Para que o fármaco exerça o máximo da ação benéfica desejada e o mínimo de efeitos adversos, é necessário que o medicamento mantenha preservadas as condições de estabilidade. A estabilidade é, assim, a propriedade de um produto em preservar, dentro de limites estabelecidos e sob determinadas condições ambientais, as mesmas características físicas, químicas e farmacológicas, durante seu período de vida útil. Um aspecto importante quanto a estocagem dos medicamentos é a observação de alterações visíveis na estabilidade do medicamento (MARIN, 2003, p.199).

Baseado no exposto, associe as duas colunas, relacionando as formas farmacêuticas sólidas de uso oral, com seus respectivos sinais indicativos de possíveis alterações na estabilidade do medicamento.

FORMAS FARMACÊUTICAS

(1) Pós e grânulos

(2) Comprimido

(3) Cápsulas

(4) Drágeas

SINAIS DE ALTERAÇÕES

( ) Quebras, lascas, rachaduras na superfície, manchas, descoloração, aderência ou formação de depósitos de cristais sobre o produto.

( ) Mudança na consistência ou aparência (amolecimento ou endurecimento).

( ) Presença de aglomerados, mudança na cor ou endurecimento.

( ) Fissuras, rachaduras, manchas na superfície

Assinale a alternativa com a sequência correta.

A estabilidade é definida como o tempo durante o qual a especialidade farmacêutica, ou mesmo a matéria prima considerada isoladamente mantém, dentro dos limites especificados e durante todo o período de estocagem, transporte e uso, as mesmas características que possuíam no momento da sua produção. No mercado farmacêutico, a integridade do produto até a administração pelo paciente é de fundamental importância para o sucesso terapêutico e, para isso, seu prazo de validade é determinado através de estudos de estabilidade validados. Desta forma, a estabilidade pode ser considerada como um importante parâmetro para avaliação da qualidade, da segurança e da eficácia dos produtos farmacêuticos.

Em qual das alternativas abaixo estão descritos tipos de estabilidade?

Em relação às formas farmacêuticas semissólidas, marque a única alternativa abaixo incorreta:

Os emulgentes promovem a emulsificação e mantém a estabilidade da emulsão durante o prazo de validade previsto para o produto. Um emulgente tem uma porção hidrofílica e outra lipofílica, com predominância de uma ou outra. Com base na composição química dos emulgentes ou tensoativos, foi desenvolvido um método de classificação chamado de EHL ou equilíbrio hidrófilo-lipofílico. Com base em seus conhecimentos sobre EHL marque a alternativa abaixo que está incorreta.

Entre os sistemas de liberação de fármacos disponíveis, aqueles destinados à administração oral têm despertado grande interesse devido às suas vantagens óbvias no que diz respeito à facilidade de administração e a melhor aceitação pelo paciente. Em relação a esses sistemas é correto afirmar que:

Vários termos são comumente usados para discutir algumas das características dos géis. Analise as alternativas abaixo e, a seguir, marque a opção correta:

I. Embebimento é a captura de um líquido por um gel com aumento de volume.

II. Intumescimento é a captura de certa quantidade de líquido sem um aumento mensurável no volume.

III. Tixotropia é uma formação gel-sol reversível sem mudança no volume ou na temperatura, um tipo de fluxo newtoniano.

IV. Um xerogel é formado quando o líquido é removido de um gel e apenas a rede molecular permanece.

V. Sinerese é uma forma de instabilidade de géis aquosos e não aquosos.

Uma emulsão é uma dispersão em que a fase dispersa é composta de pequenos glóbulos de líquido que se encontram distribuídos em um veículo no qual é imiscível. Na preparação de emulsões extemporâneas, vários métodos podem ser empregados. Em relação a estes métodos, assinale a alternativa em que a associação está correta:

Na nanotecnologia, a nanofarmácia pode ser definida como o uso das ferramentas de nanotecnologia para prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças e lesões, assim como para melhorar a saúde e o funcionamento do organismo humano e de outros seres vivos. Em relação aos lipossomas, é incorreto afirmar que:

As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas nas quais as substâncias ativas e/ou inertes são encerradas em um pequeno invólucro de gelatina. Em relação a essa forma farmacêutica, assinale a alternativa incorreta:

As suspensões podem ser definidas como preparações que contêm partículas de fármacos divididas finamente, distribuídas de modo uniforme em um veículo no qual esse fármaco exibe solubilidade mínima. Em relação às suspensões, analise as afirmativas abaixo e marque a alternativa correta:

I – Em uma suspensão o tamanho da partícula da fase dispersa deve permanecer constante por longos períodos.

II – Para obtenção de partículas mais finas, com menos de 10 µm, são usados os moinhos de micropulverização. Esse método é empregado para obtenção de pós finos destinados à suspensão oftalmológica.

III – Os materiais são divididos em duas categorias: Newtoniana e não Newtoniana. Exemplos de substâncias Newtonianas: soluções coloidais, emulsões, suspensões líquidas e pomadas.

IV – Em grande escala, alguns fármacos não são molhados com facilidade pelo veículo, sendo necessário o emprego de agentes molhantes que são misturados com as partículas em um equipamento como o moinho coloidal.

