Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
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A RDC nº. 17, de 16 de abril de 2010, dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Considere as afirmativas a seguir sobre controle de qualidade na fabricação de medicamentos:
I As áreas de recebimento e expedição devem ser separadas e devem proteger os materiais e produtos das variações climáticas. Mas, na impossibilidade de separação, medidas devem ser adotadas para evitar misturas.
II Os laboratórios de controle de qualidade devem situar-se no interior da área de produção do respectivo produto.
III Os riscos associados à produção farmacêutica são constituídos essencialmente por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produto.
Dentre essas afirmativas, apenas
( ) Os medicamentos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) devem ser selecionados, considerando a situação epidemiológica do país, para tratar ou controlar a maioria das doenças prevalentes.
( ) A adoção de denominação genérica de medicamentos para compras públicas está entre os mecanismos previstos para promoção do uso racional de medicamentos.
( ) Algumas diretrizes explicitadas na Política Nacional de Medicamentos exigem ações intersetoriais e articuladas que não podem ser executadas, exclusivamente, pelo Ministério da Saúde.
( ) A capacidade instalada pelos laboratórios oficiais deverá ser utilizada, preferencialmente, para atender as necessidades de medicamentos destinados à atenção hospitalar, visto o impacto sobre a saúde pública.
( ) O modelo de assistência farmacêutica deverá ser reorientado visando à centralização de sua gestão, o que facilita os processos de aquisição e distribuição de medicamentos essenciais.
A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é
I. Acondicionamento de material biológico humano: procedimento de embalagem de material biológico humano com a finalidade de transporte, visando à proteção do material, das pessoas e do ambiente durante todas as etapas do transporte até o seu destino final.
II. As operações de transporte devem ser registradas e padronizadas por meio de instruções escritas atualizadas. As instruções escritas e padronizadas devem estar disponíveis a todo o pessoal envolvido no processo de transporte e ser revisadas anualmente e/ou sempre que ocorrer alteração nos procedimentos.
III. Quaisquer não conformidades durante o processo de transporte devem ser investigadas e registradas, incluindo-se, no que couberem, as medidas corretivas e preventivas adotadas.
IV. A terceirização de atividade de transporte de material biológico não exime o serviço de saúde remetente do cumprimento dos requisitos técnicos e legais estabelecidos na legislação vigente, respondendo solidariamente com o contratado perante as autoridades sanitárias quanto aos aspectos técnicos, operacionais e legais inerentes às atividades que lhe competem.
V. O pessoal diretamente envolvido em cada etapa do processo de transporte deve receber o regular treinamento específico, compatível com a função desempenhada e a natureza do material transportado, e, sempre que ocorrer alteração nos procedimentos, devendo a efetividade deste treinamento ser periodicamente avaliada.
Assinale a alternativa correta em relação à PM.

Assinale a alternativa que não indica um indutor enzimático do citocromo P 450.