Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
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Considere as afirmativas abaixo:
1. A classificação dos medicamentos deve considerar a via de administração, a forma farmacêutica e a concentração do princípio ativo, para garantir que o produto seja seguro e eficaz.
2. O controle de qualidade de um medicamento envolve testes físico-químicos, microbiológicos e de estabilidade, que asseguram a integridade e a uniformidade do produto ao longo de sua vida útil.
3. A bioequivalência entre medicamentos de referência e seus genéricos deve ser demonstrada por meio de estudos clínicos rigorosos, que comprovem a equivalência terapêutica.
4. Os testes de estabilidade devem incluir a avaliação do produto sob diferentes condições de temperatura e umidade, para prever seu comportamento em condições de armazenamento variáveis.
5. A legislação brasileira permite que medicamentos de venda livre (OTC) sejam comercializados sem um controle de qualidade.
Fontes:
- Brasil. "Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos."
- ANVISA. "Resolução RDC nº 318/2019 - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos."
Alternativas:
Uma farmácia em Queimadas, PB, está passando por uma auditoria sanitária. Durante a inspeção, surgiram questões sobre o cumprimento das normas legais relacionadas ao controle sanitário, manipulação e dispensação de medicamentos, especialmente em relação a medicamentos controlados e estéreis.
Considere as afirmativas abaixo:
1. O controle sanitário dos medicamentos é regido por legislações específicas que estabelecem normas rigorosas para o armazenamento, manipulação e dispensação de medicamentos, incluindo medicamentos controlados e estéreis.
2. A legislação sobre manipulação de medicamentos estéreis exige que as soluções sejam preparadas em condições de assepsia rigorosa, com controle microbiológico contínuo para garantir a segurança do produto.
3. A dispensação de medicamentos controlados requer a retenção da receita médica, e as farmácias devem manter registros detalhados e atualizados de todas as vendas desses medicamentos.
4. A manipulação de medicamentos deve ser realizada em conformidade com as Boas Práticas de Manipulação, que incluem a padronização de procedimentos e a qualificação constante dos profissionais envolvidos.
5. A legislação sanitária é aplicável tanto a medicamentos industrializados quanto a aqueles manipulados ou produzidos em farmácias de manipulação, sem exceções.
Fontes:
- ANVISA. "Resolução RDC nº 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias."
- Brasil. "Lei nº 5.991/1973 - Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos."
Alternativas:
Considere as afirmativas abaixo:
1. A dispensação de medicamentos deve seguir rigorosamente o receituário médico, respeitando as doses e as formas farmacêuticas prescritas.
2. A manipulação de medicamentos deve ser realizada em instalações adequadas, que garantam a esterilidade e a estabilidade do produto final.
3. A padronização de medicamentos é essencial para garantir a uniformidade das preparações e a previsibilidade dos efeitos terapêuticos.
4. O controle sanitário dos medicamentos envolve a verificação das condições de armazenamento, transporte e validade, mas não interfere na manipulação dos mesmos.
5. A legislação pertinente à manipulação de medicamentos estabelece normas claras sobre as boas práticas de fabricação e a segurança no ambiente de trabalho.
Fontes:
- ANVISA. "Resolução RDC nº 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias."
- Brasil. "Lei nº 5.991/1973 - Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos."
Alternativas:
Em um laboratório de controle de qualidade de medicamentos localizado em Queimadas, PB, um técnico foi solicitado a ajustar o pH de uma solução de um peptídeo terapêutico, mantendo a estabilidade da sua estrutura. O peptídeo em questão possui uma série de aminoácidos com cadeias laterais ionizáveis que podem afetar a solubilidade e a atividade do composto.
Considere as afirmativas abaixo:
1. O pH de uma solução é crucial para manter a estrutura secundária e terciária de um peptídeo, pois variações extremas de pH podem levar à desnaturação da proteína.
2. O ponto isoelétrico (pI) de um peptídeo é o pH no qual ele possui carga líquida zero, e ajustar o pH da solução próximo ao pI pode diminuir a solubilidade do peptídeo.
3. A manipulação do pH da solução deve sempre resultar em valores neutros (pH 7), pois valores ácidos ou básicos são prejudiciais à estabilidade de todos os peptídeos.
