Após a introdução de um novo medicamento
biológico no mercado, uma análise de farmacovigilância
detectou casos raros de anafilaxia. Qual é o
procedimento regulatório que deve ser seguido, e qual
medida preventiva pode ser recomendada para reduzir
o risco em novos pacientes?
Um fármaco administrado por via intravenosa
apresenta um volume de distribuição (Vd) elevado e
uma meia-vida prolongada. Ao avaliar seu perfil
farmacocinético, qual seria o principal fator
determinante para a duração do efeito terapêutico, e
qual ajuste seria necessário em pacientes com
insuficiência hepática?
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Durante o acompanhamento
farmacoterapêutico de um paciente idoso com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2, o farmacêutico
identificou hipoglicemia recorrente associada ao uso de
glibenclamida. Qual intervenção farmacêutica seria
mais apropriada?
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Um fármaco com baixa solubilidade em água foi
modificado quimicamente para melhorar sua
biodisponibilidade. Qual abordagem é mais
frequentemente empregada nesse caso?
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Durante o controle de qualidade de um extrato
padronizado de Passiflora incarnata, observou-se
variação nos teores de flavonoides. Qual método é mais
adequado para garantir a padronização do extrato e
evitar variabilidade no efeito terapêutico?
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Ao desenvolver um medicamento genérico, os
estudos de bioequivalência devem demonstrar que o
produto é equivalente ao de referência. Qual parâmetro
farmacocinético é mais crítico nesse processo e qual
limite regulatório é aceito?
Durante o desenvolvimento de comprimidos
revestidos, foi observada instabilidade química do
princípio ativo ao longo do tempo. Qual método analítico
é mais adequado para avaliar a estabilidade e identificar
possíveis produtos de degradação?
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Um fármaco agonista parcial foi prescrito para
modular a atividade de um receptor específico. Em
condições de alta atividade basal do receptor, qual será
o efeito farmacológico esperado?
A farmacocinética de um fármaco administrado
por via oral revelou baixa biodisponibilidade devido ao
metabolismo de primeira passagem hepática. Qual
estratégia farmacotécnica é mais indicada para
contornar esse problema e melhorar a eficácia
terapêutica do fármaco?
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Durante uma campanha de vacinação contra
influenza, uma gestante no terceiro trimestre foi
identificada como candidata à vacina. Qual é a
justificativa imunológica para priorizar essa imunização,
e qual benefício adicional pode ser conferido ao recém-nascido?
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Durante a análise de um surto de pneumonia
hospitalar, foi identificado Pseudomonas aeruginosa
resistente a carbapenêmicos. Qual técnica deve ser
utilizada para determinar o mecanismo de resistência e
qual implicação clínica esse mecanismo apresenta?
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Durante a reconciliação medicamentosa em
uma unidade de terapia intensiva, um paciente em
ventilação mecânica apresentou alcalose metabólica
severa associada ao uso prolongado de furosemida.
Qual intervenção farmacêutica deve ser realizada para
corrigir o distúrbio ácido-básico?
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Um fabricante foi autuado pela ANVISA por não
conformidade em boas práticas de fabricação (BPF),
especificamente devido à ausência de validação dos
processos críticos. Qual ação corretiva imediata deve
ser implementada, considerando a RDC nº 301/2019?
Um paciente com carcinoma pulmonar
avançado foi submetido a tratamento com um inibidor
de PD-L1 (programmed death-ligand 1). Após dois
meses, desenvolveu miocardite autoimune severa. Qual
é o mecanismo imunológico subjacente, e como essa
condição deve ser manejada?
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Durante um surto de infecção hospitalar por
Clostridioides difficile, observou-se alta taxa de falha
terapêutica com metronidazol. Considerando o
mecanismo de resistência bacteriana, qual abordagem
diagnóstica e terapêutica deve ser priorizada?
Em uma unidade de terapia intensiva, um
paciente desenvolveu nefrotoxicidade após o uso de
vancomicina. O farmacêutico foi solicitado a ajustar a
terapia. Qual parâmetro laboratorial e farmacocinético
deve ser monitorado para orientar a modificação do
tratamento?
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Um farmacêutico dispensou erroneamente um
medicamento de uso restrito que resultou em efeitos
adversos graves para o paciente. Com base no Código
de Ética Farmacêutica, qual é a conduta esperada do
profissional?
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De acordo com a RDC nº 301/2019, que
regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no
Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada
em uma investigação de desvio de qualidade em
medicamentos?
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Uma criança com imunodeficiência primária
apresentou infecções bacterianas recorrentes, baixos
níveis séricos de IgG e ausência de resposta vacinal a
vacinas conjugadas. Qual teste diagnóstico é mais apropriado para confirmar o tipo de imunodeficiência e
orientar o tratamento?
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Um paciente com câncer recebeu imunoterapia
baseada em inibidores de checkpoint imunológico,
especificamente um anticorpo monoclonal anti-PD-1.
Após quatro semanas de tratamento, desenvolveu
pneumonite autoimune. Qual é o mecanismo
fisiopatológico subjacente a essa complicação e qual a
abordagem terapêutica inicial?