Questões de Concurso Para tecnologista

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Q3341086 Farmácia
A técnica de cromatografia em camada delgada pode ser utilizada para a identificação de fármacos e de suas substâncias relacionadas. Sobre essa técnica, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmações a seguir:
I- o princípio da análise de cromatografia em camada delgada baseia-se no fato de que as moléculas sob investigação são transportadas pela fase móvel e se movem através da fase estacionária em taxas variáveis.
II- quanto menor for a afinidade da molécula sob investigação com a fase estacionária, maior será o seu deslocamento na placa cromatográfica.
III- quanto maior for a afinidade da molécula sob investigação com a fase estacionária, maior será o seu deslocamento na placa cromatográfica.
IV- a cromatografia de camada delgada é empregada apenas para análises qualitativas de fármacos e de suas substâncias relacionadas. Uma vez que as moléculas de interesse permanecem aderidas à fase estacionária, sua quantificação não é possível.
A ordem correta, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q3341085 Farmácia
Sobre a técnica de difração de raios X para a caracterização de fármacos é INCORRETO afirmar que:
Alternativas
Q3341084 Farmácia
Considere os resultados de estabilidade de um lote um dado medicamento apresentado nas tabelas abaixo e o seguinte contexto de histórico de desenvolvimento:
a. O insumo farmacêutico ativo presente neste medicamento apresentou degradação por hidrólise e por oxidação em estudos anteriores de degradação forçada.
b. O insumo farmacêutico ativo é fotoestável.
c. O projeto visa o registro sanitário de um medicamento no Brasil.
d. A indústria que fará a manufatura deste medicamento dispõe de equipamentos de emblistamento em materiais termomoldáveis e não possui equipamentos para emblistamento em materiais formados a frio.
e. O método utilizado no estudo de estabilidade é uma técnica cromatográfica, com leitura por UV a 310 nm, e é indicativo de estabilidade.
Os resultados estão descritos na tabela abaixo:
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Com base nessas informações, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmações a seguir:
I - O estudo de estabilidade apresentado pode, por si só, respaldar o pedido de prazo de validade de 24 meses para acondicionamento em temperatura ambiente.
II - O estudo de estabilidade acelerada está aprovado, uma vez que o teor do IFA e das substâncias relacionadas se mantém dentro dos limites especificados.
III - O estudo de estabilidade acelerada está reprovado e o de longa duração está aprovado até a frequência de 12 meses.
IV - Considerando o contexto histórico do desenvolvimento, blísteres formados com os materiais PVC âmbar ou policlorotrifluoretileno branco opaco (PCTFE) e selados com lâmina de alumínio 0,20 mm são boas alternativas para obter melhores resultados de estabilidade deste medicamento.
V - Considerando o contexto histórico do desenvolvimento, o material multicamada cloreto de polivinila/polietileno/ cloreto de polivinilideno (PVC/PE/PVdC), é uma boa alternativa para obter melhores resultados de estabilidade deste medicamento.
VI - Considerando o contexto histórico do desenvolvimento, o material multicamada contendo poliamida orientada, alumínio e PVC (OPA/ALU/PVC) selado com lâmina de alumínio é uma boa alternativa para obter melhores resultados de estabilidade deste medicamento.
VII - Considerando a compatibilidade dos materiais de embalagem primária alternativos e a capacidade industrial instalada, os blísteres de PVC/PE/PVdC são mais adequados. Os blísteres de OPA/ALU/PVC requerem investimentos industriais.
A ordem correta, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q3341083 Administração Geral
No âmbito do desenvolvimento de medicamentos na indústria farmacêutica, o objetivo a seguir que é enfatizado pelo conceito de Quality by Design (QbD), que busca não apenas atender aos requisitos regulatórios, mas também promover a excelência na qualidade do produto, é:
Alternativas
Q3341078 Farmácia
O programa de estabilidade de acompanhamento faz parte das boas práticas de fabricação. Sobre o programa de estabilidade, pode-se afirmar que: 
Alternativas
Q3341077 Farmácia
A RDC Nº 658 de 2022 dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos e apresenta um capítulo específico para o controle de qualidade. Sobre as análises realizadas em controle de qualidade, pode-se afirmar que: 
Alternativas
Q3341074 Farmácia
A RDC Nº 658 de 2022 considera que o Sistema de Qualidade Farmacêutico pode se estender ao estágio do desenvolvimento tecnológico de forma a fortalecer o vínculo entre estas partes. Sobre a documentação técnica da qualidade para fins de registro de medicamentos, é INCORRETO afirmar que:
Alternativas
Q3341071 Administração Geral
Segundo as Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/22), o estado de controle deve ser estabelecido e mantido por meio do desenvolvimento e uso de sistemas eficazes de monitoramento e controle para o desempenho do processo e para a qualidade do produto. O objetivo do desenvolvimento tecnológico de novo medicamento é que o estado de controle de sua manufatura seja alcançado. São estratégias para o desenvolvimento de um medicamento com manufatura robusta e sob controle as abaixo relacionadas, EXCETO:
Alternativas
Q3341069 Farmácia
Avalie se as afirmações abaixo são verdadeiras(V) ou falsas(F) quanto aos estudos de fotoestabilidade:
I- A fotodegradação pode ocorrer por diversos mecanismos, alguns dos quais não são dependentes da quantidade de luz que o sistema é exposto. Assim, pode-se inferir que algumas reações de fotodegradação ocorrem mesmo se a exposição for a pequena quantidade de luz.
