Questões de Concurso Sobre administração geral

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Q3345209 Administração Geral
Alberto, chefe de departamento de uma organização sem fins lucrativos, decidiu demitir Roberto, um de seus funcionários, por insuficiência de desempenho.

Com esse objetivo, Alberto envia um e-mail a Roberto, pelo seu notebook, informando-lhe sobre sua recente decisão, solicitando, ainda, confirmação de recebimento desse e-mail. Destaca-se, também, que o teclado do notebook utilizado apresentava defeito em suas teclas, fazendo com que algumas letras da mensagem enviada fossem omitidas.

A partir da análise da situação apresentada, no que se refere aos elementos de comunicação assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q3345208 Administração Geral
Ao traçar o planejamento estratégico de uma organização, o gestor responsável por essa tarefa pode fazer uso de uma série de ferramentas próprias, a exemplo do Balanced Scorecard.

No contexto dessa ferramenta, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q3345204 Administração Geral
Assinale a opção que indica a ferramenta de gestão de qualidade que, inspirada nos fundamentos do controle estatístico, utiliza gráficos para mensurar as variabilidades do processo produtivo, estabelecendo limites toleráveis de defeitos.
Alternativas
Q3344090 Administração Geral
No processo administrativo de uma biblioteca, a atividade que define padrões, realiza a monitoria e avaliação de desempenho e institui ações corretivas, se necessário, além de verificar se os resultados planejados estão sendo alcançados por meio das operações executadas, é denominada
Alternativas
Q3343919 Administração Geral
Diversas técnicas de tomada de decisão podem auxiliar os gestores, sejam eles públicos ou privados, em um processo decisório. Visando melhorar o atendimento aos cidadãos de uma localidade, os servidores de determinado setor da prefeitura optaram por organizar, por meio de um diagrama, as relações de causa e efeito existentes a partir de um problema, iniciando-se com a pergunta “como?”. Considerando-se as características apresentadas nessa situação, é correto afirmar que a ferramenta de tomada de decisão a ser utilizada é denominada
Alternativas
Q3343911 Administração Geral
O balanced scorecard (BSC), desenvolvido na década de 1990 por Robert Kaplan e David Norton, busca contribuir no alinhamento entre estratégia e atividades operacionais para que os objetivos estratégicos de uma organização sejam alcançados e é composto por perspectivas. Ao utilizar o BSC, seja no setor público ou no setor privado, a avaliação de como os recursos e o capital humano estão sendo utilizados na organização insere-se na perspectiva
Alternativas
Q3343910 Administração Geral
Henri Fayol, no início do século XX, formulou 14 princípios básicos de Administração, que podem ser aplicados em qualquer organização. Entre esses princípios, aquele que preconiza que as tarefas e realizações com um mesmo propósito devem ser lideradas por uma única pessoa é denominado
Alternativas
Q3342966 Administração Geral
Em conformidade com a Resolução-RDC nº 67/2007 – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, o farmacêutico, responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas, deve possuir conhecimentos científicos sobre as atividades desenvolvidas pelo estabelecimento. Qual alternativa NÃO representa uma das atribuições previstas?
Alternativas
Q3341102 Administração Geral
Foi realizado o desenvolvimento de um gel para aplicação na pele para viabilizar um medicamento adequado para o tratamento da leishmaniose cutânea, contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) de primeira linha. Seguindo o desenvolvimento do produto pela abordagem de Quality by Design, foi elaborado o perfil alvo de qualidade do produto (QTPP). Observe as afirmativas a seguir em relação ao QTPP para o produto:
I – Sendo o registro do produto feito como medicamento genérico, o QTPP deve ser elaborado considerando a comparação da formulação entre o produto teste e o produto de referência, baseada principalmente na composição dos excipientes, e não na comparação das características de desempenho.
II – O QTPP pode incluir características do produto em questão, como uso pretendido, via de administração e teor, assim como características de desempenho para os métodos analíticos utilizados, como precisão e exatidão.
