Questões Militares de Farmácia - Legislação em Farmácia - Página 12

Q657698

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657698 Farmácia

A partir do regulamento técnico sobre as substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, estabelecido pela Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, marque a alternativa CORRETA:

A

A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, porém a dispensação se fará mediante receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamento).

B

As empresas que fazem a distribuição de medicamentos podem comercializar aqueles que são sujeitos a controle especial, a partir da obtenção do alvará sanitário (licença) de funcionamento.

C

A Notificação de Receita será exigida e retida pela farmácia hospitalar no ato da dispensação dos medicamentos sujeitos a controle especial - "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóides de uso sistêmico) e "C3" (imunossupressoras).

D

Todos os medicamentos, pertencentes a esta portaria, poderão ser aviados/dispensados, também, a partir das prescrições de cirurgiões dentistas e médicos veterinários.

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Q657697

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657697 Farmácia

A assistência terapêutica integral consiste na dispensação de medicamentos e produtos de interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico para a doença ou o agravo à saúde a ser tratado. Considerando o constante surgimento de novos medicamentos, produtos e diretrizes para os tratamentos, foi sancionada a Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011, que legisla sobre o tema da incorporação de tecnologias. Assim, considerando essa Lei, é CORRETO afirmar que:

A

A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), considerando o seu papel no registro dos medicamentos e produtos para saúde.

B

Os medicamentos ou produtos para saúde serão avaliados quanto à sua eficácia, segurança, efetividade e custo-efetividade para as diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.

C

A avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às tecnologias já incorporadas, pode ser desconsiderada quando não estiver disponível.

D

Os medicamentos ou procedimentos para saúde serão avaliados quanto à sua eficácia e custo-benefício para as diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.

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Q526994

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526994 Farmácia

De acordo com a RDC 17/ 2010, que estabelece os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, pode-se afirmar, em relação à validação, que:

A

a validação deve ser realizada para instalações, equipamentos, utilidades, sistemas, processos e procedimentos; em intervalos periódicos e quando pequenas mudanças forem introduzidas.

B

a validação deve ser conduzida durante um período de tempo até que sejam avaliados no mínimo três lotes( escala industrial), não necessitando ser consecutivos para demonstrar a consistência do processo.

C

a validação deve estar completa antes da qualificação ser concluída.

D

após mudanças de utilidade e sistemas não é necessário requalificar os mesmos, bastando apenas revalidá-los.

E

mudanças significativas nas instalações, equipamentos, sistemas e processos que possam afetar a qualidade do produto devem ser revalidadas.

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Q526989

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526989 Farmácia

Conforme a RDC 31/ 2010, para realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, é correto afirmar que:

A

o fator de semelhança (F2) deve estar compreendido entre 85 e 100.

B

o estudo de equivalência farmacêutica não pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/ drágea, cujo medicamento referência seja comprimido simples ou vice-versa.

C

no estudo do perfil de dissolução comparativo não é exigida a utilização dos mesmos lotes dos medicamentos teste e de referência empregados nos estudos de equivalência farmacêutica e de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

D

um método modelo independente simples é aquele que emprega um fator de semelhança (F1) e um fator de diferença (F2) .

E

para fins de cálculo do F2 deve-se utilizar, no mínimo, os três primeiros pontos, excluindo o tempo zero e incluindo apenas um ponto da curva após ambos os medicamentos atingirem a média de 85% de dissolução..

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Q526988

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526988 Farmácia

Quem é o responsável pela guarda das substâncias entorpecentes e psicotrópicas constantes da Portaria n. 344/ 1998 da SVS/MS?

A

Autoridade sanitária municipal.

B

Autoridade sanitária estadual .

C

Técnico de Farmácia.

D

Farmacêutico.

E

Proprietário do estabelecimento.

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Q526985

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526985 Farmácia

Assinale a opção correta sobre a terapia de Nutrição Parenteral (NP) , de acordo com a Portaria MS/ SNVS n. 272/ 1998.

A

Médico, farmacêutico e nutricionista são os únicos profissionais que devem, no mínimo, constituir formal e obrigatoriamente a equipe de terapia nutricional.

B

Compete ao farmacêutico realizar todas as atividades inerentes ao desenvolvimento e preparação da NP, mas não o transporte.

C

Não compete ao farmacêutico garantir que somente as pessoas autorizadas e devidamente paramentadas entrem na área de manipulação de NP.

D

Qualquer alteração na NP que se fizer necessária em função da avaliação farmacêutica deve ser discutida com o nutricionista, que é o responsável por sua alteração formal.

E

O farmacêutico é responsável pela manutenção da qualidade da NP até sua entrega ao profissional responsável pela administração.

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Q526980

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526980 Farmácia

De acordo com a RE 1/ 2005, como se denomina o estudo de estabilidade projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, depois do prazo de validade esperado; cujos resultados são usados para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e recomendar as condições de armazenamento?

A

De longa duração.

B

Pós-venda.

C

De acompanhamento.d

D

Acelerado.

E

De prateleira.

