Questões de Concurso para Analista (Superior) | Qconcursos.com

Q3224489

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3224489 Farmácia

Durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e demais problemas um nível apropriado de análise da causa raiz deve ser aplicado. Após a implementação de qualquer mudança, uma avaliação deverá ser realizada para confirmar que os objetivos de qualidade foram alcançados e que não houve impacto prejudicial não intencional na qualidade do produto. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Nos casos em que a verdadeira causa raiz do problema não puder ser determinada, deve-se desconsiderar a identificação da causa raiz mais provável.

B

O nível apropriado de análise da causa raiz de problemas pode ser determinado pelo estabelecimento por meio da aplicação dos princípios de gerenciamento de risco na qualidade.

C

Quando se suspeitar ou identificar erro humano como causa, isso deve ser justificado, tendo-se o cuidado de garantir que erros ou problemas de processo, de procedimento, ou de sistema, não tenham sido negligenciados, se for o caso.

D

As ações corretivas e/ou ações preventivas (CAPAs) apropriadas devem ser identificadas e implementadas em resposta às investigações. A eficácia dessas ações deve ser monitorada e avaliada, de acordo com os princípios do gerenciamento de riscos da qualidade.

E

A gestão superior da empresa tem a responsabilidade final de garantir que um sistema da qualidade farmacêutica eficaz esteja implementado, disponha de recursos adequados e que as responsabilidades e autoridades sejam definidas, comunicadas e implementadas em toda a organização.

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Q3224488

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3224488 Farmácia

O gerenciamento da qualidade é um conceito abrangente, que cobre todas as questões que determinam, isolada ou conjuntamente, a qualidade de um produto. Incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicadas a todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a fabricação de medicamentos experimentais, transferência de tecnologia, fabricação comercial até a descontinuação do produto. Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que, EXCETO:

A

O conhecimento de produtos e processos seja gerenciado somente nas etapas finais do ciclo de vida.

B

As operações de produção e controle sejam claramente especificadas e adotadas as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

C

Exista um processo de autoinspeção e/ou auditoria da qualidade, que avalie regularmente a sua efetividade e a aplicabilidade.

D

Um estado de controle seja estabelecido e mantido por meio do desenvolvimento e uso de sistemas eficazes de monitoramento e controle para o desempenho do processo e para a qualidade do produto.

E

A concepção do produto seja alcançada por meio do projeto, planejamento, implementação, manutenção e melhoria contínua de um sistema que permita a fabricação consistente de produtos com atributos de qualidade apropriados.

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Q3224487

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3224487 Farmácia

Sobre o sistema de gestão da qualidade, analise as afirmativas a seguir.

I. O gerenciamento da qualidade deve reger todas as etapas, desde a seleção dos doadores no serviço de hemoterapia até a entrega pelo fabricante do produto acabado.

II. A rastreabilidade de cada doação até a entrega do plasma à planta de fracionamento deve ser assegurada pelo serviço de hemoterapia, por meio de procedimentos precisos de identificação, manutenção de registros e um sistema de rotulagem apropriado de acordo com os requisitos da legislação nacional.

III. O sangue ou o plasma utilizado como material de partida para a fabricação de hemoderivados deve ser coletado e processado pelos serviços de hemoterapia e testado em laboratórios que cumprem as Diretrizes de Sistemas de Qualidade em conformidade com a legislação nacional.

Está correto o que se afirma em

A

I, II e III.

B

I, apenas.

C

II, apenas.

D

I e II, apenas.

E

I e III, apenas.

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Q3224486

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3224486 Farmácia

Considerando que “um hemocomponente pode ser preparado por vários métodos, utilizando-se a metodologia convencional dos serviços de hemoterapia”, é possível afirmar que trata-se do método de:

A

Irradiação.

B

Liofilização.

C

Autoclavação.

D

Centrifugação.

E

Despirogenização.

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Q3224485

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3224485 Farmácia

A contaminação cruzada deve ser prevenida para todos os produtos por meio de um projeto adequado e da operação apropriada das instalações de fabricação. As medidas para prevenir a contaminação cruzada devem ser proporcionais aos riscos, EXCETO:

A

Os princípios do gerenciamento de riscos da qualidade devem ser utilizados para avaliar e controlar os riscos.

B

As instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando os dados científicos da avaliação toxicológica não dão suporte a um risco controlável.

C

As instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando o risco pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.

D

Dependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação de forma a controlar o risco apresentado por alguns medicamentos.

E

As instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, não podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.

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Q3224484

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3224484 Farmácia

A esterilização por calor úmido é indicada somente em casos de materiais permeáveis ao vapor e de soluções aquosas. Os materiais a serem esterilizados (quando não são produtos contidos em recipientes selados) devem ser embrulhados em materiais que permitam a remoção de ar e a penetração de vapor, mas que evitem a recontaminação após a esterilização. Dessa forma, é INCORRETO afirmar que:

A

A temperatura e a pressão devem ser utilizadas para monitorar o processo.

