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Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339917
Enfermagem
Joana teve seu primeiro bebê de parto normal, a termo
e sem intercorrências. Uma semana depois, chega à unidade de saúde com queixas de dor quando o bebê pega o
peito. A enfermeira solicita que Joana coloque o bebê para
mamar e observa que o mamilo está com fissuras. Durante
a mamada, Joana segura o bebê com um braço só e deixa-o
distante do corpo, mas não consegue aproximá-lo por conta
da dor. O bebê fica com o pescoço torto tentando abocanhar
o peito, sem conseguir e chora. Quando consegue abocanhar, Joana faz forte expressão de dor, chora e o bebê solta
o peito e chora. A enfermeira acolhe Joana, oferece ajuda
prática e fornece algumas orientações adequadas para o
caso, dentre as quais:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339916
Enfermagem
O processo de saúde e doença depende da genética
(que dita a suscetibilidade do indivíduo a uma doença) e do
meio-ambiente (que determina qual dos indivíduos suscetíveis poderá desenvolver ou não a doença). Para o efeito
de uma exposição precoce persistir ao longo do tempo,
esta exposição deveria deixar algum tipo de marca no organismo. Estudos têm focado em como se dá a construção
desta “Memória” entre exposição precoce e consequências
futuras como:
I. a epigenética que é o estudo de como as influências ambientais afetam a expressão dos nossos genes, ou seja, como são feitas e desfeitas as alterações químicas que determinam se um gene, em particular, é ou não expresso ou ativado.
II. o sistema digestório, que não é simplesmente um canal de trânsito alimentar; pelo contrário, é uma complexa entidade funcional do sistema imune, que executa funções metabólicas e coordena uma interessante comunicação entre a microbiota intestinal e o cérebro.
III. a disbiose, que é um desajuste da colonização bacteriana, com o predomínio de bactérias “benéficas”’ sobre as nocivas; é fundamental na prevenção de alergias e de doenças crônicas na vida adulta (como obesidade, diabetes, doença cardiovascular, dentre outras).
IV. as crianças que recebem leite humano apresentam uma cinética de crescimento diferente das crianças que recebem fórmula infantil; um crescimento acelerado na infância pode resultar em alterações hormonais que programam um ponto de ajuste mais alto para o apetite, levando à maior ingestão de alimentos ao longo da vida, logo, ocasionando obesidade.
Sobre esse tema, classifique as alternativas acima como F (falsas) e V (Verdadeiras) e marque a sequência correta de cima para baixo:
I. a epigenética que é o estudo de como as influências ambientais afetam a expressão dos nossos genes, ou seja, como são feitas e desfeitas as alterações químicas que determinam se um gene, em particular, é ou não expresso ou ativado.
II. o sistema digestório, que não é simplesmente um canal de trânsito alimentar; pelo contrário, é uma complexa entidade funcional do sistema imune, que executa funções metabólicas e coordena uma interessante comunicação entre a microbiota intestinal e o cérebro.
III. a disbiose, que é um desajuste da colonização bacteriana, com o predomínio de bactérias “benéficas”’ sobre as nocivas; é fundamental na prevenção de alergias e de doenças crônicas na vida adulta (como obesidade, diabetes, doença cardiovascular, dentre outras).
IV. as crianças que recebem leite humano apresentam uma cinética de crescimento diferente das crianças que recebem fórmula infantil; um crescimento acelerado na infância pode resultar em alterações hormonais que programam um ponto de ajuste mais alto para o apetite, levando à maior ingestão de alimentos ao longo da vida, logo, ocasionando obesidade.
Sobre esse tema, classifique as alternativas acima como F (falsas) e V (Verdadeiras) e marque a sequência correta de cima para baixo:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339915
Enfermagem
Sabe-se que a composição da microbiota intestinal
sofre influência de inúmeros fatores ao longo da vida. O
tipo de parto e a amamentação são cruciais no desenvolvimento da microbiota intestinal nos primeiros meses após
o nascimento.
