De acordo com a Resolução nº 60, de 10 de Outubro de 2014 (M...

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Q1381963

Ano: 2016 Banca: COMPERVE - UFRN Órgão: UFRN Prova: COMPERVE - 2016 - UFRN - Farmacêutico |

Q1381963 Farmácia

De acordo com a Resolução nº 60, de 10 de Outubro de 2014 (Ministério da Saúde), são requisitos necessários para o registro de medicamento novo:

relatório de ensaios não-clínicos e relatório de ensaios clínicos fase I, II e III.

relatório de ensaios clínicos fase I, II e III e estudos de bioequivalência.

estudos de bioequivalência e comprovação de equivalência farmacêutica.

comprovação de equivalência farmacêutica e relatório de ensaios não-clínicos.

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