4. A adição de tampões específicos pode ajudar a manter o pH da solução estável, prevenindo alterações indesejadas na estrutura do peptídeo.
5. O ajuste de pH pode ser realizado usando ácidos ou bases fortes, independentemente do pKa dos grupos ionizáveis presentes no peptídeo.
Fontes:
- Lehninger, Albert L. "Princípios de Bioquímica." 6ª edição, 2018. - Voet, Donald. "Bioquímica." 5ª edição, 2019.
Alternativas:
Um técnico de farmácia recebe a informação de que um paciente apresentou uma reação adversa grave após a administração de um medicamento recém-introduzido no mercado. Como ele deve proceder para garantir que a situação seja adequadamente registrada e tratada?
Itens para Verificação:
1. Coletar todas as informações relevantes sobre o evento adverso, incluindo o histórico médico do paciente.
2. Notificar o evento ao farmacêutico responsável e ao sistema de farmacovigilância do hospital.
3. Revisar a bula do medicamento para identificar possíveis interações ou contraindicações que possam ter contribuído para a reação.
4. Instruir o paciente a interromper o uso do medicamento imediatamente e entrar em contato com a emergência médica.
5. Enviar em acordo com o farmacêutico responsável uma notificação formal à ANVISA sobre o evento adverso.
Alternativas:
Um paciente relata efeitos adversos inesperados após o início de um novo medicamento, incluindo tontura e náusea. O técnico de farmácia deve decidir como proceder para garantir a segurança do paciente e a continuidade do tratamento. Quais são as etapas apropriadas?
Itens para Verificação:
1. Continuar a dispensação do medicamento sem mudanças, pois os efeitos relatados são leves.
2. Reportar os efeitos adversos ao sistema de farmacovigilância da instituição.
3. Consultar o farmacêutico para avaliar a necessidade de ajustar a dosagem ou trocar o medicamento.
4. Coletar informações detalhadas sobre os sintomas apresentados e o histórico de uso do medicamento.
5. Aconselhar o paciente a interromper o uso do medicamento imediatamente.
Alternativas:
Anatomia e Fisiologia Humanas – Sistemas Circulatório e Digestório
Um paciente está tomando um medicamento que precisa ser metabolizado pelo fígado antes de ser eficaz. No entanto, ele apresenta sinais de insuficiência hepática. O técnico de farmácia deve considerar o impacto desse comprometimento no processamento do medicamento. Qual a abordagem correta?
Itens para Verificação:
1. Informar ao farmacêutico que a eficácia do medicamento pode estar comprometida devido à insuficiência hepática do paciente.
2. Sugerir ao farmacêutico a avaliação de uma possível alteração na dosagem ou substituição por outro medicamento que não dependa do metabolismo hepático.
3. Dispensar o medicamento sem ajustes, já que a prescrição foi feita pelo médico responsável.
4. Documentar a situação no prontuário do paciente e acompanhar a resposta ao tratamento.
5. Realizar uma análise farmacocinética completa antes de qualquer alteração na prescrição.
Alternativas:
“Boas práticas em saúde”, conforme definido pela ANVISA, referem-se a ações adotadas por prestadores de serviços para garantir a uniformidade na implementação de políticas de qualidade. Essas políticas abrangem diversos aspectos, como estrutura, processos, segurança, prontuário e gestão de pessoas. As chamadas “boas práticas de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde”, visam normatizar com foco em minimizar os riscos inerentes ao gerenciamento de resíduos no País no que diz respeito à saúde humana e animal, bem como na proteção ao meio ambiente e aos recursos naturais renováveis. A Resolução da Diretoria Colegiada que ‘Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências” é:
Segundo Bisson (2021), de acordo com a Organização Mundial de Saúde “a ciência que investiga e estuda as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos” é a definição para:
“[...] ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.”
Resolução da Diretoria Colegiada nº 406, de 22 de julho de 2020.
A definição acima, presente na Resolução da Diretoria Colegiada nº 406/2020 dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento de uso humano e dá outras providências. A definição mencionada refere-se
É um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional. Esse conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização.
Resolução n° 338, de 6 de maio de 2004.
O texto trata-se da
Sobre as reações adversas a medicamentos (RAM), analise as características abaixo:
As características acima definem as reações adversas aos medicamentos do tipo:
O que é a Curva ABC?