Em relação à microbiota e a epigenética, NÃO devemos afirmar que:
Em relação à microbiota e a epigenética, NÃO devemos afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339914
Enfermagem
Atualmente, existem evidências robustas de que o melhor leite para o recém-nascido pré-termo é o leite de sua
mãe. Nos últimos anos, o foco dos estudos sobre nutrição e
leite materno tem se concentrado em seu papel na imunologia, por meio da microbiota (microbioma). Neste contexto,
com relação ao leite materno, é INCORRETO afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339913
Enfermagem
No Alojamento Conjunto, um técnico de enfermagem
verifica a indicação da instalação de uma sonda gástrica
em um bebê, sem que haja urgência ou emergência. Prontamente, e sem contactar o enfermeiro responsável, ele realiza o procedimento. Diante desse cenário, o conceito ético
que melhor descreve a ação do técnico de enfermagem é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339911
Saúde Pública
As Diretrizes Nacionais para Prevenção do Suicídio
devem ser organizadas de forma articulada entre o Ministério da Saúde, as Secretarias de Estado de Saúde, as
Secretarias Municipais de Saúde, as instituições acadêmicas, as organizações da sociedade civil, os organismos
governamentais e os não-governamentais, nacionais e
internacionais, permitindo ações que articuladas impactem
positivamente nos indicadores mundiais.
Dentre as opções abaixo, NÃO é considerada uma diretriz de prevenção de suicídio:
Dentre as opções abaixo, NÃO é considerada uma diretriz de prevenção de suicídio:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339910
Enfermagem
A comunicação na unidade neonatal desempenha um
papel fundamental na construção de estratégias voltadas
para o cuidado humanizado. Além de informar diagnósticos
e prognósticos, há muitos eventos que geram notícias,
sendo que algumas delas são bem difíceis. Diante dessa
complexidade, a literatura oferece diversas estratégias para
sistematizar a comunicação de notícias difíceis, visando
aprimorar o processo e controlar seu impacto. Nesse contexto, uma abordagem estratégica recomendada para a
comunicação eficaz de notícias difíceis é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339909
Enfermagem
A perspectiva do adoecimento crônico não aparece
como uma prerrogativa dos ciclos de vida a que pertencem
os adultos. A transição epidemiológica, fruto de inúmeros
fatores que resultam de alterações em indicadores sociais
e de saúde, contribui para o surgimento de uma “nova
pediatria”. Essa “nova pediatria” é formada pelo contingente de crianças e adolescentes com doenças crônicas
e dependentes de tecnologia, aquelas que vivem com
quadros neurológicos decorrentes de eventos perinatais e
o segmento que nasceu com síndromes genéticas variadas
e doenças raras.
A relação com este segmento provoca a necessidade de ressignificação do cuidado de enfermagem, onde a cura não é possível; e traz aos profissionais uma necessidade de resiliência no momento da morte. Com base nesse pressuposto, a ferramenta que poderia ser trabalhada com os profissionais de enfermagem, com o intuito de ressignificar a perda e luto no ambiente pediátrico seria:
A relação com este segmento provoca a necessidade de ressignificação do cuidado de enfermagem, onde a cura não é possível; e traz aos profissionais uma necessidade de resiliência no momento da morte. Com base nesse pressuposto, a ferramenta que poderia ser trabalhada com os profissionais de enfermagem, com o intuito de ressignificar a perda e luto no ambiente pediátrico seria:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339905
Direito da Criança e do Adolescente - Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA) - Lei nº 8.069 de 1990
O Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA), Lei nº
8.069, sancionada em 13 de julho de 1990, é o principal
instrumento normativo do Brasil sobre os direitos da criança
e do adolescente.
Com base no conteúdo da referida Lei, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. Considera-se criança a pessoa até dez anos de idade incompletos, pré-adolescente entre dez e quatorze anos incompletos, e adolescente, aquela entre quatorze e dezoito anos de idade.
II. É dever da família, da comunidade, da sociedade em geral e do poder público assegurar, com absoluta prioridade, a efetivação dos direitos referentes à vida, à saúde, à alimentação, à educação, ao esporte, ao lazer, à profissionalização, à cultura, à dignidade, ao respeito, à liberdade e à convivência familiar e comunitária.
III. Os estabelecimentos de atendimento à saúde, com exceção das unidades de terapia intensiva neonatais, deverão proporcionar condições para a permanência em tempo integral de um dos pais ou responsável, nos casos de internação de criança ou adolescente.
IV. A criança e o adolescente têm o direito de serem educados e cuidados sem o uso de tratamento cruel ou degradante por qualquer pessoa. Apenas os pais, podem aplicar castigo físico que resulte em lesão leve como formas de correção, disciplina ou educação.
V. É proibido qualquer trabalho a menores de quatorze anos de idade, salvo na condição de aprendiz.
As afirmativas I, II, III, IV e V são, respectivamente:
I. Considera-se criança a pessoa até dez anos de idade incompletos, pré-adolescente entre dez e quatorze anos incompletos, e adolescente, aquela entre quatorze e dezoito anos de idade.
