Questões de Concurso
Sobre farmacologia em farmácia
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Uma pílula experimental para tratar covid-19 desenvolvida pela Pfizer reduz em 89% o risco de hospitalização ou morte em adultos vulneráveis, segundo dados preliminares dos resultados de ensaios clínicos.
O medicamento deve ser usado logo após o aparecimento dos sintomas em pessoas com alto risco de desenvolver a forma grave da doença.
O anúncio da Pfizer foi feito um dia depois de o órgão regulador de medicamentos do Reino Unido aprovar um tratamento semelhante, da farmacêutica americana Merck Sharp and Dohme (MSD).
A Pfizer informou que interrompeu precocemente os ensaios clínicos do medicamento, pois os resultados iniciais do medicamento foram muito positivos.
Disponível em https://www.bbc.com/portuguese/geral-59180915
Assinale a alternativa CORRETA contendo o nome do medicamento acima descrito.
O medicamento deve ser usado logo após o aparecimento dos sintomas em pessoas com alto risco de desenvolver a forma grave da doença.
O anúncio da Pfizer foi feito um dia depois de o órgão regulador de medicamentos do Reino Unido aprovar um tratamento semelhante, da farmacêutica americana Merck Sharp and Dohme (MSD).
A Pfizer informou que interrompeu precocemente os ensaios clínicos do medicamento, pois os resultados iniciais do medicamento foram muito positivos.
Disponível em https://www.bbc.com/portuguese/geral-59180915
Assinale a alternativa CORRETA contendo o nome do medicamento acima descrito.
O medicamento deve ser usado logo após o aparecimento dos sintomas em pessoas com alto risco de desenvolver a forma grave da doença.
O anúncio da Pfizer foi feito um dia depois de o órgão regulador de medicamentos do Reino Unido aprovar um tratamento semelhante, da farmacêutica americana Merck Sharp and Dohme (MSD).
A Pfizer informou que interrompeu precocemente os ensaios clínicos do medicamento, pois os resultados iniciais do medicamento foram muito positivos.
Disponível em https://www.bbc.com/portuguese/geral-59180915
Assinale a alternativa CORRETA contendo o nome do medicamento acima descrito.
Leia o relato do caso a seguir.
H., de 38 anos, está em seu segundo dia de hospitalização, vítima de um atropelamento que lhe causou múltiplas fraturas. Já fez uma cirurgia na perna e sabe-se que será preciso pelo menos mais duas, estimando-se sua permanência no hospital em um período mínimo de 21 dias. Fumante desde a juventude, com média de consumo diário de 30 cigarros, já começou a apresentar sintomas de abstinência, como insônia, irritabilidade, sudorese, tristeza e ansiedade, sendo estes a sua maior fonte de sofrimento. Solicita a presença do psicólogo e revela seu desejo de parar de fumar e que já havia tentado outras vezes, motivado pelo fato de a esposa e o filho serem ambos alérgicos ao cigarro, mas sem sucesso. Em entrevista posterior, foi constatado que H. não faz uso de outras substâncias, apresenta padrão de intensificação do fumo em situações de estresse, tem histórico de três tentativas anteriores de interrupção abandonadas pela intensidade dos sintomas de abstinência, não possui doenças psiquiátricas, cardiológicas ou neurológicas. O caso foi discutido na reunião da equipe que acompanha H. e optou-se pela intervenção comportamental e o tratamento medicamentoso – estes de início imediato – e o encaminhamento na alta para unidade de saúde que faça parte do Programa de Controle do Tabagismo.
De acordo com caso relatado, se o hospital adotar o tratamento medicamentoso de 1ª linha disponível no país, quais serão as drogas utilizadas?
( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.
A sequência está correta em
( ) O prazo de validade aprovado no registro do produto pode ser alvo de alteração pós-registro mediante apresentação de resultados dos estudos de estabilidade de longa duração pelo DRM.
( ) Não é permitido que produtos biológicos apresentem resultados de estudos de estabilidade reduzidos, delineados com base em sistemas de matrização ou agrupamento.
( ) Resultados de estudos de estabilidade de acompanhamento devem ser apresentados no Histórico de Mudanças do Produto (HMP), sendo requeridos para fins de registro.
( ) Estudos de ciclagem de temperatura avaliam o efeito da permanência dos produtos em condições distintas daquelas definidas para o transporte ou armazenamento, considerando desvios de temperatura previstos, sendo obrigatórios para o registro dos produtos.
( ) A definição dos cuidados de conservação prevista no pedido de registro se baseia nos resultados dos estudos de estabilidade de longa duração, considerando o prazo de validade proposto.
A sequência está correta em
I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.
Está correto o que se afirma em