Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
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I. legibilidade e ausência de rasuras e emendas; II. identificação do medicamento, concentração, dosagem, forma farmacêutica e quantidade; III. indicação clínica do tratamento; IV. duração do tratamento; V. local e data do aviamento.
Dos itens, verifica-se que estão corretos apenas
Sobre esses sistemas, é correto afirmar:
I. Segundo a Portaria SVS/MS no 344/1988, são enquadradas na classificação de substâncias sujeitas a controle especial as substâncias entorpecentes, psicotrópicas, que apresentam efeito sofre o sistema nervoso central, anabolizantes, retinoicas, imunossupressoras, anti-retrovirais, precursores de entorpecentes e/ou psicotrópicas, insumos utilizados como precursores de entorpecentes e psicotrópicos, plantas que podem originar entorpecentes e/ou psicotrópicos, além de substâncias de uso proscrito no Brasil. II. Os testes de equivalência terapêutica, realizados “ïn vitro” e “ïn vivo”, e os estudos de bioequivalência apresentados à ANVISA pelo fabricante asseguram a intercambialidade entre o medicamento de referência e o genérico correspondente, permitindo que somente o farmacêutico responsável pela farmácia ou drogaria realize a substituição, desde que registrada na prescrição médica. III. Sabendo-se que a dose diária de amoxicilina é de 25 mg/kg/dia (administrada em intervalos de 8h/8h), em infecções leves a moderadas, a posologia indicada para uma criança com 30kg será de 15mL da suspensão de 250mg/5mL a cada 8h.
Assinale a alternativa CORRETA.
I - Será permitida ao profissional farmacêutico a substituição do medicamento prescrito, exclusivamente, pelo medicamento genérico correspondente, salvo restrições expressas pelo profissional prescritor. II - Nos casos de prescrição utilizando nome genérico, será permitida a dispensação do medicamento de referência, um genérico ou similar correspondente.. III - A substituição genérica deverá ser baseada na relação de medicamentos genéricos aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária e cujos registros tenham sido publicados no Diário Oficial da União.
I - O documento para funcionamento de empresa (AFE), emitida pela ANVISA, autoriza à farmácia manipular qualquer classe de medicamentos, mesmo sujeitos a controle especial, como antibióticos e psicotrópicos. II- As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas, podendo, porém, a farmácia centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências dessa Resolução. III- O responsável pela manipulação, inclusive pela avaliação das prescrições, é o farmacêutico com registro no seu respectivo Conselho Regional de Farmácia. E essa avaliação, quanto à concentração, viabilidade e compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, deve ser feita antes do início da manipulação. IV - É permitido ao farmacêutico responsável fazer alterações nas prescrições de medicamentos, adequando às substâncias existentes em suas farmácias, desde que a classe de medicamento seja mantida.
Estão CORRETAS apenas as afirmativas
Um paciente apresentou, em uma farmácia, uma receita com a prescrição de omeprazol 20 mg 1 vez ao dia. O farmacêutico que o atendeu constatou que, no estoque do estabelecimento comercial, havia o medicamento Peprazol, do laboratório Libbs, e o Peptrat, do laboratório Mabra Farmacêutica LTDA, ambos em cápsulas que contêm omeprazol 20 mg.
Com relação a essa situação hipotética, julgue o item a seguir
A farmácia em questão está infringindo a Lei dos Genéricos — Lei n.º 9.787/1999 —, a qual estabelece a obrigatoriedade de os estabelecimentos conter em estoque, no mínimo, duas caixas de cada medicamento genérico listado como essencial à saúde.
Um paciente apresentou, em uma farmácia, uma receita com a prescrição de omeprazol 20 mg 1 vez ao dia. O farmacêutico que o atendeu constatou que, no estoque do estabelecimento comercial, havia o medicamento Peprazol, do laboratório Libbs, e o Peptrat, do laboratório Mabra Farmacêutica LTDA, ambos em cápsulas que contêm omeprazol 20 mg.
Com relação a essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
No que se refere às exigências para o registro de medicamentos
pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), os
dois medicamentos do estoque em questão devem,
obrigatoriamente, ter passado por testes de eficácia em
humanos.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
Medicamentos similares e genéricos são equivalentes e
intercambiáveis entre si por terem sido submetidos a estudos
comparativos com o medicamento referência.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
O medicamento similar cujos estudos comparativos tenham
sido aprovados pela ANVISA poderá substituir o medicamento
referência podendo essa informação constar da sua bula.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
O medicamento é classificado como de referência quando
apresenta melhor perfil farmacocinético em comparação aos
demais medicamentos disponíveis no mercado, que, por essa
razão, são classificados como genéricos e similares.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
De acordo com as atualizações recentes na regulação sanitária, deve ser adotada, para a comercialização dos medicamentos genéricos, a denominação comum brasileira ou a denominação comum internacional, estabelecida pela farmacopeia, ao passo que, para os medicamentos similares, pode-se optar pelo uso de um nome comercial.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
Embora o medicamento similar apresente equivalência com o
medicamento referência, eles podem diferir quanto aos
excipientes usados, à embalagem primária e ao prazo de
validade.
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