Questões de Concurso para ANVISA

Q325552

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325552 Inglês

Texto associado

Read the sentence below.

“Today's FDA can be steamrollered.”

Choose the alternative that presents the best synonymous to the underlined verb.

A

To deceive.

B

To trap.

C

To impress.

D

To overpower.

E

To bully.

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Q325551

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325551 Inglês

Texto associado

According to the text, it is correct to afirm that

A

the FDA has heartily approved a surgical procedure after taking into consideration scarce date.

B

the FDA is no longer like its counterpart of the 60’s, which analyzed a company’s history before approving its products.

C

Allergan bribed doctors to prescribe an intended-for- a-rare-condition drug to treat an ordinary ailment.

D

Allergan was brought to court and proven guilty for marketing Botox via doctors and the Internet.

E

the FDA’s decision will endanger the health of millions of obese Americans who opted for bariatric surgery.

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Q325550

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325550 Inglês

Texto associado

According to the text, it is correct to affirm that

A

seventeen American babies died in 1960 as a result of an experimental drug made by the lab Richardson- Merrell.

B

an FDA employee had her reputation ruined by a powerful pharmaceutical company in the 60’s.

C

FDA is no longer reliable, since is now allowing the commercialization of Allergan after few experimental trials.

D

thalidomide was supposed to help women during pregnancy, but caused malformations in their babies.

E

thalidomide, Lap-Band and Botox are dangerous drugs that can cause severe health problems.

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Q325549

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325549 Português

Texto associado

Levando em consideração o texto como um todo, assinale a alternativa correta.

A

O processo de ascensão social de Sofia e de seu marido não ocorre senão por meio de sobressaltos comportamentais, em que ambos deixam transparecer a simplicidade de modos que os aproxima das “pobres criaturas modestas, sem maneiras, nem vestidos”, de que ambos querem se ver livres – o que leva o marido de Sofia, inclusive, a alguns excessos.

B

Pode-se inferir do fragmento como um todo que Sofia engendrou premeditadamente a ascensão social de sua família, sem crises de consciência. Ao contrário do marido, que deixava transparecer o processo pelo qual passava o casal, Sofia adquiriu, por meio da observação atenta, a discrição inerente às famílias abastadas.

C

A relação entre Sofia e o marido é desigual: enquanto este, cujas ações indicam preferência pelas amizades menos abastadas, se confunde com o processo de ascensão social que o casal atravessa, a esposa urde a passagem às relações com amigas ricas, por meio da observação aguda e da atenta imitação, com os cuidados que essas pessoas exigem.

D

O processo de ascensão social experimentado por Sofia e por seu marido é, inicialmente, acidental: um lance de sorte (a publicação da Atalaia, chamando- lhe às amigas de “estrelas de primeira grandeza”) permite ao casal a entrada numa rede fechada de amizades privilegiadas e o abandono de relações passadas.

E

Ao afirmar que o marido estava “insuportável”, que “parecia um criado”, Sofia reprocha-lhe os modos que lhe trazem as origens humildes, que destoam das novas amizades que a esposa faz à sua revelia.
Também é sem o consentimento do marido que Sofia abandona amaneiradamente os antigos amigos.

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Q325548

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325548 Português

Texto associado

Levando em consideração o texto como um todo e as orientações da prescrição gramatical no que se refere a textos escritos na modalidade padrão da Língua Portuguesa, assinale a alternativa correta referente a trechos do quarto parágrafo.

A

No trecho: “Cortou as relações antigas, familiares, algumas tão íntimas que dificilmente se poderiam dissolver”, a substituição da expressão destacada por “poderia ser dissolvida” é correta gramaticalmente, mas implica prejuízo semântico.

B

Nos trechos: “algumas tão íntimas que dificilmente se poderiam dissolver”, “despedir-se sem pesar” e “uma por uma se foram indo as pobres criaturas modestas”, as três ocorrências da palavra destacada têm o mesmo valor semântico.

C

No período: “mas a arte de receber sem calor, ouvir sem interesse e despedir-se sem pesar, não era das suas menores prendas” é permitida a repetição da preposição “de” antes das duas últimas formas de infinitivo e recomendável a flexão no plural da forma verbal destacada.

D

Infere-se que uma das maiores prendas de Sofia era fazer perceber aos amigos menos abastados que eles não tinham a vocação que ela trazia desde a infância: a sutileza de comunicar-lhes, efusivamente, que não poderiam mais estender a amizade.