B

Quando uma fase de vácuo faz parte do ciclo de esterilização, devem ser realizados controles periódicos da hermeticidade da câmara.

C

Todas as partes da carga da autoclave devem estar em contato com o vapor saturado ou com a água, à temperatura exigida e durante todo o tempo estipulado.

D

No caso de autoclaves que disponham de um dreno na parte inferior da câmara de esterilização, também é necessário registrar a temperatura nessa posição durante todo o processo de esterilização.

E

A sonda do registrador de temperatura deve ser dependente da sonda utilizada pelo controlador da autoclave e deve haver, ainda, um indicador de temperatura, cuja leitura, durante o processo de esterilização, seja rotineiramente verificada por comparação com os valores obtidos no gráfico.

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Q3224483

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3224483 Farmácia

Em relação à produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Fracionamento do plasma: processo de fabricação durante o qual os componentes do plasma são separados/purificados por vários métodos físicos e químicos como precipitação e cromatografia.

B

Hemocomponente: constituinte terapêutico do sangue que pode ser preparado por vários métodos, utilizando a metodologia convencional dos serviços de hemoterapia. Inclui as células progenitoras hematopoiéticas.

C

Hemoderivados: medicamentos derivados do sangue ou plasma humano preparados com base em hemocomponentes, por meio de um processo de fracionamento industrial realizado por estabelecimentos públicos ou privados.

D

Plasma para fracionamento: parte líquida do sangue humano remanescente após a separação dos elementos celulares do sangue coletado em um recipiente contendo um anticoagulante, ou separado por filtração contínua ou centrifugação de sangue anticoagulado em um procedimento de aférese.

E

Arquivo mestre do plasma: documento independente, separado do dossiê de registro que fornece todas as informações relevantes e detalhadas sobre as características do plasma humano total utilizado como material para a fabricação de frações intermediárias, constituintes dos excipientes e substâncias ativas, que fazem parte do plasma, medicamentos derivados ou dispositivos médicos.

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Q3224482

Q3224482 Farmácia

Em relação à Resolução – RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa que apresenta uma correta correlação de conceitos.

A

Acordo técnico: documento que define responsabilidades, atribuições, direitos e deveres dos contratante e contratado em relação às atividades terceirizadas.

B

Limite de ação: data estabelecida nas embalagens de medicamentos ou rótulos até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente.

C

Devolução: não cumprimento de requisitos determinados pelo sistema de gestão da qualidade farmacêutica ou necessários para a manutenção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

D

Arquivo mestre da planta: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação.

E

Antecâmara: área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

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Q3224481

Q3224481 Direito Digital

O disposto na Lei nº 13.709/2018 (quanto à proteção geral de dados) aplica-se, em regra, ao tratamento de dados pessoais realizados:

A

Para fins comerciais ou econômicos.

B

Para fins exclusivamente jornalísticos.

C

Para fins exclusivos de defesa nacional.

D

Por pessoa natural para fins particulares.

E

No âmbito de repressão de infrações penais.

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Q3224480

Q3224480 Legislação Federal

Sobre a Lei nº 12.846/2013 (Lei Anticorrupção), NÃO será considerada para fins de gradação e aplicação das sanções previstas na norma a:

A

Cooperação da pessoa jurídica.

B

Situação econômica do infrator.

C

Consumação ou não da infração.

D

Vantagem auferida pelo infrator.

E

Área de atuação da pessoa jurídica.

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Q3224479

Q3224479 Legislação Federal

De acordo com a Lei nº 10.205/2001 (Lei do Sangue), está em consonância com as Diretrizes da Política Nacional de Sangue:

A

Proibição de comercialização da estocagem.

B

Proibição de remuneração dos custos dos insumos.

C

Proibição de exportação de sangue em qualquer caso.

D

Universalização do atendimento à população carente.

E

Utilização exclusiva da doação voluntária, remunerada ou não.

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Q3224478

Q3224478 Legislação Federal

Considerando o Regimento Interno da Hemobrás, “gerenciar o recebimento, o estoque e a distribuição do plasma, bem como seu envio para beneficiamento no exterior, e as ações de importação, armazenamento e distribuição de hemoderivados e seus sucedâneos recombinantes” é competência do(a):

A

Serviço de Produção Farmacêutica.

B

Gerência de Controle de Qualidade.

C

Gerência de Plasma e Hemoderivados.

D

Serviço de Produção de Cola de Fibrina.

E

Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação.

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Q3224477

Q3224477 Direito Administrativo

Eneida tem 23 anos de idade; é cidadã de reputação ilibada e de notório conhecimento na área de hemoderivados. É empregada pública efetiva da Hemobrás há dois anos e possui formação de nível superior em Engenharia Química. Cogita-se o seu nome para compor o Conselho de Administração da empresa na condição de membro independente. Considerando a situação hipotética, bem como a Lei nº 13.303/2016, que estabelece o Estatuto das Empresas Estatais, Eneida não pode exercer a função porque:

A

Não é formada em Direito.

