Questões de Concurso para Butantan - SP | Qconcursos.com

Q3508496

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508496 Farmácia

De acordo com o programa de estabilidade de acompanhamento, assinale a alternativa que está de acordo com as diretrizes desse programa.

A

Após a comercialização, a estabilidade do medicamento não precisa ser monitorada de acordo com um programa contínuo, pois os estudos já foram submetidos para o registro do produto.

B

O objetivo do programa de estabilidade de acompanhamento é monitorar o produto durante sua vida útil e determinar se o produto permanece fora das especificações sob as condições de armazenamento presentes no rótulo.

C

O programa de estabilidade de acompanhamento não se aplica ao medicamento na embalagem em que é vendido.

D

Os equipamentos utilizados para o programa de estabilidade de acompanhamento, câmaras de estabilidade, entre outros, devem ser qualificados e mantidos de acordo com os requisitos da resolução.

E

O programa de estabilidade de acompanhamento não precisa ser descrito em um protocolo.

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Q3508495

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508495 Direito Sanitário

Conforme a RDC n^o 658/2022, a qualidade do produto deve ser mantida

A

somente no laboratório.

B

durante todo o ciclo de vida, incluindo armazenamento e transporte.

C

até a fase de distribuição.

D

apenas até a embalagem primária.

E

durante o desenvolvimento clínico e estabilidade.

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Q3508494

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508494 Farmácia

Uma fabricante de vacinas busca uma alternativa sólida à formulação líquida para facilitar o transporte e armazenamento em climas tropicais.

Qual abordagem oferece maior estabilidade térmica a vacinas?

A

Armazenamento em solução salina tamponada.

B

Liofilização (freeze-drying) das vacinas.

C

Diluição da vacina com álcool absoluto.

D

Inclusão de corantes lipofílicos na formulação.

E

Transporte em gelo seco por, no máximo, 72 horas.

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Q3508493

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508493 Engenharia Química e Química Industrial

Durante o estudo desenvolvimento de formulações liofilizadas proteicas, duas abordagens analíticas distintas foram empregadas. Uma delas permite determinar temperaturas como a de congelamento, super-resfriamento e transição vítrea (Tg’), enquanto a outra possibilita observar a distribuição de sólido e líquido nas fases congeladas.

Quais técnicas são utilizadas para essa finalidade, respectivamente?

A

Análise termogravimétrica e espectroscopia de transformada de Fourier no infravermelho.

B

Reometria e dispersão dinâmica de luz.

C

Calorimetria diferencial de varredura e microscopia óptica de criomicrotomia.

D

Cromatografia líquida de alta eficiência e espectroscopia UV-Vis.

E

Espectroscopia de ressonância magnética nuclear e microscopia eletrônica de varredura.

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Q3508492

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508492 Farmácia

As vacinas de mRNA desempenharam um papel importante no contexto da pandemia da COVID-19 e provaram ser uma ferramenta particularmente adequada para o rápido desenvolvimento de vacinas de emergência.

Qual plataforma foi fundamental para a eficácia das vacinas de mRNA contra a COVID-19?

A

Complexos com alumínio fosfato.

B

Vírus inativados encapsulados.

C

Nanopartículas lipídicas (LNPs).

D

Partículas de polímero biodegradável.

E

Vesículas extracelulares naturais.

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Q3508491

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508491 Farmácia

Qual das tecnologias adjuvantes é considerada mais acessível e segura, sendo amplamente usada em vacinas humanas desde 1926?

A

Emulsões de óleo vegetal.

B

Lipossomas catiônicos.

C

Nanopartículas de carbono.

D

Sais de alumínio.

E

Antígenos recombinantes.

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Q3508490

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508490 Farmácia

Por que a vacinação em mucosa é considerada promissora, especialmente em regiões com infraestrutura precária?

A

Não requer formulações adjuvantes.

B

Aumenta custos operacionais.

C

Estimula imunidade local e sistêmica sem agulhas.

D

Requer mais doses para alcançar eficácia.

E

Só pode ser usada em vacinas de vírus vivo.

