Questões de Concurso para Instituto Consulplan

Q3261696

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261696 Biomedicina - Análises Clínicas

O Fator VIII de Coagulação Sanguínea Humana Liofilizado é amplamente utilizado no tratamento de distúrbios hemorrágicos, como a hemofilia A. Considerando o processo de fabricação e os critérios de qualidade desse medicamento, segundo a farmacopeia brasileira, é correto afirmar que:

A

A preparação é isenta de qualquer etapa de inativação viral, pois a liofilização elimina todos os agentes infecciosos.

B

No preparo do fator VIII liofilizado podem ser adicionadas substâncias auxiliares como, por exemplo, um estabilizante

C

A presença de partículas ou flocos após a reconstituição invalida o uso do produto, mesmo que estudos de validação comprovem a manutenção da potência.

D

O fator de Von Willebrand presente na preparação é completamente removido durante o processo de purificação, independentemente do método de produção.

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Q3261695

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261695 Farmácia

A solução de albumina humana é um produto farmacêutico derivado do plasma humano, utilizado principalmente para tratar pacientes com perda de volume sanguíneo, queimaduras graves, hipoalbuminemia, entre outras condições clínicas. A produção desse medicamento envolve diversos controles rigorosos para garantir a segurança e a eficácia do produto. Sobre o processo de produção e controle de qualidade desse medicamento, nos termos da farmacopeia brasileira, assinale a afirmativa correta.

A

É vedada a adição de estabilizantes, como caprilato de sódio ou N-acetiltriptofano.

B

A solução de albumina humana deve ser submetida a aquecimento a (60,0 ± 1,0)°C por, no mínimo, dez horas.

C

A solução de albumina humana pode conter conservantes antimicrobianos, desde que em concentrações inferiores a 0,01%.

D

A filtração esterilizante é suficiente para eliminar qualquer risco de contaminação, dispensando a necessidade de incubação e análise visual.

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Q3261694

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261694 Engenharia Ambiental e Sanitária

Sobre um sanitizante para limpeza de equipamentos de uma linha de produção e envase, analise os itens a seguir.

I. A solubilidade do sanitizante na água.
II. O tipo de material da superfície do equipamento.
III. O impacto do resíduo do sanitizante no meio ambiente.
IV. As características organolépticas do sanitizante e dos seus resíduos.
V. A toxicidade do sanitizante para a saúde e a segurança dos colaboradores.

Devem ser considerados para a escolha do sanitizante o que se afirma em

A

I, II, III, IV e V.

B

I e II, apenas.

C

III e IV, apenas.

D

IV e V, apenas.

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Q3261693

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261693 Farmácia

Em relação às alterações pós-registro de um medicamento biológico, no que diz respeito à alteração da descrição ou composição do produto terminado, respeitadas as condições previstas, assinale a alternativa que indica aquela com potencial para causar menor impacto na qualidade, segurança e eficácia do produto.

A

Diminuição da concentração da molécula ativa.

B

Mudança no volume de envase de 5 mL para 3 mL.

C

Substituição da lactose pelo manitol como agente diluente.

D

Mudança da forma farmacêutica de pó liofilizado para solução.

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Q3261692

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261692 Direito Sanitário

Sobre os Relatórios de Experimentação Terapêutica (RET), assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Para vacinas experimentais, os RETs devem conter os relatórios de estudos não clínicos e os protocolos e relatórios de ensaios clínicos de fases I, II e III.

B

Para medicamentos biológicos cujas moléculas possuem atividade conhecida, já registradas no Brasil, os RETs devem conter os relatórios completos de todos os estudos não-clínicos e clínicos.

C

Os RETs são exigidos em casos de alterações de posologia para medicamentos biológicos já registrados para os quais não há mudança de concentração, forma farmacêutica e indicação terapêutica.

D

Os RETs podem ser fundamentados em dados de referências indexadas em bases de dados, utilizando metodologia de revisão sistemática, para um medicamento biológico registrado em outro país, mas com nova indicação terapêutica e nova via de administração no mercado nacional.