II. É dever da família, da comunidade, da sociedade em geral e do poder público assegurar, com absoluta prioridade, a efetivação dos direitos referentes à vida, à saúde, à alimentação, à educação, ao esporte, ao lazer, à profissionalização, à cultura, à dignidade, ao respeito, à liberdade e à convivência familiar e comunitária.
III. Os estabelecimentos de atendimento à saúde, com exceção das unidades de terapia intensiva neonatais, deverão proporcionar condições para a permanência em tempo integral de um dos pais ou responsável, nos casos de internação de criança ou adolescente.
IV. A criança e o adolescente têm o direito de serem educados e cuidados sem o uso de tratamento cruel ou degradante por qualquer pessoa. Apenas os pais, podem aplicar castigo físico que resulte em lesão leve como formas de correção, disciplina ou educação.
V. É proibido qualquer trabalho a menores de quatorze anos de idade, salvo na condição de aprendiz.
As afirmativas I, II, III, IV e V são, respectivamente:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339904
Direito da Criança e do Adolescente - Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA) - Lei nº 8.069 de 1990
Com base no Estatuto da Criança e Adolescente, são
formas de violência a:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339903
Direito da Criança e do Adolescente - Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA) - Lei nº 8.069 de 1990
O Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA), sancionado em 13 de julho de 1990, é o principal instrumento
normativo do Brasil sobre os direitos da criança e do adolescente. O ECA incorporou os avanços preconizados
na Convenção sobre os Direitos da Criança das Nações
Unidas e trouxe o caminho para concretizar o Artigo 227 da
Constituição Federal, que determinou direitos e garantias
fundamentais a crianças e adolescentes. Na LEI Nº 8.069,
DE 13 DE JULHO DE 1990 / Título I das disposições gerais,
Art. 4º: É dever da família, da comunidade, da sociedade
em geral e do poder público assegurar as seguintes prioridades, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339902
Direito Sanitário
Na Lei nº 8.080/1990; Capítulo IV/ Seção III, dispõe
no art. 16. à direção nacional do SUS compete (Redação
dada pela Lei nº 14.572, de 2023) coordenar os seguintes
sistemas, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339900
Saúde Pública
Segundo o Capítulo III - Da Direção/ Artigo 9° - A direção
do sistema Único de Saúde é única, de acordo com o inciso
I do artigo 198 da Constituição Federal, sendo exercida no
âmbito da União por:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Enfermagem - Banco de leite humano |
Q3339899
Direito Sanitário
As ações e serviços públicos de saúde e os serviços
privados contratados ou conveniados que integram o Sistema Único de Saúde (SUS), são desenvolvidos de acordo
com as diretrizes previstas no art. 198 da Constituição
Federal, obedecendo ainda alguns princípios estabelecidos
pela Lei Nº 8.080/1990, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339677
Administração Geral
Para viabilizar um medicamento adequado ao público
pediátrico para o tratamento da doença de Chagas, um
laboratório farmacêutico oficial iniciou um projeto para o
desenvolvimento de comprimidos orodispersíveis contendo
um insumo farmacêutico ativo (IFA) de primeira linha.
Seguindo o desenvolvimento do produto pela abordagem de
Quality by Design, foi elaborado o perfil alvo de qualidade
do produto (QTPP). Observe as afirmativas a seguir em
relação ao QTPP para o produto:
I – Sendo o registro do produto feito como medicamento genérico, o QTPP deve ser elaborado considerando a comparação da formulação entre o produto teste e o produto de referência, baseada principalmente nas características de desempenho do produto.
II – O QTPP pode incluir características do produto em questão, como uso pretendido, via de administração, dissolução, teor, assim como características de desempenho para os métodos analíticos utilizados, como precisão e exatidão.
III – O tempo de desintegração e o tempo de molhamento podem ser considerados no QTPP do produto, podendo incluir no perfil alvo qualquer característica que idealmente será alcançada para garantir a qualidade do medicamento.
IV – As características listadas no QTPP contribuem para a definição dos atributos críticos de qualidade (CQAs) que serão posteriormente identificados.
V – A elaboração do QTPP apresenta relação com o desenvolvimento de um medicamento com padrões de qualidade centrados no paciente.