E

Os termos destacados nos trechos: “Sofia é que, em verdade, corrigia tudo”, “Necessidade e vocação fizeram-lhe adquirir” e “uma por uma se foram indo as pobres criaturas modestas” cumprem a mesma função sintática.

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Q325547

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325547 Português

Texto associado

Levando em consideração o texto como um todo e as orientações da prescrição gramatical, no que se refere a textos escritos na modalidade padrão da Língua Portuguesa, assinale a alternativa correta referente a trechos do segundo parágrafo.

A

O período “a maior parte delas estavam atadas” não pode ser reescrito da seguinte maneira: “a maior parte delas estava atada”. Essa reescritura, além de conter erro de concordância, implica alteração do sentido original proposto pelo autor.

B

O período “não faltava à nossa dona o talento de as tornar definitivas” pode ser reescrito da seguinte maneira, sem que ocorra erro gramatical ou prejuízo semântico: “não faltava a nossa dona o talento de torná-las definitivas”.

C

No trecho: “O marido é que pecava por turbulento, excessivo, derramado, dando bem a ver que o cumulavam de favores, que recebia finezas inesperadas”, as três ocorrências da palavra cumprem a mesma função sintática.

D

No trecho: “faltava à nossa dona o talento de as tornar definitivas. O marido é que pecava por turbulento, excessivo, derramado”, os termos destacados, embora exerçam funções sintáticas distintas, expressam o mesmo nexo lógico- semântico.

E

O trecho “Sofia, para emendá-lo, vexava-o com censuras e conselhos, rindo” pode ser reescrito da seguinte maneira, sem que ocorra erro gramatical ou prejuízo semântico: “Sofia vexava-o com censuras e conselhos, rindo para emendá-lo”.

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Q325546

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325546 Português

Texto associado

Levando em consideração o texto como um todo e as orientações da prescrição gramatical no que se refere a textos escritos na modalidade padrão da Língua Portuguesa, assinale a alternativa correta referente a trechos do primeiro parágrafo.

A

A oração “a Atalaia chamou-lhe ‘o anjo da consolação’” pode ser reescrita da seguinte maneira, sem que ocorra erro gramatical ou prejuízo semântico: “a Atalaia chamou-a de ‘o anjo da consolação’”.

B

Nas orações: “a Atalaia chamou-lhe ‘o anjo da consolação’ e ‘fazer-lhe perder em um dia o trabalho de longos meses’”, as duas ocorrências do pronome destacado se referem à mesma personagem e exercem a mesma função sintática.

C

No período: “E não se pense que este nome a alegrou, posto que a lisonjeasse”, o pronome destacado indica que o sujeito da oração em que se insere é indeterminado, e a locução conjuntiva destacada pode ser substituída, sem que ocorra prejuízo semântico, por “porque”.

D

Infere-se da leitura do primeiro parágrafo do texto que o motivo de a Atalaia chamar as outras comissárias de “estrelas de primeira grandeza” foi o sentimento íntimo de humildade de Sofia, que, embora tivesse enriquecido, ainda se compadecia das pessoas modestas.

E

As aspas que isolam os apostos “o anjo da consolação” e “estrelas de primeira grandeza” foram utilizadas para indicar que os termos destacados foram utilizados em sentido figurado.

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Q325545

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325545 Português

Texto associado

Levando em consideração o texto como um todo e as orientações da prescrição gramatical no que se refere a textos escritos na modalidade padrão da Língua Portuguesa, assinale a alternativa correta.

A

O trecho “Tal realidade despertou a atenção da indústria farmacêutica, que não mede esforços para comercializar novos medicamentos”, do início do quarto parágrafo, pode ser reescrito da seguinte maneira, sem que ocorra erro gramatical ou prejuízo semântico: “Esta realidade despertou a atenção da indústria farmacêutica: ela não mede esforços para comercializar novos medicamentos”.

B

No trecho: “Tal realidade despertou a atenção da indústria farmacêutica, que não mede esforços para comercializar novos medicamentos que prometem a remissão total dos sintomas ou até mesmo a cura”, o deslocamento da vírgula para depois do termo destacado não acarretará erro gramatical nem alteração de sentido.

C

No trecho: “novos medicamentos que prometem a remissão total dos sintomas ou até mesmo a cura” ocorre, do ponto de vista semântico, redundância, devido ao uso dos termos “remissão” e “cura”. Essa redundância poderia ser solucionada com a seguinte redação: “novos medicamentos que prometem a remissão total dos sintomas”.