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Q526974

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526974 Farmácia

Segundo a Farmacopeia Brasileira (5" Ed.), como se denomina a água empregada na síntese de fármacos, na formulação e produção de medicamentos, em laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais aplicações relacionadas à área da saúde, inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, equipamentos e sistemas?

A

Água para injetáveis.

B

Água para uso farmacêutico.

C

Água purificada.

D

Água ultrapurificada.

E

Água potável.

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Q526959

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526959 Farmácia

De acordo com a RE 585/ 2013 do CFF, qual das opções abaixo NÃO se refere às atribuições clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado 'a saúde?

A

Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, contribuindo para que o paciente tenha condições de realizar o tratamento.

B

Orientar os pacientes sobre temas relacionados à saúde, ao uso racional de medicamentos e a outras tecnologias em saúde.

C

Dar suporte ao paciente com vistas ao processo de autocuidado,incluindo o manejo de problemas de saúde autolimitados.

D

Avaliar resultados de exames clínico-laboratoriais do paciente, como instrumento para individualização da farmacoterapia.

E

Emitir parecer farmacêutico a outros membros da equipe de saúde, com o propósito de auxiliar na farmacoterapia do paciente.

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Q526951

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526951 Farmácia

Um laboratório farmacêutico oficial recebeu recursos para investimento em inovações tecnológicas. O gerente de produção resolveu substituir o misturador em "V" do Setor de Manipulação, já com 20 anos de uso, por outro com o mesmo princípio de funcionamento, porém de maior capacidade e automatizado. Com um novo misturador de contêineres em formato de duplo cone, o processo de mistura obteve resultados mais reprodutivos, facilitando a validação do referido processo. Para esta alteração e considerando a Resolução - RDC n° 48 de 6 de outubro de 2009, é correto afirmar que:

A

tratando-se de equipamentos com os mesmos desenhos e princípio de funcionamento, a Anvisa permite a variação da capacidade, a automatização do equipamento ou alteração menor do processo de produção concomitantemente com a alteração efetuada pelo gerente.

B

a petição de alteração ou inclusão do novo equipamento deve ser acompanhada do relatório de perfil de dissolução comparativo entre a condição anteriormente registrada e a nova condição.

C

as alterações ou inclusões de equipamentos com diferentes desenhos ou princípios de funcionamento são aprovadas de imediato pela Anvisa, podendo ser implementadas imediatamente após a realização dos testes de Qualificação de Instalação e Operação.

D

sendo equipamentos de embalagem primária, as alterações podem ser implementadas imediatamente, não necessitando de protocolização e de análise prévia pela Anvisa.

E

a referida mudança não precisa ser registrada no Histórico de Mudanças do Produto, pois ambos são misturadores de volteadura.

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Q690478

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690478 Farmácia

Segundo a Resolução RDC nº 37, de 06 de julho de 2009, são consideradas literaturas oficiais, exceto:

A

Farmacopeia Alemã e Farmacopeia Americana.

B

Farmacopeia Britânica e Farmacopeia Europeia.

C

Farmacopeia Internacional e Farmacopeia Portuguesa.

D

Farmacopeia Brasileira e Guia Prático da Farmácia Magistral.

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Q690477

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690477 Farmácia

Segundo as Boas Práticas de Fabricação (BPF), medicamentos estéreis podem ser preparados por esterilização final do produto ou pelo processo asséptico. De acordo com as técnicas de preparo, é correto afirmar que

A

na produção asséptica, a preparação de estéreis deve ser feita em ambiente grau A, circundado por ambiente grau C, quando o produto não é posteriormente filtrado.

B

na esterilização terminal, o envase deve ser realizado em ambiente grau A, circundado por área, no mínimo, grau C, quando há o risco de contaminação pelo ambiente.

C

na esterilização terminal, os materiais e a maioria dos produtos devem ser preparados em ambiente grau A para serem alcançadas baixas contagens microbianas e de partículas.

D

na produção asséptica, o manuseio e envase de produtos, assim como de equipamentos previamente esterilizados, devem ser feitos em ambiente grau C, circundados por ambiente grau D.

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Q690469

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690469 Farmácia

No Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), os fármacos são classificados mediante a determinação da solubilidade no trato gastrointestinal (maior dose a ser administrada em intervalo de pH de 1 a 8) e na permeabilidade. Com base no SCB, é incorreto afirmar que

A

não é esperada que haja correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo IV.

B

a correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo III é esperada e a solubilidade é o fator limitante da absorção.

C

a correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo II é esperada se a velocidade de dissolução in vitro for similar à in vivo.

D

a correlação in vitro/in vivo para medicamentos contendo fármacos do grupo I existe se a velocidade de dissolução for mais lenta que o tempo de esvaziamento gástrico.

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Q690468

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690468 Farmácia

Medicamentos apresentados na forma de solução injetável, administrados via intravascular, são isentos da realização de ensaios de bioequivalência in vivo, uma vez que apresentam biodisponibilidade total (100%). Assinale a alternativa que apresenta outras formas farmacêuticas para as quais pode não ser necessária a realização de ensaios de bioequivalência.

A

Soluções orais e suspensões orais.

B

Sistemas transdérmicos e supositórios vaginais.

C

Suspensões intramusculares e sólidos orais de liberação modificada.