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Q3508489

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508489 Saúde Pública

Em situações de emergência, por que os regimes de dose única são estrategicamente preferidos para Permitem a reutilização de seringas e agulhas. campanhas de vacinação em larga escala?

A

São menos eficazes, mas mais rápidos.

B

São menos eficazes, mas mais rápidos.

C

Reduzem os custos logísticos e melhoram a adesão em locais com acesso limitado à saúde.

D

Exigem menos testes clínicos para aprovação.

E

Eliminam a necessidade de refrigeração.

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Q3508488

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508488 Farmácia

Focando na importância da formulação de vacinas e no contexto dos desafios e limitações do desenvolvimento de vacinas seguras, eficazes e equitativas, qual seria a principal contribuição de profissionais bem treinados em formulação vacinal para o produto final?

A

Superar barreiras como o desenvolvimento e a fabricação de vacinas, os calendários de vacinação, os requisitos de armazenamento e as vias de administração.

B

Reduzir exclusivamente os custos logísticos, sem impacto significativo sobre a eficácia imunológica da vacina.

C

Garantir que todas as vacinas possam ser administradas por via oral, independentemente da tecnologia utilizada.

D

Eliminar completamente a necessidade de adjuvantes nas formulações por meio de técnicas de purificação de antígenos.

E

Substituir o processo de testes clínicos por modelagens computacionais durante o desenvolvimento da vacina.

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Q3508487

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508487 Farmácia

Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias.

A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:

A

manter o produto armazenado, desde que não esteja visivelmente alterado.

B

registrar o evento sem necessidade de investigação, caso a oscilação seja breve.

C

qualquer desvio deve ser avaliado quanto ao impacto na estabilidade do produto, com base em dados técnicos e estudos de estabilidade antes da liberação.

D

descartar imediatamente todo o lote sem qualquer análise.

E

realocar o lote para outra câmara e liberar com base apenas na aparência.

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Q3508486

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508486 Direito Sanitário

Em um laboratório de desenvolvimento de produtos biológicos, foi iniciado um processo para definir a embalagem final de um novo anticorpo monoclonal.

Com base na RDC n^o 658/2022, o que deve ser garantido durante essa etapa?

A

Embalagem que otimize custos logísticos, mesmo sem estudo de compatibilidade.

B

Apenas o uso de material biodegradável, independentemente do conteúdo.

C

Validação da embalagem quanto à proteção e compatibilidade com o produto.

D

Troca periódica do fornecedor de embalagem sem nova qualificação.

E

Exclusiva utilização de vidro, independentemente da estabilidade do produto.

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Q3508485

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508485 Segurança e Transporte

Ao definir os parâmetros de transporte para um produto biológico termossensível, a equipe de formulação deve assegurar que sua integridade seja preservada.

Qual exigência se aplica nesse caso?

A

Teste de aceitação do cliente após entrega do produto.

B

Certificação de transporte expedida por órgão internacional.

C

Manutenção da qualidade do produto ao longo da cadeia de distribuição.

D

Controle fiscal das notas emitidas para o transporte.

E

Rastreabilidade exclusiva dos insumos ativos.

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Q3508484

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508484 Administração Geral

Durante a fabricação de um lote piloto de vacina, foram observadas variações em sua potência. O controle em processo é necessário nesse contexto. A sua principal finalidade é

A

avaliar o impacto de políticas fiscais sobre os insumos.

B

garantir que o lote seja rotulado corretamente.

C

garantir os parâmetros de processo e assegurar a qualidade durante a produção.

D

definir o preço final do produto de acordo com sua potência.

E

substituir a análise final por inspeção visual.

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Q3508483

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508483 Administração Geral

Durante o desenvolvimento de uma nova formulação liofilizada, a equipe de P&D identificou que o comportamento do produto variava conforme o fornecedor de excipiente usado.

Qual aspecto deve ser assegurado ao longo do desenvolvimento e fabricação para garantir a reprodutibilidade da qualidade do produto final?

A

Definição de estratégias de marketing para diferentes públicos conforme variação observada.

