsto em legislação sanitária específica em vigor.
Sobre a indicação para a manipulação da Talidomida em farmácias, assinale a opção correta:

A Notificação de Receita “B” é um documento essencial para a prescrição e dispensação de medicamentos psicotrópicos e anorexígenos. Ela é utilizada em conjunto com a receita médica comum para o controle e monitoramento desses medicamentos que exigem maior atenção devido ao seu potencial de causar dependência ou efeitos colaterais significativos.

A quantidade máxima de ampolas por prescrição permitida na Notificação de Receita "B" é de

No contexto hospitalar, o manejo inadequado de resíduos pode representar risco tanto para a saúde dos trabalhadores quanto para o meio ambiente e a comunidade. Por isso, o Regulamento Técnico da ANVISA estabelece diretrizes específicas para o gerenciamento desses resíduos em todas as etapas, desde a geração até a destinação final. A farmácia hospitalar, como geradora de resíduos perigosos, deve manter planejamento e registro sistemático de suas atividades, incluindo a elaboração do mapa de risco. Assim, indique a opção que está de acordo com os requisitos legais para o tema:

Um estabelecimento farmacêutico recebeu um lote de medicamentos com prazo de validade próximo ao vencimento. A conduta exigida pelas boas práticas farmacêuticas para o funcionamento de farmácias e drogarias para esse tipo de ocorrência é a seguinte:

O cuidado farmacêutico contemporâneo vai além da dispensação de medicamentos, exigindo envolvimento direto com o paciente em diferentes níveis de atenção. De acordo com as atribuições clínicas do farmacêutico, o escopo geográfico e institucional de atuação permitido ao farmacêutico no exercício de suas atribuições clínicas é

Nos casos de prescrição de medicamentos retinoides de uso sistêmico deve, obrigatoriamente, acompanhar a Notificação de Receita:

Com o avanço do comércio eletrônico, a venda de medicamentos pela internet passou a exigir regulamentações específicas para garantir a segurança do consumidor.
Sobre o tema do comércio eletrônico de medicamentos, para que farmácias e drogarias operem legalmente nesse formato de venda, é correto afirmar:

Sobre os cuidados que devem ser tomados na dispensação de medicamentos, visando garantir segurança e eficácia no atendimento ao paciente, assinale a opção correta.

A conduta do farmacêutico deve estar alinhada a princípios éticos que assegurem a legalidade do exercício profissional, a proteção à saúde coletiva e o respeito à dignidade do paciente. Tais princípios estabelecem obrigações e vedações aplicáveis, independentemente da área de atuação ou vínculo contratual. Com base nesses fundamentos, indique a opção correta.

Durante inspeção em uma farmácia de manipulação, foram avaliadas as rotinas de controle de qualidade, armazenamento e rotulagem dos medicamentos preparados. Considerando as exigências sanitárias vigentes para a manipulação de fórmulas magistrais e oficinais em farmácias, indique a opção que está em conformidade com a regulamentação aplicável.

Com base nos princípios do controle microbiológico e nas exigências da legislação sanitária, em uma farmácia de manipulação que realiza preparações estéreis e não estéreis, é correto afirmar:

Para assegurar rastreabilidade, transparência e qualidade na atenção farmacêutica, os estabelecimentos que oferecem serviços clínicos devem manter registros adequados. O registro que deve ser obrigatoriamente mantido sempre que esses serviços são realizados é de

Medicamentos termolábeis e de alto custo exigem cuidados rigorosos ao longo de toda a cadeia de armazenamento e dispensação, desde o recebimento até a entrega ao paciente. Considerando as boas práticas exigidas para a manipulação e conservação desses medicamentos, é correto afirmar que 

As atribuições clínicas do farmacêutico, regulamentadas por norma específica, envolvem ações que contribuem para o uso racional de medicamentos e a integralidade do cuidado, especialmente no âmbito da atenção básica e hospitalar.
São competências descritas na legislação vigente,