III – O pH e a viscosidade podem ser considerados no QTPP do produto, podendo incluir no perfil alvo qualquer característica que será idealmente alcançada para garantir a qualidade do medicamento.
IV – Todas as características listadas no QTPP para o produto são definidas como os atributos críticos de qualidade (CQAs).
V – A elaboração do QTPP deve ser baseada nas características de qualidade do produto, favorecendo o desenvolvimento do medicamento com padrões de qualidade centrados no paciente.
Das afirmativas acima: 
Alternativas
Q3341083 Administração Geral
No âmbito do desenvolvimento de medicamentos na indústria farmacêutica, o objetivo a seguir que é enfatizado pelo conceito de Quality by Design (QbD), que busca não apenas atender aos requisitos regulatórios, mas também promover a excelência na qualidade do produto, é:
Alternativas
Q3341071 Administração Geral
Segundo as Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/22), o estado de controle deve ser estabelecido e mantido por meio do desenvolvimento e uso de sistemas eficazes de monitoramento e controle para o desempenho do processo e para a qualidade do produto. O objetivo do desenvolvimento tecnológico de novo medicamento é que o estado de controle de sua manufatura seja alcançado. São estratégias para o desenvolvimento de um medicamento com manufatura robusta e sob controle as abaixo relacionadas, EXCETO:
Alternativas
Q3341065 Administração Geral
Considerando o preconizado pela IN 45 de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a medicamentos experimentais, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3341064 Administração Geral
De acordo com a RDC 658 de 30 de março de 2022, que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos, em relação à integração do Sistema da Qualidade Farmacêutica ao desenvolvimento tecnológico de medicamentos, o Sistema de Qualidade Farmacêutica:
I) visa a inovação, a melhoria contínua e o fortalecimento do vínculo entre o desenvolvimento farmacêutico e as atividades produtivas industriais.
II) não integra os requisitos necessários para o planejamento e para a execução de um projeto de desenvolvimento farmacêutico.
III) rege somente os projetos que gerem medicamentos experimentais.
IV) deve gerenciar todas as informações que influenciem na qualidade, eficácia e segurança do medicamento em desenvolvimento.
V) garante que o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida do medicamento.
Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que apenas:
Alternativas
Q3340966 Administração Geral
O planejamento é importante porque, mesmo que não haja como oferecer certeza de perfeição em qualquer atividade humana, existe o risco inerente em todas as áreas. Proporciona às pessoas e às organizações garantia razoável de alcance dos objetivos. O planejamento divide-se em partes e tipos. Quanto aos tipos, os planejamentos são:
Alternativas
Q3339677 Administração Geral
Para viabilizar um medicamento adequado ao público pediátrico para o tratamento da doença de Chagas, um laboratório farmacêutico oficial iniciou um projeto para o desenvolvimento de comprimidos orodispersíveis contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) de primeira linha. Seguindo o desenvolvimento do produto pela abordagem de Quality by Design, foi elaborado o perfil alvo de qualidade do produto (QTPP). Observe as afirmativas a seguir em relação ao QTPP para o produto:
I – Sendo o registro do produto feito como medicamento genérico, o QTPP deve ser elaborado considerando a comparação da formulação entre o produto teste e o produto de referência, baseada principalmente nas características de desempenho do produto.
II – O QTPP pode incluir características do produto em questão, como uso pretendido, via de administração, dissolução, teor, assim como características de desempenho para os métodos analíticos utilizados, como precisão e exatidão.
III – O tempo de desintegração e o tempo de molhamento podem ser considerados no QTPP do produto, podendo incluir no perfil alvo qualquer característica que idealmente será alcançada para garantir a qualidade do medicamento.
IV – As características listadas no QTPP contribuem para a definição dos atributos críticos de qualidade (CQAs) que serão posteriormente identificados.
V – A elaboração do QTPP apresenta relação com o desenvolvimento de um medicamento com padrões de qualidade centrados no paciente.