Das afirmativas acima:
I – Sendo o registro do produto feito como medicamento genérico, o QTPP deve ser elaborado considerando a comparação da formulação entre o produto teste e o produto de referência, baseada principalmente nas características de desempenho do produto.
II – O QTPP pode incluir características do produto em questão, como uso pretendido, via de administração, dissolução, teor, assim como características de desempenho para os métodos analíticos utilizados, como precisão e exatidão.
III – O tempo de desintegração e o tempo de molhamento podem ser considerados no QTPP do produto, podendo incluir no perfil alvo qualquer característica que idealmente será alcançada para garantir a qualidade do medicamento.
IV – As características listadas no QTPP contribuem para a definição dos atributos críticos de qualidade (CQAs) que serão posteriormente identificados.
V – A elaboração do QTPP apresenta relação com o desenvolvimento de um medicamento com padrões de qualidade centrados no paciente.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339676
Farmácia
Foi aberto um projeto de desenvolvimento de um medicamento contendo um antirretroviral da classe II do sistema
de classificação biofarmacêutica, fabricado como comprimidos de liberação imediata. Durante o desenvolvimento do
produto, foram avaliados os perfis de dissolução em 12 cubas nas condições descritas em monografia farmacopeica
sendo elas: 900 mL de meio tampão acetato pH 4,5 com
0,5% de lauril sulfato de sódio a 37 ºC, aparato cesta com
rotação de 75 rpm e com a quantificação por espectroscopia no ultravioleta-visível. Diferentes formulações foram
avaliadas e todas apresentaram semelhança no perfil de
dissolução, porém, foi observado um desvio padrão relativo
maior do que 20% nos primeiros tempos do perfil (5 e 10
minutos) e maior do que 10% nos demais tempos do perfil
(15, 30 e 45 minutos). Sobre o ensaio de perfil dissolução
em questão, pode-se afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339675
Farmácia
No desenvolvimento de um medicamento na forma
farmacêutica suspensão oral em veículo aquoso contendo
um insumo farmacêutico ativo (IFA) da classe II do sistema
de classificação biofarmacêutica, foram produzidos três
lotes experimentais sendo cada lote produzido com o IFA de
diferentes fabricantes. O Dossiê de Insumo Farmacêutico
Ativo (DIFA) dos três fabricantes apresenta a informação de
que o IFA é uma forma hidratada e apresenta informações
em relação à posição dos picos de difração em 2 teta. Estão
descritos no DIFA do fabricante A picos de difração em 5,5°,
7,2°, 12,8°, 15,7° e 21,4° com a análise feita com radiação
de cobre (λ =1,5406 Å), no do fabricante B em 5,5°, 7,3°,
12,7°, 15,8° e 21,4° com a análise feita com radiação de
cobre (λ =1,5406 Å) e no do fabricante C em 2,5°, 11,4°,
17,6°, 18,2°, 19,1° e 24,3° com a análise feita com radiação
de cobalto (λ=1,7890 Å). Considerando o exposto, observe
as afirmativas abaixo:
I – É plausível afirmar que o IFA do fabricante B apresenta a mesma forma sólida do fabricante A, não sendo possível garantir que ambos contêm uma única forma sólida, uma vez que os padrões de difração de raios X não foram apresentados.
II – Considerando a informação do DIFA que os IFAs são hidratos, os fabricantes B e C podem apresentar diferentes graus de hidratação ou são polimorfos do hidrato de mesma estequiometria.
III – A titulação Karl-Fisher não permite a diferenciação da água de superfície e da água e incorporada na estrutura cristalina do hidrato.
IV – Considerando a informação do DIFA que os IFAs são hidratos, os fabricantes A, B e C podem ser selecionados para o desenvolvimento do produto, pois, já que as propriedades físico-químicas dos IFAs são as mesmas não haverá diferenças no desempenho da formulação.
V – É importante a avaliação da interconversão entre as formas sólidas do IFA, uma vez que, em suspensão, pode ocorrer a transição para a forma estável, resultando em crescimento cristalino com consequente alteração na distribuição do tamanho das partículas, o que pode afetar a estabilidade física da suspensão.
Das afirmativas acima:
I – É plausível afirmar que o IFA do fabricante B apresenta a mesma forma sólida do fabricante A, não sendo possível garantir que ambos contêm uma única forma sólida, uma vez que os padrões de difração de raios X não foram apresentados.
II – Considerando a informação do DIFA que os IFAs são hidratos, os fabricantes B e C podem apresentar diferentes graus de hidratação ou são polimorfos do hidrato de mesma estequiometria.