B

A adaptação do rótulo conforme o tipo de excipiente utilizado.

C

A implementação de um sistema de gerenciamento da cadeia logística.

D

A validação das etapas críticas da cadeia produtiva do produto.

E

A escolha de fornecedores com menor custo operacional.

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Q3508482

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508482 Medicina

As novas plataformas de entrega de vacinas contemplam a via intradérmica, portanto essa via é possível no ponto de vista imunológico, devido a

A

maior capacidade de imunogenicidade presentes nas células de Langerhans epidérmicas.

B

menor capacidade de imunogenicidade melhorando a segurança da vacina e ausência de células dendríticas.

C

estudos clínicos bem definidos e completos não necessitando de avaliação imunológica.

D

inexistência de células imunológicas na via intradérmica, sendo o grande desafio em encontrar adjuvantes eficazes.

E

presença de células de Merkel que funcionam como células apresentadoras de antígenos, capturando antígenos na epiderme e migrando para os linfonodos.

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Q3508481

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508481 Farmácia

Com o desenvolvimento da nanotecnologia, mais pesquisadores concentram seus interesses no desenvolvimento de nanomateriais como métodos promissores de vacinação.

Uma vantagem importante das nanovacinas, em comparação com vacinas convencionais, é:

A

maior toxicidade sendo possível controlar com associação de antígenos atenuados.

B

menor tempo de desenvolvimento clínico por ser uma nanovacina e apresentar caraterísticas definidas.

C

devido liberação controlada, entrega conjunta de antígeno e adjuvante garantindo direcionamento das nanopartículas até o local-alvo.

D

a não necessidade de estudos com relação ao formato e tamanho de partículas tendo mínimo impacto na eficácia.

E

apresentar patógenos inativados capazes de direcionar a entrega no sistema imunológico.

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Q3508480

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508480 Farmácia

As autoridades reguladoras têm diretrizes específicas que regulam a seleção e o controle de qualidade do adjuvante, incluindo ensaios para avaliar a estabilidade do adjuvante sozinho e do complexo adjuvante-antígeno.

A função principal dos adjuvantes em vacinas é

A

reduzir o custo no volume da dose injetável.

B

aumentar a imunogenicidade do antígeno presente na vacina, estimulando uma resposta imune mais forte e duradoura.

C

aumentar a resposta imune do organismo ao antígeno prevenindo as mutações no antígeno.

D

devido sua capacidade de estimular o sistema imunológico, é possível eliminar a necessidade da utilização do antígeno na composição da vacina.

E

melhorar a logística da vacina, sendo possível produzir vacinas sem utilização de cadeia fria para manter uma eficácia mais baixa.

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Q3508479

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508479 Farmácia

O tipo de vacina, antígeno, adjuvante e a via de administração escolhidos têm efeito no tipo e na magnitude da resposta imune iniciada, bem como na duração da memória imunológica.

Dos adjuvantes relacionados a seguir, aquele(s) que é(são) mais comumente utilizado(s) em vacinas comerciais é(são):

A

moléculas naturais extraídas de plantas, sendo geralmente as saponinas.

B

emulsões de óleo em água tipo MF59 a base esqualeno.

C

o alumínio, sendo os sais de alumínio particulados.

D

os virossomas que são estruturas semelhantes a um vírus.

E

o monofosforil lipídio A (MPLA), derivado de bactérias, que ativa o receptor toll-like 4.

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Q3508478

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508478 Farmácia

Vacinas conjugadas são compostas por

A

toxinas bacterianas neutralizadas combinadas com sais de alumínio.

B

polissacarídeos ligados a proteínas transportadoras.

C

vírus inteiros inativados com formalina.

D

sequências de RNA mensageiro encapsuladas em lipossomos.

E

um imunógeno proteico geralmente produzido por tecnologia recombinante.

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Q3508477

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508477 Farmácia

Qual das seguintes vacinas não requer a adição de adjuvantes para promover resposta imune?

A

Vacina de subunidade.

B

Vacina de ácido nucleico.

C

Vacina inativada.

D

Vacina atenuada.

E

Vacina toxoide.

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