D

No trecho: “comercializar novos medicamentos que prometem a remissão total dos sintomas”, do quarto parágrafo, a substituição da forma verbal destacada por “prometam”, além de corresponder à prescrição gramatical no que se refere a textos escritos na modalidade padrão da Língua Portuguesa, também contribuiu para a consistência da argumentação.

E

Pode-se inferir, a partir da leitura do texto como um todo, que as conquistas obtidas por meio da tecnologia, além de proporcionarem conforto, lazer e saúde, também tiveram pelo menos duas consequências adversas: redução da qualidade de vida e desenvolvimento do afã da indústria farmacêutica por lucro contínuo.

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Q325544

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325544 Português

Texto associado

Assinale a alternativa correta referente ao significado proposto para as palavras destacadas em fragmentos do terceiro parágrafo do texto.

A

“a incorporação irrefletida da tecnologia criou novos problemas”: no contexto em que se insere, a palavra destacada se refere ao processo econômico por meio do qual uma empresa adquire outra.

B

“seu impacto ainda não foi mensurado com precisão”: no contexto em que se insere, a locução verbal destacada pode ser substituída, sem que ocorra prejuízo do sentido proposto originalmente, por “foi negligenciado”.

C

“Não bastassem as consequências nefastas das relações de trabalho”: no contexto em que se insere, o adjetivo destacado pode ser substituído, sem que ocorra prejuízo do sentido proposto originalmente, por “funestas”.

D

“outras ligadas a hábitos insalubres”: no contexto em que se insere, o adjetivo destacado pode ser substituído, sem que ocorra prejuízo do sentido proposto originalmente, por “inócuos”.

E

“à má alimentação, ao sedentarismo e ao estresse endêmico”: no contexto em que se insere, o adjetivo destacado pode ser substituído, sem que ocorra prejuízo do sentido proposto originalmente, por “global”.

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Q325543

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325543 Português

Texto associado

Levando em consideração o texto como um todo e as orientações da prescrição gramatical no que se refere a textos escritos na modalidade padrão da Língua Portuguesa, assinale a alternativa correta.

A

Nas orações: “tal promessa se efetivou” e “tais avanços foram evidenciados pelo uso de vacinas e antibióticos”, ambas do segundo parágrafo, as ocorrências dos termos destacados podem ser trocadas, respectivamente, sem que ocorra erro gramatical ou prejuízo semântico, pelos pronomes demonstrativos “essa” e “esses”.

B

Para corresponder à coerência e à coesão internas do texto e alcançar maior clareza, no segundo parágrafo, a oração “É inegável que, em grande medida, tal promessa se efetivou” deve ser reescrita da seguinte maneira: “Era inegável que, em grande medida, tal promessa se efetivasse”.

C

Nas orações: “cujo amplo uso contribui para a elevação da longevidade a patamares sem precedentes”, do segundo parágrafo, e “a incorporação irrefletida da tecnologia criou novos problemas que a sociedade ainda não está apta a resolver”, do terceiro, os termos destacados não pertencem à mesma classe gramatical nem exercem a mesma função sintática.

D

No período: “Seus efeitos adversos são inegáveis, e seu impacto ainda não foi mensurado com precisão”, do terceiro parágrafo, é proibida a utilização de vírgula antes da conjunção coordenativa aditiva destacada. A utilização de vírgula, em períodos como esse, só será permitida se o autor tiver a clara intenção de conferir ênfase à segunda oração, o que não ocorre no texto.

E

No primeiro período do terceiro parágrafo: “Apesar disso, a incorporação irrefletida da tecnologia criou novos problemas que a sociedade ainda não está apta a resolver”, a expressão destacada serve para estabelecer quebra de expectativa entre as afirmações do período em que se insere e as dos períodos seguintes.

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Q325542

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325542 Português

Texto associado

No último período do segundo parágrafo, é perceptível a repetição do substantivo “uso”: “Na saúde, tais avanços foram evidenciados pelo uso de vacinas e antibióticos, cujo amplo uso contribui para a elevação da longevidade a patamares sem precedentes”. Assinale a alternativa que apresenta a melhor reescritura desse período, segundo as orientações da prescrição gramatical no que se refere a textos escritos na modalidade padrão da Língua Portuguesa, preservando o sentido que assume no texto e suprimindo a repetição.

A

Na saúde, tais avanços foram evidenciados pelas vacinas e antibióticos, que o amplo uso contribui para a elevação da longevidade a patamares sem precedentes.

