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Durante a inspeção em uma indústria farmacêutica, o Fiscal Sanitário realiza análise de risco do processo produtivo de um medicamento termolábil. Sobre os princípios da gestão de risco sanitário, marque verdadeiro (V) ou falso (F) nas afirmativas abaixo.
(__) O gerenciamento de risco deve basear-se em evidências científicas e considerar a incerteza dos dados disponíveis.
(__) A priorização de inspeções baseada em risco busca direcionar recursos a estabelecimentos de maior impacto sanitário.
(__) O risco sanitário é considerado apenas em situações de surtos ou emergências de saúde pública.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo:
A fiscalização de estabelecimentos produtores e distribuidores no Brasil é complexa, envolvendo diversos órgãos federais, estaduais e municipais, cada um com suas competências específicas. As regras variam conforme o tipo de produto e o tipo de estabelecimento.
Durante vistoria em uma distribuidora de produtos médico-hospitalares, o Fiscal Sanitário verificou inconsistências nos registros de temperatura. Marque verdadeiro (V) ou falso (F) nas afirmativas abaixo.
(__) O registro contínuo de temperatura e umidade não é exigência de Boas Práticas de Armazenamento.
(__) A temperatura de 30 °C é aceitável para armazenagem de produtos termolábeis por até 48 horas.
(__) A calibração dos termohigrômetros deve ocorrer com periodicidade comprovável e rastreável.
(__) O sistema de contingência deve prever procedimentos em caso de falha de equipamentos de refrigeração.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo:
Os riscos associados à ausência de controle de acesso nesse tipo de serviço decorrem de radiação não ionizante,
Considerando a legislação sanitária vigente em proteção radiológica, a exigência atualizada é
Segundo a NBR 9050:2020, essa situação
Sobre essa escolha de material, de acordo com a NBR 9050:2020, é correto afirmar que