Durante a fabricação de um lote piloto de vacina, foram obs...
Gabarito comentado
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Alternativa correta: C - garantir os parâmetros de processo e assegurar a qualidade durante a produção.
1. Tema central da questão:
Esta questão aborda o controle em processo dentro da Gestão da Qualidade, um dos pilares da administração de operações em ambientes produtivos, especialmente relevante na indústria farmacêutica e em processos altamente regulados.
2. Resumo teórico:
O controle em processo (ou in process control) consiste em monitorar continuamente as variáveis e parâmetros de um processo produtivo enquanto ele ocorre, visando garantir que o produto final atenda aos padrões de qualidade especificados. Isso é crucial em setores como o farmacêutico, pois variações podem impactar diretamente a eficácia e segurança dos produtos.
De acordo com boas práticas de fabricação (BPF), estabelecidas por órgãos como a Anvisa e normas internacionais como a ISO 9001, o controle em processo é obrigatório para evitar desvios de qualidade e permitir correções imediatas.
3. Justificativa da alternativa correta:
A alternativa C está correta porque expressa o objetivo do controle em processo: monitorar parâmetros e assegurar a qualidade durante a produção. Isso permite detectar e corrigir desvios antes que o produto seja finalizado, evitando retrabalho ou rejeições.
4. Análise das alternativas incorretas:
A - Avaliar políticas fiscais não está relacionado ao controle em processo, mas sim à gestão financeira ou estratégica.
B - Garantir rotulagem correta é uma etapa pós-produção, relacionada ao controle de embalagem, não ao controle durante o processo de fabricação.
D - Definir preço final é atribuição do setor comercial ou marketing, não do controle de processo.
E - Substituir análise final por inspeção visual é incorreto, pois o controle em processo complementa (e não substitui) a análise final. Além disso, inspeção visual não garante todos os requisitos de qualidade.
5. Estratégia para interpretar questões desse tipo:
Procure termos-chave no enunciado, como “fabricação” e “variações em sua potência”, e lembre-se do significado de controle em processo. Evite respostas que desviem do contexto de produção ou tragam funções claramente fora do escopo da qualidade.
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