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Q3261691

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261691 Administração Geral

Analise as afirmativas a seguir; marque V para as verdadeiras e F para as falsas.

( ) A validação do processo de fabricação de produtos estéreis pode ser baseada na análise de dados históricos empregando validação retrospectiva, desde que os pontos críticos do processo estejam definidos.
( ) A validação prospectiva do processo de fabricação de um novo medicamento pode ser realizada em, pelo menos, três lotes consecutivos do produto, com mesmo tamanho entre si e, ao mesmo tempo, com o mesmo tamanho do lote industrial a ser produzido.
( ) A validação retrospectiva fornece evidências documentadas de que o processo de fabricação está devidamente controlado com base em resultados do controle em processo de etapas críticas e dos testes no produto final.
( ) A validação prospectiva do processo é concluída quando os resultados da qualidade de, pelo menos, três lotes consecutivos do produto indicarem que há conformidade e, nesse caso, os lotes usados no processo de validação podem ser liberados para comercialização.
( ) A validação concorrente é útil para validar um processo de fabricação de um produto que se apresenta sob diferentes dosagens, desde que uma delas tenha sido validada previamente.

A sequência está correta em

A

V, V, F, F, F.

B

V, F, V, V, F.

C

F, V, F, V, V.

D

F, F, V, F, V.

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Q3261690

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261690 Engenharia de Qualidade

As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:

A

Protocolo de procedimento de revalidação.

B

Cronograma de qualificação dos equipamentos.

C

Critérios de aceitação e padrões de desempenho.

D

Descrição das estratégias utilizadas para execução de cada atividade.

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Q3261689

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261689 Direito Sanitário

Sobre as bulas de produtos biológicos, é correto afirmar que:

A

A bula de um produto biológico biossimilar não deve conter o nome do produto biológico comparador.

B

O texto de bula de um produto biológico biossimilar deve incorporar todas as alterações quando elas forem feitas nas bulas do produto biológico comparador.

C

O texto das informações acerca da segurança do produto biológico biossimilar deve ser idêntico ao texto das informações de segurança da bula do produto biológico comparador.

D

Diferentemente das bulas de medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos sintéticos, as bulas de medicamentos contendo moléculas ativas biológicas não contêm frases de alerta.

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Q3261688

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261688 Farmácia

Acerca dos níveis de segurança para produção de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.

A

A área é definida como o conjunto de salas dentro de uma unidade fabril que possui sistemas de tratamento de ar segregados.

B

As áreas de pressão negativa nas quais é realizado o processamento asséptico de materiais com riscos de liberação de partículas devem ser circundadas por uma zona de pressão positiva e por área limpa.

C

O processamento asséptico de patógenos deve ocorrer em cabine de segurança biológica, que é um sistema de contenção secundário e impede a fuga do agente biológico para o ambiente de trabalho imediato.

D

O processamento de produtos estéreis deve ocorrer em áreas com contenção secundária para impedir o contato de partículas do ambiente com o produto e o operador e não requer a instalação de zonas com pressão positiva.

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Q3261687

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261687 Farmácia

A afirmativa na qual as duas alterações pós-registro apresentadas são consideradas sem impacto é:

A

Alterações em procedimentos analíticos e procedimentos operacionais padrão e instalação de salas de refrigeradores ou freezers não relacionados ao processo produtivo.

B

Alteração nas especificações de um insumo farmacêutico cuja monografia farmacopeica foi atualizada e adição de pontos temporais em um protocolo de estabilidade pós-registro.

C

Alteração nos controles em processo realizado em uma etapa crítica do processo de fabricação, e exclusão de pontos temporais em um protocolo de estabilidade pós-registro aquém do prazo de validade do produto.

D

Alteração no componente de fechamento de um recipiente compendial para cumprir um padrão farmacopeico e substituição de equipamento em uma linha de produção por outro mais complexo; porém, com a mesma função.

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Q3261686

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261686 Direito Sanitário

Sobre alterações pós-registro, analise as afirmativas a seguir.

