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I- _______________: esta metodologia de farmacovigilância é focada no acompanhamento contínuo dos efeitos adversos dos medicamentos após a sua comercialização, com o objetivo de detectar reações adversas raras ou tardias que não foram identificadas durante os ensaios clínicos.
II- _______________: este procedimento envolve a análise periódica de dados de segurança dos medicamentos, sendo obrigatório para fabricantes, visando à manutenção da autorização de comercialização. A avaliação inclui informações coletadas a partir de notificações espontâneas e estudos pós-comercialização.
Assinale a alternativa que preenche, CORRETA e respectivamente, as lacunas dos itens.
I- _______________: este método de farmacovigilância consiste na detecção ativa de eventos adversos relacionados a medicamentos. Ele envolve a coleta sistemática de dados por meio de registros médicos, prontuários eletrônicos ou entrevistas com pacientes, independentemente de uma notificação espontânea.
II- _______________: esta abordagem de farmacovigilância é baseada em relatos espontâneos feitos por profissionais de saúde, pacientes ou fabricantes de medicamentos. Embora seja eficaz para detectar novos efeitos adversos, sua limitação está na subnotificação.
Assinale a alternativa que preenche, CORRETA e respectivamente, as lacunas dos itens.
Assinale a alternativa que preenche a lacuna acima CORRETAMENTE.