II- A luz pode atuar apenas como promotor de uma reação de degradação do ativo em um medicamento, que continua a ocorrer mesmo depois de cessada a exposição.
III- O estudo de fotoestabilidade, de acordo com o preconizado pela RDC 318 de 06 de novembro de 2019, baseia-se na exposição do produto a uma grande quantidade de luz em um curto período de tempo ao passo que na vida real do medicamento a exposição se dá a uma pequena quantidade de luz por um longo período de tempo.
IV- Em um estudo de fotoestabilidade o medicamento em desenvolvimento deve ser exposto tanto à incidência de luz visível (cuja unidade de luminosidade é o lux) quanto para a luz ultravioleta (cuja unidade de radiação é watt.horas/m2).
A ordem correta, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q3341068 Farmácia
De acordo com o Guia número 28 de 11 de novembro de 2019, o estudo de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e de medicamentos tem o objetivo de fornecer evidências sobre como a qualidade dos produtos varia ao longo do tempo, quando sob influência de diversos fatores ambientais. Sobre os estudos de estabilidade de medicamentos, de acordo com a RDC 318 de 06 de novembro de 2019, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3341065 Administração Geral
Considerando o preconizado pela IN 45 de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a medicamentos experimentais, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3341064 Administração Geral
De acordo com a RDC 658 de 30 de março de 2022, que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos, em relação à integração do Sistema da Qualidade Farmacêutica ao desenvolvimento tecnológico de medicamentos, o Sistema de Qualidade Farmacêutica:
I) visa a inovação, a melhoria contínua e o fortalecimento do vínculo entre o desenvolvimento farmacêutico e as atividades produtivas industriais.
II) não integra os requisitos necessários para o planejamento e para a execução de um projeto de desenvolvimento farmacêutico.
III) rege somente os projetos que gerem medicamentos experimentais.
IV) deve gerenciar todas as informações que influenciem na qualidade, eficácia e segurança do medicamento em desenvolvimento.
V) garante que o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida do medicamento.
Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que apenas:
Alternativas
Q3341062 Veterinária
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
Uma questão importante no leite são os resíduos de antibióticos. Esses medicamentos são utilizados nas vacas. Enquanto os animais estiverem em tratamento, o leite não pode ser utilizado para consumo. Por esse motivo os resíduos de antibióticos no leite devem ser analisados. A técnica mais indicada para esse fim é:
Alternativas
Q3341061 Química
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
O leite tem vários componentes orgânicos menores, como vitaminas hidrossolúveis e o ácido orótico. A característica comum a essas substâncias e a pequena massa molar e a alta polaridade. Nos últimos, a técnica de separação por Clae que tem se mostrado mais viável para esse tipo de molécula é a:
Alternativas
Q3341060 Química
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
A lactose é o principal carboidrato do leite. O método tradicional de dosagem de lactose no leite é uma volumetria, que envolve a conversão mostrada abaixo, entre a lactose e o óxido cúprico: 
É correto afirmar que esse é o típico exemplo de uma volumetria de: 
Alternativas
Q3341059 Veterinária
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
O leite está sujeito à contaminação por várias fontes. O pasto, a água e rações são exemplos de possíveis fontes de contaminação. Os metais pesados, como o cádmio e o chumbo, são exemplos de possíveis contaminantes do leite. A técnica mais sensível para a determinação da contaminação por metais pesados é: 
Alternativas
Q3341058 Química
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
A fração inorgânica do leite tem um papel importante na nutrição humana. Os principais componentes inorgânicos do leite são o cálcio, o fósforo, o potássio e o magnésio. Das técnicas abaixo, a que é capaz de avaliar esses quatro elementos é:
Alternativas
Q3341057 Veterinária
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
O ensaio de teor de sólidos no leite não é rotineiramente realizado. É comum que o teor de sólidos no leite seja calculado de forma indireta, a partir da densidade, do teor de lactose e teor de lipídios. Evita-se a realização desse ensaio porque:
Alternativas
Q3341056 Técnicas em Laboratório
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
A determinação dos sólidos no leite foi realizada em triplicata. É importante proceder dessa forma devido ao fato de: 
Alternativas
Q3341055 Técnicas em Laboratório
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
Na determinação de teor de sólidos no leite várias operações são realizadas. Alguns equipamentos e vidrarias são utilizados nessas operações. O mais crítico para garantir o resultado do ensaio é:
Alternativas
Respostas
1161: E
1162: B
1163: B
1164: E
1165: E
1166: E
1167: D
1168: B
1169: D
1170: B
1171: A
1172: A
1173: A
1174: A
1175: C
1176: E
1177: X
1178: D
1179: C
1180: A