B

O amplo uso de vacinas e antibióticos contribuem para a elevação da longevidade a patamares sem precedentes, uma vez que, na saúde, tais avanços foram evidenciados pela utilização de medicamentos.

C

Os avanços da saúde quanto à fabricação de vacinas e antibióticos, cujo amplo uso contribui para a elevação da longevidade a patamares sem precedentes.

D

O que evidenciou tais avanços na área da saúde foi o amplo uso de vacinas e antibióticos, que contribui para a elevação da longevidade a patamares sem precedentes.

E

Na saúde, o uso de vacinas e antibióticos, de cuja elevação da longevidade a patamares sem precedentes, contribui para evidenciar tais avanços.

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Q325541

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325541 Português

Texto associado

Assinale a alternativa que apresenta a melhor reescritura do trecho destacado no período abaixo, segundo as orientações da prescrição gramatical no que se refere a textos escritos na modalidade padrão da Língua Portuguesa, preservando o sentido que assume no texto.

“Essa associação fez com que a tecnologia fosse percebida, a priori, como uma ferramenta essencialmente benigna, capaz de proporcionar maior conforto à vida cotidiana, garantindo mais tempo para o desfrute do lazer, o cuidado da saúde e a convivência familiar”.

A

porque garantia mais tempo para o desfrute do lazer, o cuidado da saúde e a convivência familiar.

B

conquanto tenha garantido mais tempo para o desfrute do lazer, o cuidado da saúde e a convivência familiar.

C

se bem que garantisse mais tempo para o desfrute do lazer, o cuidado da saúde e a convivência familiar.

D

à medida que garantia mais tempo para o desfrute do lazer, o cuidado da saúde e a convivência familiar.

E

em que pese a garantia de mais tempo para o desfrute do lazer, o cuidado da saúde e a convivência familiar.

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Q325540

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas - Prova Anulada |

Q325540 Português

Texto associado

Levando em consideração o texto como um todo e as orientações da prescrição gramatical no que se refere a textos escritos na modalidade padrão da Língua Portuguesa, assinale a alternativa correta.

A

No primeiro período do primeiro parágrafo: “A ideia corrente, no início do Século XX, de que os avanços tecnológicos eram responsáveis pela melhoria na qualidade de vida foi moldada a partir da concepção positivista”, a ocorrência da preposição destacada é facultativa e pode ser suprimida, sem que ocorra erro gramatical ou prejuízo semântico.

B

No primeiro período do primeiro parágrafo: “A ideia corrente, no início do Século XX, de que os avanços tecnológicos eram responsáveis pela melhoria na qualidade de vida foi moldada a partir da concepção positivista”, é obrigatória a utilização de vírgula depois do termo destacado.

C

O trecho “A ideia de desenvolvimento implica crescimento, aprimoramento e capacitação, tornar algo ou alguém mais forte e apto”, do primeiro parágrafo, pode ser reescrito da seguinte maneira, sem que ocorra erro gramatical ou prejuízo semântico: “A ideia de desenvolvimento implica crescimento, aprimoramento e capacitação, isto é, tornar algo ou alguém mais forte e apto”.

D

O trecho “A ideia de desenvolvimento implica crescimento, aprimoramento e capacitação, tornar algo ou alguém mais forte e apto”, do primeiro parágrafo, pode ser reescrito da seguinte maneira, sem que ocorra erro gramatical ou prejuízo semântico: “A ideia de desenvolvimento implica em crescimento, aprimoramento e capacitação, tornar algo ou alguém mais forte e apto”.

E

O trecho “Essa associação fez com que a tecnologia fosse percebida, a priori, como uma ferramenta essencialmente benigna”, do primeiro parágrafo, deve ser reescrito da seguinte maneira, para evitar erro gramatical cometido pelo autor do texto: “Essa associação fez que a tecnologia fosse percebida, a priori, como ferramenta essencialmente benigna”.

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Q320590

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q320590 Direito Sanitário

Sobre a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF), é correto afirmar que:

A

os principais riscos que as BPF pretendem diminuir são contaminação-cruzada, contaminação por partículas e troca ou mistura de produtos.

B

sanitização e higiene devem fazer parte apenas do processo de fabricação de medicamentos, para que as possíveis fontes de contaminação sejam eliminadas.

C

o pessoal chave inclui os responsáveis pela produção e pelo controle de qualidade, que devem ser dependentes um do outro.