A introdução de um fármaco em uma forma farmacêutica final requer o uso de agentes adjuvantes farmacêuticos. Em relação aos adjuvantes farmacêuticos, marque a alternativa incorreta.

O pH, junto com a temperatura, é o principal fator que afeta a estabilidade de um fármaco propenso à decomposição eletrolítica. Indique a faixa de pH em que a estabilidade encontra-se ótima para a maioria dos fármacos hidrolizáveis:

Os elixires são formas farmacêuticas líquidas indicadas para o uso oral e normalmente flavorizadas para melhorar a palatabilidade. Em relação aos elixires, marque abaixo a alternativa incorreta:

Segundo o Guia Básico para a Farmácia Hospitalar, Farmacocinética Clínica é a aplicação prática dos conceitos farmacocinéticos, teóricos e experimentais, visando obter o controle terapêutico efetivo e individualizado e proporcionar maior segurança para o paciente quanto ao uso dos medicamentos prescritos, mediante determinação de níveis plasmáticos. Quanto à determinação de níveis séricos avalie as afirmações a seguir:

I - Os resultados obtidos a partir das determinações de níveis séricos são submetidos a tratamentos farmacocinéticos específicos e transformados em laudos técnicos que irão subsidiar o médico na elaboração de regimes terapêuticos individualizados.

II - Esse tipo de análise permite avaliar a adesão do paciente ao tratamento, identificar superdosagem e toxicidade antes da ocorrência de sinais ou sintomas clínicos e proceder ajustes de doses segundo o modelo farmacocinético do medicamento.

III - Dentre os medicamentos habitualmente submetidos à análise para determinação de níveis séricos podemos amicacina, fenitoína, gentamicina e heparina.

IV - Esse tipo de análise permite avaliar a eficácia terapêutica do princípio ativo utilizado e detectar interações medicamentosas.

Estão CORRETAS as assertivas:

O setor de pesquisa e desenvolvimento de uma grande indústria farmacêutica deseja trabalhar em uma formulação sólida de liberação prolongada que possua as seguintes características: comprimido monolítico, liberação do fármaco bimodal, utilização da hidroxipropilcelulose e presença de mecanismo de erosão. Dentre os diversos tipos de formas farmacêuticas de liberação modificada, segundo Aulton (2016), assinale a opção que apresenta plenamente as características descritas acima.

Deseja-se preparar 200 mL de uma solução de Tiossulfato de sódio 0,1 M. Sabendo que existe no estoque um frasco comercial de Tiossulfato de sódio em pó cristalino branco com especificação de 99% (p/p), assinale a opção que apresenta a quantidade necessária desse produto que deve ser retirada do frasco para o preparo da solução desejada.

Dados da Farmacopeia Brasileira 5ª

edição:

Fórmula e massa molecular

tiossulfato de sódio:

Na₂S₂O₃ . 5H₂O - 248,17 g/mol

Dentro das Boas Práticas de Fabricação, um dos pontos mais preocupantes é a contaminação cruzada, definida como a contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado, durante o processo de produção. Segundo a RDC 17/2010 da ANVISA, a ocorrência de contaminação cruzada deve ser evitada por meio de técnicas apropriadas ou de medidas organizacionais, dentre as quais pode-se citar a

O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. O resultado é expresso em porcentagem da quantidade declarada no rótulo. Considere as seguintes metodologias disponíveis para o teste de dissolução.

Método A: o equipamento utilizado apresenta uma série de frascos cilíndricos de fundo plano, além de uma série de cilindros de vidro com sistema de fecho de material inerte (aço inoxidável ou outro material adequado) e telas confeccionadas de material não adsorvente e não reativo.

Método B: houve a necessidade de lançar mão de um dispositivo confeccionado em aço espiralado necessário para aprisionar um comprimido sem deformá-lo nem reduzir a área de contato com o meio.

Segundo a Farmacopeia Brasileira 5ª edição, os métodos A e B são, respectivamente:

Buscando ampliar a capacidade produtiva da linha de sólidos de uma determinada indústria farmacêutica, um determinado farmacêutico foi incumbido de pesquisar o equipamento de granulação farmacêutica que melhor atendesse às necessidades do processo. Após exaustiva pesquisa e certo de ter alcançado o melhor resultado, esse farmacêutico iniciou o processo de obtenção do compactador por cilindro tipo Protec. De acordo com o caso exposto e segundo Aulton (2016), marque a opção que apresenta as características e as vantagens do equipamento/processo escolhido por esse profissional.

“A manipulação em um hospital é uma atividade especial dentro das ciências farmacêuticas. Envolve áreas da farmácia que não são comuns em estabelecimentos de atendimento ao público. (...) Existindo pacientes com patologias de várias etiologias e características pessoais bastante diferentes, (...) a atividade de manipulação de medicamentos em doses personalizadas torna-se de fundamental importância" (Gomes, 2011, página 387)

De acordo com Gomes (2011), assinale a opção correta sobre a manipulação de medicamentos em farmácia hospitalar.