D

Menores doses de sólidos orais de liberação imediata e soluções orais.

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Q690464

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690464 Farmácia

Sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF), é correto afirmar que

A

a Resolução RDC 210/2003 publicou o atual Roteiro para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, seguindo orientações da Organização Mundial de Saúde.

B

o conceito de validação dos processos de manufatura, limpeza e metodologia analítica foi incluído, por orientações da Organização Mundial de Saúde, na Resolução RDC 17/2010.

C

a criação da ANVISA (Lei 9.782/1999) e a publicação da Lei que propiciou a implantação de Medicamentos Genéricos (Lei 9.787/1999) impulsionaram avanços técnicos e científicos pelos segmentos relacionados à indústria farmacêutica.

D

a exigência do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, como força de Lei, ocorreu em 1990, com a publicação da Portaria 16, que estabeleceu o Regulamento Técnico e o Relatório de Inspeção para as indústrias farmacêuticas.

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Q689950

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689950 Farmácia

A utilização de medicamentos é definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS), como comercialização, distribuição, prescrição, dispensação e uso de medicamentos na sociedade. O objetivo do estudo de utilização de medicamentos é conhecer

A

os medicamentos para melhor utilizá-los, promovendo um maior consumo pela população.

B

como os medicamentos estão sendo utilizados, para promover o seu uso racional, com o aumento dos gastos.

C

como os medicamentos são utilizados pela população e quais os mais consumidos, a fim de promover uma maior disponibilidade destes.

D

como os medicamentos estão sendo utilizados, para otimizar o atendimento à saúde, ou seja, promover seu uso racional, tendo, como consequência, a redução de gastos.

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Q689945

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689945 Farmácia

A “garantia da qualidade” é um conceito muito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. Portanto, o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que

A

haja um procedimento de autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie de forma esporádica a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.

B

sejam conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar os principais erros do processo e assegurar sua melhoria momentânea.

C

os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos conforme as exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outros requisitos, tais como os de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas Clínicas (BPC).

D

os medicamentos sejam comercializados ou distribuídos antes que os responsáveis se certifiquem de que cada lote de produção foi produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.

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Q689942

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689942 Farmácia

Um paciente deu entrada no Pronto-Socorro de um hospital público de determinada região, apresentando problemas cardíacos. O médico solicitou a aquisição de um medicamento não incluso na Lista de Medicamentos Padronizados do Hospital. O uso do medicamento se faz necessário, uma vez que o paciente corre risco de vida. De acordo com a prescrição médica, o paciente utilizará dois frascos do medicamento durante dois dias. Seu custo unitário é de R$ 2.500,00. Diante de tal situação, em qual modalidade o farmacêutico hospitalar providenciará a compra?

A

Convite.

B

Tomada de preço.

C

Inexigibilidade da licitação.

D

Dispensa de licitação, por se tratar de uma emergência.

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Q689938

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689938 Farmácia

Compete à ANVISA, por meio de sua diretoria colegiada, estabelecer critérios mínimos exigidos para o exercício da atividade de manipulação das preparações magistrais e oficinais pelas farmácias. A Resolução de Diretoria Colegiada (RDC nº 67, de 08/11/2007) dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano, estabelece o Regulamento Técnico (RT) e as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). Um grupo de fármacos que recebe especial atenção no RT são as Substâncias de Baixo Índice Terapêutico (SBIT), pois apresentam estreita margem de segurança. Assinale a alternativa que indica as condições preditas na RDC 67 para o atendimento de uma prescrição medicamentosa, contendo as substâncias de baixo índice terapêutico.

A

A farmácia que manipula tais substâncias deve estar adequada ao regulamento técnico do anexo II da RDC 67, estando facultado à farmácia atender ou não ao anexo I da referida Resolução.

B

A manipulação e a dispensação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial devem ser realizadas no mesmo estabelecimento, sendo vedada a captação de prescrições oriundas de qualquer outro estabelecimento, ainda que da mesma empresa.

C

As manipulações magistrais e oficinais com SBTI’s devem ser atendidas mediante os requisitos mínimos descritos na RDC 67, baseados na Portaria nº 344, de 12/05/1998, que são: identificação do emitente e do usuário, nome da substância com a dosagem, data de emissão e assinatura dos prescritores I e III.

D

Quando a prescrição apresentar concentração superior aos limites farmacológicos, incompatibilidade ou interações potencialmente perigosas, a RDC nº 67 indica que o farmacêutico deve solicitar a confirmação, por escrito, do profissional prescritor e na ausência ou negativa de confirmação, a receita somente poderá ser aviada mediante uma autorização do paciente.

Q689935

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Hospitalar |

Q689935 Farmácia

De acordo com a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, que dispõe acerca do regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, ficam isentos de Autorização Especial as empresas, instituições e órgãos na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas, como

A

importadoras que reembalam medicamentos em embalagens da importadora.

B

farmácias que somente manipulam e dispensam medicamentos em suas embalagens específicas.

C

farmácias, drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensam medicamentos em suas embalagens originais.

D

distribuidoras de produtos farmacêuticos que distribuem e transportam medicamentos em suas embalagens específicas.

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