B

Trabalha na empresa estatal.

C

Possui apenas 23 anos de idade.

D

Não tem três anos de experiência.

E

É formada em Engenharia Química.

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Q3224476

Q3224476 Legislação Federal

De acordo com o Código de Ética da Hemobrás, aprovado pela Resolução nº 17/2016, pode-se afirmar que as regras éticas previstas na referida norma:

A

Não se aplicam em casos de empregados com vínculo temporário.

B

Conflitam com as regras do Código de Ética dos Servidores Federais.

C

Não excluem o regramento estabelecido na Lei de Improbidade Administrativa.

D

Conflitam com as regras do Código de Conduta da Alta Administração Federal.

E

Limitam-se a restringir a conduta do empregado no âmbito interno da empresa.

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Q3224475

Q3224475 Legislação Federal

Sobre a Lei nº 10.972/2004, pode-se afirmar que a Hemobrás é uma:

A

Sociedade de economia mista federal, dotada de personalidade jurídica de direito privado.

B

Empresa estatal federal, constituída sob regime jurídico de direito público e capital fechado.

C

Entidade integrante da Administração Pública Indireta federal, subordinada ao Ministério da Saúde.

D

Empresa pública federal, dotada de personalidade jurídica de direito privado sob a forma de sociedade limitada.

E

Empresa pública federal, dotada de personalidade jurídica de direito público sob a forma de sociedade anônima.

Q3224474

Q3224474 Legislação Federal

Em relação ao Regimento Interno da Hemobrás, compete à auditoria interna, EXCETO:

A

Examinar e emitir prévio parecer sobre a prestação de contas anual da Hemobrás e sobre as tomadas de contas especiais instauradas.

B

Acompanhar e avaliar a conformidade da execução e do cumprimento das metas estabelecidas nos Planos Anuais e Plurianuais da empresa.

C

Analisar e avaliar a execução orçamentária quanto à conformidade, aos limites e às destinações estabelecidas na legislação pertinente.

D

Aprovar previamente operações de crédito referentes a empréstimos internos e externos para financiamento das atividades da Hemobrás.

E

Apurar a legalidade e a legitimidade dos atos e fatos administrativos, bem como avaliar a eficácia da gestão, do controle e das práticas administrativas da empresa.

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Q3224473

Q3224473 Auditoria Governamental

Em relação à Instrução Normativa Conjunta MP/CGU nº 01/2016, assinale a afirmativa correta sobre a gestão de riscos.

A

As informações adequadas sobre risco devem estar disponíveis em todos os níveis da organização.

B

A chefia de cada departamento é responsável pela criação da estratégia da organização no gerenciamento de riscos.

C

Os riscos operacionais são derivados de alterações legislativas que podem comprometer as atividades da organização

D

Cada risco mapeado deve estar associado, genericamente, ao setor responsável, garantindo a impessoalidade do agente.

E

O agente responsável pelo gerenciamento de determinado risco deve ser o de menor grau hierárquico na organização.

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Q3224472

Q3224472 Matemática

Uma remessa com 4.080 produtos biológicos foi armazenada em quatro caixas com tamanhos diferentes. A partir da primeira caixa, sabe-se que o número de produtos biológicos colocados na próxima caixa representa 1/4 da quantidade colocada na caixa anterior. Dessa forma, pode-se afirmar que o número total de produtos biológicos armazenados nas duas caixas com menores quantidades é:

A

170

B

192

C

224

D

240

E

276

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Q3224471

Q3224471 Raciocínio Lógico

Alberto, Bernardo e Carlos são profissionais de biotecnologia em um laboratório e atuam nas áreas de bioinformática, controle biológico e melhoramento genético, mas não necessariamente nessa ordem. Considerando o tempo de serviço dos três profissionais, o profissional de bioinformática, que é vizinho de Bernardo, trabalha há menos tempo no laboratório. Adicionalmente, sabe-se que o profissional de melhoramento genético é mais novo no laboratório que Carlos. De acordo com esse contexto, pode-se deduzir corretamente que:

A

Alberto trabalha com bioinformática.

B

Bernardo trabalha com controle biológico.

C

Carlos não trabalha com controle biológico.

D

Bernardo é o mais novo no laboratório dos três profissionais.

E

O profissional de controle biológico não é o mais velho no laboratório dentre os três profissionais.

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Q3224470

Q3224470 Matemática

Em uma indústria de medicamentos, 8 funcionários produzem 580 remédios por dia considerando um regime de 4 horas diárias de trabalho. Após um estudo experimental bem-sucedido com a proposição de novas formulações, a demanda por medicamentos aumentou para 1.305 remédios e o regime de trabalho passou para 6 horas diárias. Qual deverá ser o número de funcionários, para que a nova demanda diária de medicamentos seja atendida mantendo o ritmo de produção?

A

10

B

12

C

14

D

16

E

18

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