I. Alterações pós-registro menores associadas a alterações sem impacto não podem ser implementadas imediatamente.
II. Alterações pós-registro menores devem ser notificadas antes da implementação, via Histórico de Mudanças do Produto (HMP).
III. Alterações pós-registro menores estão dispensadas de notificação, devendo ser registradas pelo fabricante ou detentor do registro por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).
IV. Alterações pós-registro menores que implicam em atualização de informações cadastrais devem ser imediatamente notificadas por meio de petição de alteração menor de qualidade e por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).
V. Alterações pós-registro moderada e maior simultâneas devem ser informadas pelo fabricante ou detentor do registro em conjunto, devendo ser notificada a de maior impacto por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).

Está correto o que se afirma apenas em

A

IV.

B

I, II e V.

C

I, III e IV.

D

II, IV e V.

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Q3261685

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261685 Farmácia

O modelo de apresentação de dossiê para registro de medicamentos biológicos junto à Anvisa, adotado pelos países-membros do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano, é denominado:

A

ICH.

B

DCI.

C

CTD.

D

Digital.

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Q3261639

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos – Tecnologia da Informação |

Q3261639 Programação

Determinada empresa está desenvolvendo uma aplicação web para gerenciamento de tarefas e deseja implementar uma funcionalidade que melhore a experiência do usuário. O objetivo é permitir que a lista de tarefas seja atualizada automaticamente sempre que uma nova tarefa for adicionada, sem a necessidade de recarregar a página, proporcionando maior interatividade e eficiência. Com base nos princípios de desenvolvimento de aplicações web dinâmicas, qual das abordagens a seguir relacionadas é a mais adequada para implementar essa funcionalidade utilizando AJAX?

A

Utilizar exclusivamente CSS para realizar a atualização dinâmica da interface sem interações com o servidor.

B

Criar um link que redirecione o usuário para uma página específica dedicada à atualização da lista de tarefas.

C

Configurar a aplicação para recarregar toda a página automaticamente sempre que uma nova tarefa for adicionada.

D

Enviar os dados para o servidor por meio de uma requisição assíncrona e, ao receber a resposta, atualizar a lista de tarefas dinamicamente utilizando JavaScript.

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Q3261638

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos – Tecnologia da Informação |

Q3261638 Sistemas de Informação

Sobre a web semântica, qual é o principal objetivo de sua implementação?

A

Criar páginas web que utilizem exclusivamente HTML5.

B

Melhorar a segurança das conexões através de protocolos criptográficos.

C

Permitir que os dados sejam interpretados e processados por máquinas de forma mais eficiente.

D

Facilitar a criação de conteúdo interativo na web por meio de tecnologias de front-end modernas.

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Q3261637

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos – Tecnologia da Informação |

Q3261637 Segurança da Informação

Uma aplicação web moderna utiliza chamadas de procedimentos remotos (RPC) baseadas em XML para permitir a comunicação entre diferentes sistemas, garantindo a troca de dados estruturados de forma eficiente. Nesse contexto, é fundamental adotar práticas que assegurem tanto a segurança dos dados transmitidos quanto o desempenho da comunicação, especialmente quando os sistemas estão expostos a redes públicas, como a internet. Diante desse cenário, trata-se de uma prática essencial para garantir a segurança e o desempenho nessa abordagem de comunicação baseada em RPC:

A

Configurar HTTPS para criptografar a comunicação entre os sistemas.

B

Utilizar autenticação básica sem a necessidade de tokens ou certificados.

C

Evitar validação de entradas no lado do cliente para aumentar a performance.

D

Rejeitar mensagens SOAP maiores que 1 MB para evitar consumo excessivo de memória.

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Q3261636

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos – Tecnologia da Informação |

Q3261636 Governança de TI

A Instrução Normativa (IN) nº 04/2010, que tratava das aquisições de TI no setor público, foi revogada pela IN nº 04/2014. Considerando que as diretrizes de ambas as normativas, embora com algumas atualizações, permanecem alinhadas quanto ao processo de aquisição de soluções de TI, trata-se de uma diretriz comum entre elas:

A

A escolha das soluções de TI deve ser baseada em licitações, sem exceção para situações emergenciais.

