As Boas Práticas de Documentação (BPDoc) devem ser aplicadas de acordo com o tipo de documento. Devem ser implementados controles adequados para garantir precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade dos documentos. As especificações devem ser semelhantes às especificações para matérias-primas, ou produtos acabados, conforme o caso. As especificações para produtos acabados devem incluir ou fazer algumas referências. Analise-as.

I. Nome do produto e código de referência, quando aplicável.

II. Fórmula.

III. Descrição da forma farmacêutica e detalhes da embalagem.

IV. Instruções para amostragem e análises.

V. Requisitos qualitativos e quantitativos com limites de aceitação.

VI. Condições de armazenamento e quaisquer precauções especiais de manuseio, quando aplicável.

VII. Prazo de validade.

Está correto o que se afirma em

Os serviços de hemoterapia devem notificar qualquer evento que possa afetar a qualidade ou a segurança do produto, incluindo eventos adversos sérios e reações e demais informações relevantes detectadas após a aceitação do doador ou liberação do plasma, como dados de revisão e informações de hemovigilância. O serviço de hemoterapia deverá informar após a doação, se:

I. O doador desenvolveu uma doença infecciosa causada por um agente potencialmente transmissível por produtos derivados do plasma como HBV, HCV, HAV e demais vírus da Hepatite não A, não B, não C, VIH-1 e 2 e outros agentes à luz do conhecimento atual.

II. O doador desenvolveu a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ ou vCJD). III. O receptor de sangue ou de um hemocomponente desenvolveu uma infecção pós-transfusional que implica ou pode ser rastreada até o doador.

Está correto o que se afirma em

Considerando que na fabricação de medicamentos estéreis quatro graus de limpeza podem ser distinguidos: A, B, C e D, analise as afirmativas a seguir.

I. A zona para as operações de alto risco como a zona de envase, onde estão os reservatórios de tampas, ampolas abertas e frascos-ampolas e em que são feitas conexões assépticas. Normalmente, essas condições são fornecidas por uma estação de trabalho com fluxo de ar unidirecional ou isolador. Os sistemas de fluxo de ar unidirecional devem fornecer uma velocidade de ar homogênea na faixa de 0,36 a 0,54 m/s (valor de referência) medida na posição de trabalho, das estações de trabalho com fluxo de ar unidirecional abertas. A manutenção do padrão de fluxo de ar unidirecional deve ser demonstrada e validada. Um fluxo de ar unidirecional e com velocidades mais baixas pode ser usado em isoladores e caixas com luva.

II. O ambiente circundante da zona que circunda as preparações e o envase assépticos.

III. As áreas limpas para a realização de etapas menos críticas da fabricação de medicamentos estéreis.

Assinale a alternativa correta.

As operações de preparação de materiais, de medicamentos e envase devem ser realizadas em áreas separadas dentro das áreas limpas. Cada operação de fabricação requer um nível de limpeza ambiental adequado no estado operacional, a fim de minimizar os riscos de contaminação do medicamento, ou dos materiais que estão sendo trabalhados por material particulado ou microbiológico. Para atender às condições “em operação”, as áreas limpas devem ser projetadas para atingir certos níveis especificados de limpeza do ar no estado “em repouso”. Diante do exposto, analise as afirmativas a seguir.

I. O estado “em repouso” é a condição em que a instalação está montada e em funcionamento, com todos os equipamentos de produção, mas sem pessoal presente.

II. O estado “em operação” é a condição em que a instalação está funcionando em um modo de operação definido com um número especificado de funcionários trabalhando.

III. Os estados “em operação” e “em repouso” devem estar definidos para cada sala limpa ou para um conjunto de salas limpas.

Está correto o que se afirma em

A esterilização por calor úmido é indicada somente em casos de materiais permeáveis ao vapor e de soluções aquosas. Os materiais a serem esterilizados (quando não são produtos contidos em recipientes selados) devem ser embrulhados em materiais que permitam a remoção de ar e a penetração de vapor, mas que evitem a recontaminação após a esterilização. Dessa forma, é INCORRETO afirmar que:

Em relação à produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.

Procedimentos que devem ser tomados após exposição a materiais biológicos

(I) Lavar bem mucosas, com água após exposição

(II) Aumentar a área exposta, fazendo cortes nos locais expostos para eliminar o agente causador da exposição

(III) Lavar bem o corpo com água e sabão após exposição

Qual alternativa indica uma preparação estéril:

Biossegurança consiste em um conjunto de ações necessárias para minimizar riscos de exposição ou liberação acidental de agentes infecciosos em laboratórios. Pode ser definida como um conjunto de medidas que busca minimizar os riscos inerentes a uma determinada atividade. Esses riscos não são apenas aqueles que afetam o profissional que desempenha uma função, e sim todos aqueles que podem causar danos ao meio ambiente e à saúde das pessoas.

