Questões de Concurso
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Boas Práticas de Fabricação (BPF) são consideradas a parte do gerenciamento da qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitário, autorização para uso em ensaio clínico, ou especificações do produto. Sobre os requisitos básicos das BPF, analise as afirmativas a seguir.
I. Todos os processos de fabricação devem estar claramente definidos, sistematicamente revisados à luz da experiência, e demonstrar serem capazes de produzir medicamentos com a qualidade exigida e em conformidade com as suas especificações.
II. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.
III. Devem ser fornecidos todos os recursos necessários.
IV. As instruções e os procedimentos devem ser escritos de forma instrutiva, em linguagem clara e inequívoca, especificamente aplicáveis aos recursos fornecidos.
Está correto o que se afirma em
Sobre o sistema de gestão da qualidade, analise as afirmativas a seguir.
I. O gerenciamento da qualidade deve reger todas as etapas, desde a seleção dos doadores no serviço de hemoterapia até a entrega pelo fabricante do produto acabado.
II. A rastreabilidade de cada doação até a entrega do plasma à planta de fracionamento deve ser assegurada pelo serviço de hemoterapia, por meio de procedimentos precisos de identificação, manutenção de registros e um sistema de rotulagem apropriado de acordo com os requisitos da legislação nacional.
III. O sangue ou o plasma utilizado como material de partida para a fabricação de hemoderivados deve ser coletado e processado pelos serviços de hemoterapia e testado em laboratórios que cumprem as Diretrizes de Sistemas de Qualidade em conformidade com a legislação nacional.
Está correto o que se afirma em
Com relação ao tratamento farmacológico da diabetes melito, julgue o próximo item.
O análogo de insulina detemir tem seu perfil
farmacodinâmico estendido devido à ligação com ácido
graxo acetilado, que, por sua vez, se liga reversivelmente à
albumina.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
A sobrecarga volêmica e a reação aguda não imune são
reações transfusionais imediatas evitáveis.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
O plasma fresco congelado pode ser obtido por centrifugação ou aférese, tendo validade de até três anos se armazenado a
−25 °C.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
Considere que dois pacientes tenham sido submetidos à
transfusão de eritrócitos, tendo ocorrido reação febril não
hemolítica em um deles e reação hemolítica aguda associada
à incompatibilidade ABO no outro. Nesse caso, deve-se
notificar a ocorrência de eventos adversos evitáveis.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
A hemovigilância consiste em um sistema de atenção e
avaliação de reações imediatas, como a púrpura
pós-transfusional e a sobrecarga volêmica, e de reações
tardias, que incluem a sobrecarga de ferro e reação
hipotensiva.
Com base nessa situação hipotética, julgue o item subsecutivo.
Os pacientes das amostras II e V possuem eritrócitos tipo O,
havendo compatibilidade para doação eritrocitária do
paciente da amostra V para o paciente da amostra II.
Com base nessa situação hipotética, julgue o item subsecutivo.
Há compatibilidade para doação de eritrócitos do paciente da
amostra II para o paciente da amostra VI.
Com relação aos aspectos hematológicos nas infecções bacterianas e virais e à imunologia nas doenças infeciosas, julgue o item que se segue.
Inibição da imunidade inata e variação antigênica
representam mecanismos de evasão imunológica
desempenhados pelo HIV.
Com relação aos aspectos hematológicos nas infecções bacterianas e virais e à imunologia nas doenças infeciosas, julgue o item que se segue.
A atuação de anticorpos e de linfócitos T CD8 representa o
principal mecanismo de imunidade protetora em casos de
leishmaniose.
Com relação aos aspectos hematológicos nas infecções bacterianas e virais e à imunologia nas doenças infeciosas, julgue o item que se segue.
Na infecção viral, a citotoxicidade de linfócitos NK e de
linfócitos T CD8 é aumentada pela produção de interferons
tipo I.
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