Questões Militares de Farmácia - Controle Microbiológico

O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. A água purificada (AP) tem como características, níveis variáveis de contaminação orgânica e bacteriana. Pode ser obtida por osmose reversa ou por uma combinação de técnicas de purificação, a partir da água potável ou da reagente. Segundo a Farmacopeia Brasileira 5ª Edição, um dos parâmetros críticos sugeridos para a Água Purificada (AP) é:

As alterações nos medicamentos podem ser provocadas por influência do meio ambiente, tais como a temperatura, a umidade e os gases que compõem o próprio ar; outras relacionadas às interações que podem ocorrer entre os fármacos com excipientes e/ou adjuvantes; ou ainda por fatores como o pH do meio, a qualidade dos recipientes, a presença de impurezas, etc. Podem ser citados como os processos mais frequentes:

Os conservantes interferem no crescimento microbiano, na multiplicação e no metabolismo por meio de um ou mais de um mecanismo. São mecanismos dos conservantes, exceto:

De acordo com Allen (2013) , para assegurar que o produto farmacêutico apresente as especificações de identidade, concentração, qualidade e pureza no momento do uso, ele deve ter um prazo de validade determinado por meio de teste de

De acordo com Allen (2013), com relação à validação do processo de esterilização, independentemente do método empregado, as preparações farmacêuticas que precisam ser estéreis têm que passar por testes de esterilidade para confirmar a ausência de microorganismos através de indicadores