Dentre as normas de biossegurança qual não é considerada correta:

Como se sabe, biossegurança está relacionada aos métodos de segurança usados na manipulação dos materiais infecciosos no laboratório. Sobre o assunto, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:
I – A contenção secundária tem a finalidade de proteger o meio de trabalho interno a exposição aos agentes infecciosos
II – o planejamento e a construção das instalações contribuem como uma barreira primária para a proteção da equipe do laboratório.
III – A contenção primária tem a finalidade de reduzir ou eliminar a exposição da equipe de um laboratório e do meio de trabalho aos agentes potencialmente infecciosos. 

No que se refere aos produtos usados na desinfecção de equipamentos e superfícies, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:
I – O hipoclorito de sódio deve ser usado em concentração igual ou maior que 2% para desinfecção.
II – Os compostos fenólicos sintéticos são tóxicos, mas muito eficientes, e continuam a ser usados.
III – A associação de ácido peracético com o peróxido de hidrogênio é a mais indicada para a desinfecção de equipamentos e superfícies metálicas.

No que se refere à biossegurança, mais precisamente sobre as boas práticas de laboratório, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:

I – Uso de vestimenta adequada.

II – Manutenção da limpeza do local de trabalho.

III – Sempre pipetar com a boca. 

Com relação à biossegurança, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:

I – É um conjunto de medidas voltadas à prevenção, minimização ou elevação de riscos inerentes às atividades em ambientes ocupacionais do campo de saúde e laboratorial, que podem comprometer a saúde do homem e causar danos ao meio ambiente.

II – Laboratórios de ensino e pesquisa não estão sujeitos a acidentes.

III – A adoção de boas práticas de laboratório e de barreiras de proteção individuais e coletivas tem como objetivo a manutenção das condições de saúde e segurança do homem e a higidez do meio ambiente do trabalho. 

Uma das principais ações de biossegurança é a correta classificação do Nível de Biossegurança (NB) de um laboratório. Em relação à classificação de riscos biológicos, marque a alternativa CORRETA.

Marque a alternativa CORRETA a respeito dos métodos de esterilização. 

A respeito das normas de biossegurança em farmácias oncológicas de manipulação, analise as afirmativas abaixo.

I. A capela de fluxo laminar deverá ser ligada com 30 minutos de antecedência e deixada ligada 30 minutos após o término da manipulação.
II. A capela deverá ser submetida à desinfecção com álcool 70% antes e após o término da manipulação.
III. A manutenção preventiva da capela deve ser periódica, sendo efetuada a troca dos filtros HEPA por técnicos habilitados, conforme as especificações do serviço.
IV. Devem-se utilizar todos os equipamentos de proteção individual obrigatórios, bem como, trocar as luvas de látex a cada hora de trabalho e sempre que se fizer necessário.

Assinale a alternativa correta.

Considerando as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia, quanto à infraestrutura da farmácia, analise as assertivas abaixo:

I. Armazenar as substâncias de alto índice terapêutico em local distinto, de acesso restrito, claramente identificadas como tal, sendo a guarda de responsabilidade do farmacêutico.
II. Na manipulação de substâncias voláteis, tóxicas, corrosivas, cáusticas e irritantes, realizar esse processo em capelas com exaustão.
III. Dispor de área ou sala para as atividades de controle de qualidade.

Quais estão corretas?

Considerando as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia, analise as seguintes assertivas:

I. Preparação oficinal é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.

II. Preparação é o procedimento farmacotécnico para obtenção do produto manipulado, compreendendo avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento de substâncias ou produtos industrializados, envase, rotulagem e conservação das preparações.

III. Preparação magistral é aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA.

Quais estão corretas?

Considerando as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia que estabelecem para as farmácias requisitos mínimos obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades, os requisitos necessários para aprovação em inspeções sanitárias são:


I. Estar regularizada nos órgãos de Vigilância Sanitária.

II. Possuir o Manual de Boas Práticas de Manipulação.

III. Possuir Autorização Especial, quando manipular substâncias sujeitas a controle dos órgãos de vigilância.



Quais estão corretas?

A respeito dos requisitos de biossegurança estabelecidos pela Portaria MS 3.204/2010, assinale a alternativa correta.