D

o recolhimento do produto que apresenta desvios de qualidade pode ser realizado por qualquer funcionário.

E

a cada dois anos todos os funcionários devem passar por exames médicos.

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Q320589

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q320589 Direito Sanitário

Um sistema apropriado de Garantia da Qualidade aplicado à fabricação de medicamentos deve assegurar que :
I. sejam tomadas providências quanto à fabricação, ao suprimento e à utilização correta das matérias primas.
II. haja um procedimento de autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.
III. os desvios sejam relatados, investigados e registrados.
IV. sejam conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar a consistência do processo e assegurar sua melhoria contínua.

É correto o que está contido em :

A

I, III e IV, apenas.

B

I, II e IV, apenas.

C

I, II e III, apenas.

D

I, III e IV, apenas.

E

I, II, III e IV

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Q320588

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q320588 Direito Sanitário

Considerando a Lei nº 5.991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências, assinale a alternativa correta.:

A

Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à autoridade fiscalizadora competente; uma vez que o resultado da análise fiscal não comprova alteração do produto, este deverá ser liberado somente após trinta dias.

B

Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até cento e oitenta dias, período em que não serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.

C

Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidades, o responsável técnico pelo estabelecimento solicitará confirmação verbal ao profissional que a prescreveu

D

Na ausência do responsável técnico pela farmácia ou de seu substituto, será permitido o aviamento de fórmula que dependa de manipulação na qual figure substância sob regime de controle sanitário especial.

E

É facultado à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica.

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Q320587

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q320587 Direito Sanitário

Correlacione as infrações sanitárias (Coluna A) de acordo com a classificação definida no artigo 4º da Lei nº 6.437/1977 (Coluna B) e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
Coluna A
1. Leve.
2. Grave.
3. Gravíssima.
Coluna B
a. Aquela em que for verificada a existência de duas ou mais circunstâncias agravantes.
b. Aquela em que for verificada uma circunstância agravante.
c. Aquela em que o infrator seja beneficiado por circunstância atenuante.

A

1a/ 2b/ 3c

B

1c/ 2a/ 3b

C

1b/ 2c/ 3a

D

1a/ 2c/ 3b

E

1c/ 2b/ 3a

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Q320586

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q320586 Direito Sanitário

Para a imposição da pena e a sua graduação, a autoridade sanitária levará em conta as circunstâncias atenuantes. Assinale a alternativa que apresenta uma circunstância atenuante.

A

O infrator coagir outrem para a execução material da infração.

B

Ter o infrator cometido a infração para obter vantagem pecuniária decorrente do consumo pelo público, do produto elaborado em contrário ao disposto na legislação sanitária.

C

Ter o infrator agido com dolo, ainda que eventual, fraude ou má fé.

D

Ter o infrator sofrido coação, a que podia resistir, para a prática do ato.

E

Ter a infração consequências calamitosas à saúde pública.

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Q320585

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q320585 Direito Sanitário

Assinale a alternativa que apresenta o nome do documento que descreve as atividades a serem realizadas na validação de um projeto específico, incluindo o cronograma, responsabilidades e os critérios de aceitação para a aprovação de um processo produtivo, procedimento de limpeza, método analítico, sistema computadorizado ou parte destes para uso na rotina.

A

Protocolo (ou Plano) de Validação (PV).

B

Plano Mestre de Validação (PMV).

C

Procedimento Operacional Padrão (POP).

D

Relatório de Validação (RV)

E

Protocolo Mestre de Validação (PMV).

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Q320584

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q320584 Direito Sanitário

O funcionamento das empresas de que trata a Lei nº 6.360/1976 dependerá de autorização do Ministério da Saúde. A Autorização das Empresas e do Licenciamento dos Estabelecimentos será válida.

A

para todo o território nacional e deverá ser renovada anualmente.

B

para todo o território nacional e deverá ser renovada sempre que ocorrer alteração ou inclusão de atividade ou mudança do sócio ou diretor que tenha a seu cargo a representação legal da empresa.

C

somente para a unidade da federação em que está localizada a empresa e deverá ser renovada anualmente.

D

somente para a unidade da federação em que está localizada a empresa e deverá ser renovada sempre que ocorrer alteração ou inclusão de atividade ou mudança do sócio ou diretor que tenha a seu cargo a representação legal da empresa.

E

para a unidade da federação em que está localizada a empresa e deverá ser renovada sempre que ocorrer mudança do sócio ou diretor que tenha a seu cargo a representação legal da empresa.

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