B

A contratação deve priorizar exclusivamente o preço mais baixo, independentemente da qualidade técnica.

C

O processo de aquisição de TI não precisa seguir regras específicas de licitação, desde que o valor total da compra seja inferior a R$ 100.000,00.

D

A contratação de soluções de TI deve observar critérios técnicos, como a compatibilidade com a infraestrutura existente e a capacidade de atender às necessidades do órgão público.

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Q3261635

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos – Tecnologia da Informação |

Q3261635 Engenharia de Software

Considerando as metodologias ágeis, como SCRUM e XP, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Product Owner.
2. Sprint.
3. Daily Scrum.
4. Pair Programming.

( ) Reuniões rápidas realizadas diariamente para alinhamento da equipe.
( ) Iteração de desenvolvimento com duração fixa, usada para entregar incrementos do produto.
( ) Prática do XP em que dois desenvolvedores trabalham juntos no mesmo código.
( ) Responsável por gerenciar o backlog e priorizar funcionalidades no SCRUM.

A sequência está correta em

A

1, 4, 3, 2.

B

2, 4, 1, 3.

C

3, 2, 4, 1.

D

4, 2, 1, 3.

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Q3261634

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos – Tecnologia da Informação |

Q3261634 Engenharia de Software

Uma aplicação de gerenciamento de pagamentos precisa oferecer suporte a diferentes métodos, como boleto, cartão de crédito e Pix. Para isso, a classe pagamento foi projetada com um método abstrato chamado processarPagamento(), que deve ser implementado de maneira específica por cada classe correspondente a um tipo de pagamento. Essa abordagem foi escolhida para aproveitar os conceitos de encapsulamento e interfaces na orientação a objetos. Nesse contexto, qual é a principal vantagem proporcionada pelo uso desses conceitos em relação à expansão e manutenção do sistema?

A

Garantir que todos os tipos de pagamento utilizem a mesma estrutura interna de dados.

B

Centralizar a lógica de todos os métodos em uma única classe, reduzindo a duplicação de código.

C

Reduzir a complexidade ao permitir que todos os métodos utilizem a mesma implementação genérica.

D

Facilitar a adição de novos tipos de pagamento sem alterar o código existente, respeitando o princípio de substituição de Liskov.

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Q3261633

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos – Tecnologia da Informação |

Q3261633 Engenharia de Software

Sobre planejamento e gerenciamento do desenvolvimento de software, assinale a afirmativa correta

A

O gerenciamento de projetos de software deve focar principalmente na redução de custos.

B

O planejamento de um projeto de software é uma etapa única que ocorre antes do início do desenvolvimento no ciclo de vida do projeto.

C

A engenharia de software não exige planejamento detalhado, uma vez que o desenvolvimento ágil prioriza mudanças rápidas e flexibilidade ao longo do processo.

D

O gerenciamento de software envolve a definição de cronogramas, alocação de recursos e monitoramento contínuo do progresso do projeto para garantir que os prazos e a qualidade sejam cumpridos.

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Q3261632

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos – Tecnologia da Informação |

Q3261632 Governança de TI

Com a crescente digitalização dos ambientes de trabalho, muitas empresas têm adotado o modelo BYOD (Bring Your Own Device), permitindo que seus colaboradores utilizem dispositivos pessoais, como notebooks, tablets e smartphones, para acessar os sistemas corporativos. Essa prática, além de otimizar recursos tecnológicos, visa proporcionar maior flexibilidade e autonomia aos profissionais. Contudo, a adoção do BYOD exige um planejamento estratégico que equilibre os benefícios e os desafios, especialmente em relação à segurança da informação e à gestão de recursos. Com base no modelo BYOD, qual das alternativas a seguir descreve corretamente um benefício estratégico associado à sua implementação?

A

Uniformização dos dispositivos utilizados pelos colaboradores.

B

Eliminação da necessidade de políticas de segurança cibernética.

C

Garantia de compatibilidade total com todos os sistemas da empresa.

D

Redução de custos com aquisição e manutenção de dispositivos corporativos.

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