Das afirmativas acima:
Alternativas
Q3339674 Administração Geral
A validação do processo envolve uma série de atividades que ocorrem durante o ciclo de vida do produto e do processo. Sobre as fases da validação de processos, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3339673 Administração Geral
O Guia ICH Q8 aborda duas estratégias para o desenvolvimento farmacêutico, sendo elas a abordagem mínima e a abordagem aprimorada, conforme apresentado na Coluna I. Estabeleça a correta correspondência com os aspectos da Coluna II.
Coluna I
1. abordagem mínima. 2. abordagem aprimorada.
Coluna II
( ) principalmente empírica com o desenvolvimento geralmente realizado avaliando-se uma variável por vez.
( ) a qualidade do medicamento é garantida por uma estratégia de controle baseada em riscos.
( ) o gerenciamento do ciclo de vida é reativo (ou seja, solução de problemas e ação corretiva).
( ) o processo de fabricação é ajustável dentro do design space.
( ) abordagem de ciclo de vida para validação de processo, idealmente com a verificação continuada do processo.
A sequência correta, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q3339658 Administração Geral
No âmbito do desenvolvimento tecnológico de medicamentos, dos seguintes princípios do Quality by Design (QbD) destaca-se pelo seu enfoque na identificação e controle rigoroso dos parâmetros críticos do processo desde as fases iniciais até a produção:
Alternativas
Q3339657 Administração Geral
A implementação do guia ICH Q12 exige uma estrutura regulatória atualizada no setor farmacêutico com a inclusão de informações relacionadas às condições estabelecidas (ECs) nas submissões regulatórias, facilitando um aumento da capacidade do setor de gerenciar a implementação de mudanças na química, fabricação e controles (CMC) de forma mais eficaz no âmbito do sistema de qualidade farmacêutica. Observe as afirmativas a seguir sobre as ECs.
I – As ECs são consideradas necessárias para garantir a qualidade do produto e, portanto, exigiriam uma submissão regulatória se fossem alteradas após a aprovação.
II – Para produtos comerciais desenvolvidos usando a abordagem tradicional, a aplicação de ECs pode se basear em um entendimento limitado com base em análise retrospectiva de dados históricos.
III – As ECs para um processo de fabricação devem ser definidas com base no entendimento do produto e do processo, levando em conta todos os elementos relevantes da estratégia de controle.
IV - Os parâmetros de processo em que não se pode excluir razoavelmente um impacto na qualidade do produto não devem ser identificados como ECs.
V – A abordagem baseada no desempenho para estabelecimento das ECs se concentra no controle de resultados do processo (atributos, medições, respostas) em vez de entradas do processo (parâmetros do processo e atributos do material).
Das afirmativas acima, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3339654 Administração Geral
Um produto farmacêutico foi desenvolvido pela abordagem de Quality by Design (QbD) contendo um insumo farmacêutico ativo da classe II do sistema de classificação biofarmacêutica. Diferentes formulações foram produzidas e avaliadas quanto ao perfil de dissolução. Para garantir um entendimento completo de todas as possíveis influências no design space, uma avaliação completa dos riscos do processo de fabricação foi conduzida utilizando a ferramenta Análise dos Efeitos dos Modos de Falha (FMEA). Sobre o estudo em questão, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir.
I – Uma questão de risco adequada para iniciar o processo de gerenciamento de riscos à qualidade é “quais são as variáveis críticas de entrada e processamento do produto que impactariam na qualidade do produto com base no design space?”.
II – Usando a ferramenta FMEA é possível calcular o número de prioridade de risco (RPN), sendo que o quanto maior o número resultante, mais crítica é a falha e, consequentemente, mais prioritária deve ser a ação.
III – Considerando o risco relacionado à etapa do processo de lubrificação, é plausível afirmar que a alteração na dissolução afetando o desempenho clínico é um modo de falha, e o tempo de mistura muito longo é um efeito da falha.
IV – A dissolução é o atributo de qualidade relacionado no design space com as variáveis de processo.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente: 
Alternativas
Respostas
5381: A
5382: A
5383: A
5384: B
5385: C
5386: C
5387: B
5388: A
5389: B
5390: E
5391: B
5392: A
5393: A
5394: B
5395: D
5396: E
5397: B
5398: E
5399: D
5400: D