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Considerando-se a realização do teste de esterilidade em um medicamento da classe dos antimicrobianos, é correto afirmar que
Em relação às exigências de comprovação da estabilidade preconizadas pela Anvisa na RDC nº 318 de 6 de novembro de 2019 é incorreto afirmar que
Quanto às recomendações dessa RDC, analise as afirmativas relativas à validação de métodos analíticos, segundo Resolução da Diretoria Colegiada – RDC - 166 de 24 de julho de 2017.
I. Os métodos analíticos não compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio da apresentação de um estudo de validação parcial com avaliação de, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade.
II. Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compêndios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada (SQC), mediante a apresentação de relatório de caracterização conclusivo para o lote em estudo, incluindo as razões técnicas para a escolha dos ensaios utilizados e os dados brutos pertinentes.
III. Para métodos quantitativos e ensaios-limite, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação. Para demonstrar ausência de interferência de produtos de degradação, é necessário expor a amostra a condições de degradação em ampla faixa de pH, de oxidação, de calor e de luz.
IV. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 (cinco) soluções da SQR em concentração de 100% ao valor esperado em, no mínimo, triplicata.
Estão corretas as afirmativas
Em relação à influência da insuficiência hepática sobre a farmacocinética dos fármacos, é correto afirmar que
Em relação aos fatores que afetam o processo de absorção de fármacos através do trato gastrintestinal, é incorreto afirmar que
Em relação aos fármacos que atuam no sistema nervoso autônomo, é correto afirmar que
Os seguintes exames laboratoriais podem estar alterados neste homem com lesão hepatocelular induzida por medicamentos, exceto:
[...] Para evitar decisões ou conclusões equivocadas, as tabelas precisam ser confiáveis, atualizadas e mais completas possíveis, baseadas em análises originais conduzidas de acordo com plano de amostragem representativo e métodos validados, a fim de fornecer informações que verdadeiramente representem a composição dos alimentos do país.
Disponível em <https://www.nepa.unicamp.br/taco/contar/taco_4_edicao_ampliada_e_revisada. pdf?arquivo=1>Acesso em: 26 mar. 2023. (Fragmentado).
Em relação ao método de Kjedal para determinação analítica de nitrogênio e proteínas em alimentos, considerando a inclusão dos resultados em uma tabela de composição de alimentos, é incorreto afirmar que ele
Pesquisadores de um centro colaborador em farmacoepidemiologia necessitam identificar evidências para fomentar a decisão de incorporação de um novo macrolídeo em um sistema privado de saúde.
Para identificar as evidências, os pesquisadores definiram os seguintes objetivos de investigação:
• estimar a magnitude do efeito geral do fármaco.
• resolver discrepâncias entre os resultados dos estudos clínicos disponíveis.
Assinale a alternativa em que consta um tipo de estudo farmacoepidemiológico adequado aos objetivos da investigação proposta.
(1) Resposta primária. (2) Resposta secundária.
( ) O resultado desta resposta é a ativação do sistema macrofágico, seguida de ativação do sistema linfocítico em resposta ao contato inicial com algum antígeno.
( ) Há participação de várias células, incluindo monócitos/macrófagos, linfócitos T e B, com formação de IgM, resultando sempre na formação de linfócitos T e B de memória.
( ) Uma diferença é que neste tipo de resposta o organismo já conta com a presença de linfócitos T e B de memória. Predomina a síntese de IgG.
( ) O organismo já teve contato prévio com a substância estranha e há ativação sequencial de sistema macrofágico e linfocítico.
Assinalar a alternativa que preenche a lacuna abaixo CORRETAMENTE:
A ________ é utilizada como base de pomadas, pastas e cremes.
I. A parede celular bacteriana é uma estrutura relativamente complexa, de aspecto semirrígido, que circunda a membrana plasmática e confere forma à bactéria ao mesmo tempo em que atua isolando-a do meio externo.
II. A função elementar da parede celular bacteriana é prevenir a ruptura e extravasamento do citoplasma quando a pressão de água dentro dele for maior que a pressão do lado de fora.