III – A titulação Karl-Fisher não permite a diferenciação da água de superfície e da água e incorporada na estrutura cristalina do hidrato.
IV – Considerando a informação do DIFA que os IFAs são hidratos, os fabricantes A, B e C podem ser selecionados para o desenvolvimento do produto, pois, já que as propriedades físico-químicas dos IFAs são as mesmas não haverá diferenças no desempenho da formulação.
V – É importante a avaliação da interconversão entre as formas sólidas do IFA, uma vez que, em suspensão, pode ocorrer a transição para a forma estável, resultando em crescimento cristalino com consequente alteração na distribuição do tamanho das partículas, o que pode afetar a estabilidade física da suspensão.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339674
Administração Geral
A validação do processo envolve uma série de atividades que ocorrem durante o ciclo de vida do produto e
do processo. Sobre as fases da validação de processos, é
correto afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339673
Administração Geral
O Guia ICH Q8 aborda duas estratégias para o desenvolvimento farmacêutico, sendo elas a abordagem mínima e
a abordagem aprimorada, conforme apresentado na Coluna
I. Estabeleça a correta correspondência com os aspectos
da Coluna II.
Coluna I
1. abordagem mínima. 2. abordagem aprimorada.
Coluna II
( ) principalmente empírica com o desenvolvimento geralmente realizado avaliando-se uma variável por vez.
( ) a qualidade do medicamento é garantida por uma estratégia de controle baseada em riscos.
( ) o gerenciamento do ciclo de vida é reativo (ou seja, solução de problemas e ação corretiva).
( ) o processo de fabricação é ajustável dentro do design space.
( ) abordagem de ciclo de vida para validação de processo, idealmente com a verificação continuada do processo.
A sequência correta, de cima para baixo, é:
Coluna I
1. abordagem mínima. 2. abordagem aprimorada.
Coluna II
( ) principalmente empírica com o desenvolvimento geralmente realizado avaliando-se uma variável por vez.
( ) a qualidade do medicamento é garantida por uma estratégia de controle baseada em riscos.
( ) o gerenciamento do ciclo de vida é reativo (ou seja, solução de problemas e ação corretiva).
( ) o processo de fabricação é ajustável dentro do design space.
( ) abordagem de ciclo de vida para validação de processo, idealmente com a verificação continuada do processo.
A sequência correta, de cima para baixo, é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339672
Farmácia
As embalagens farmacêuticas desempenham papel
crucial na preservação da integridade dos medicamentos,
fornecendo proteção contra fatores ambientais como luz,
umidade e contaminação. Avalie as afirmativas abaixo sobre
materiais de embalagem primária de fármacos:
I – É permitido que a empresa solicite o registro de um medicamento em mais de um material de embalagem primária.
II – O vidro tipo I, também denominado vidro borossilicato, é o único tipo de vidro que pode ser utilizado para medicamentos de uso humano por ser totalmente inerte e não trazer riscos de incompatibilidade com a forma farmacêutica.
III – Polímeros termoplásticos podem ser usados para a tecnologia blow-fill-seal, na qual as etapas de formação da embalagem, enchimento com o produto farmacêutico e selagem do sistema final ocorrem em operação contínua.
IV – Embalagens termomoldáveis devem conter plastificantes em suas composições, permitindo a redução da temperatura de transição vítrea dos polímeros para que as temperaturas de processo possam ser reduzidas. São exemplos de plastificantes de embalagens termomoldáveis os ftalatos.
As afirmativas I, II e III e IV são respectivamente:
I – É permitido que a empresa solicite o registro de um medicamento em mais de um material de embalagem primária.
II – O vidro tipo I, também denominado vidro borossilicato, é o único tipo de vidro que pode ser utilizado para medicamentos de uso humano por ser totalmente inerte e não trazer riscos de incompatibilidade com a forma farmacêutica.
III – Polímeros termoplásticos podem ser usados para a tecnologia blow-fill-seal, na qual as etapas de formação da embalagem, enchimento com o produto farmacêutico e selagem do sistema final ocorrem em operação contínua.
IV – Embalagens termomoldáveis devem conter plastificantes em suas composições, permitindo a redução da temperatura de transição vítrea dos polímeros para que as temperaturas de processo possam ser reduzidas. São exemplos de plastificantes de embalagens termomoldáveis os ftalatos.
As afirmativas I, II e III e IV são respectivamente:
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