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PILOTAR O AVIÃO 1- Um objetivo bem definido. 2- Um plano de voo. 3- Processos operacionais perfeitamente controlados, que respondem coerentemente aos comandos, sendo as respostas aquelas esperadas. 4- Registros (além da “caixa-preta”, um diário de bordo, seja para controle imediato, seja para pós-voo). 5- Instrumentos de bordo habilitando o piloto às melhores tomadas de decisão. 6- Pessoas qualificadas a operarem de forma padronizada os seus processos.
“PILOTAR” UMA ORGANIZAÇÃO ( ) Marketing, vendas, logística, produção, manutenção e treinamento sob controle de desempenhos previstos. ( ) Planejamento da Qualidade, programa de produção, planos de logística, de manutenção, de treinamento, de fluxo de caixa, de investimentos, de contingências, de segurança e de reconhecimento. ( ) Indicadores de desempenho que fornecem as indicações precisas e completas do que estiver acontecendo e for essencial para a gestão de processos, clientes, meio ambiente, finanças, rentabilidade, etc. ( ) Vendas, custos globais, grau de satisfação dos clientes, treinamento e rentabilidade devidamente comunicados para todos aqueles que devessem contribuir para alcançá-los. ( ) Medidas de desempenho dos processos e dos produtos, da satisfação dos clientes, de treinamentos capazes de demonstrar a qualidade praticada e a proteção contra demandas judiciais. ( ) Pessoas com perfil adequado, realizando os seus processos de forma padronizada
FASES 1- Política da Qualidade 2- Diagnóstico 3- Organização e administração 4- Planejamento propriamente dito 5- Implantação 6 - Avaliação
DETALHAMENTO ( ) Avaliação precisa dos recursos disponíveis, do potencial em termos de recursos humanos e materiais, das carências observadas no sistema, bem como uma avaliação da estrutura formal, da fábrica, do processo produtivo e a estrutura de apoio. ( ) Com atividades como reuniões, para discussão do processo de implantação, resultados alcançados, dificuldades a serem contornadas, entre outras, inclui-se ainda as auditorias a serem processadas. ( ) Refere-se à reestruturação da organização e administração. Divide sua execução em três áreas distintas: projeto, processo e produto. São estruturados os manuais da qualidade, que reúnem as atividades planejadas e o roteiro prático de sua efetivação. ( ) Deve preparar os elementos básicos do sistema da qualidade, envolvendo os requisitos básicos para a qualidade em termos de materiais, equipamentos, recursos humanos, ambientes, informações e métodos de produção. Essa fase define aspectos específicos do controle da qualidade, como estruturação dos laboratórios, desenvolvimento do Controle Estatístico de Processos, planos de inspeção e formação técnica do pessoal. ( ) São definidos aspectos importantes para a qualidade, considerando-se a política da empresa, que envolve a infraestrutura para a qualidade, as atribuições e a estrutura do setor da qualidade; a organização de sistemas de informações específicos para a Gestão da Qualidade; o processo gerencial da qualidade; as ações de impacto externo e a alocação, a formação e a qualificação dos recursos humanos. ( ) Com base nessa definição são tomadas decisões de longo alcance, como o nível global de investimentos que serão feitos no sistema, as estratégias a adotar no processo produtivo, os objetivos gerais do sistema e sua abrangência.
Com base no disposto na Lei n.º 6.437/1977, que regulamenta as infrações à legislação sanitária, julgue o seguinte item.
As penalidades previstas nessa lei serão aplicadas pelas
autoridades sanitárias competentes, conforme as atribuições
que lhes sejam conferidas pelas legislações respectivas ou por
delegação de competência por meio de convênios.
Com base no disposto na Lei n.º 6.437/1977, que regulamenta as infrações à legislação sanitária, julgue o seguinte item.
As infrações sanitárias classificam-se em leve, média e grave.
Verificada apenas uma circunstância agravante, a infração
deverá ser definida como média.
De acordo com a Lei n.º 6.360/1976, julgue o próximo item.
Embora possa diferir do medicamento de referência já
registrado na ANVISA em características como tamanho e
forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem,
excipientes e veículos, o medicamento genérico deve
assemelhar-se àquele em todas as demais características,
devendo, ainda, ser sempre identificado por nome comercial ou
marca.
De acordo com a Lei n.º 6.360/1976, julgue o próximo item.
Embalagem é identificação impressa ou litografada, bem como
os dizeres pintados ou gravados a fogo, pressão ou decalque,
aplicados diretamente sobre recipientes, vasilhames,
invólucros, envoltórios, cartuchos ou qualquer outro protetor.
De acordo com a Lei n.º 6.360/1976, julgue o próximo item.
Na composição de um mesmo produto, será permitida a
associação de inseticidas, os quais, entretanto, quando forem
da mesma classe, deverão ter as concentrações dos elementos
ativos reduzidas proporcionalmente.
Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
Em conformidade com o princípio da descentralização das
ações do SUS, a apreensão do produto água sanitária da
empresa AquaCloro Ltda. pode ser realizada por agentes de
vigilância sanitária do Distrito Federal, dos estados e dos
municípios.
Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
O produto descrito, água sanitária, é um saneante, conforme
definido na legislação, e o controle e a fiscalização desse tipo
de produto pela vigilância sanitária são previstos em diversos
instrumentos legais.
Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
As penalidades previstas em lei para as infrações cometidas
pela empresa AquaCloro Ltda. poderiam incluir advertência,
apreensão, inutilização, interdição, multa e(ou) prisão de
dirigentes e estão todas elencadas no Regulamento da
ANVISA.
Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
A atribuição de proibir a fabricação, a distribuição e a
comercialização em todo território nacional do saneante da
empresa AquaCloro Ltda. não é exclusiva da ANVISA,
podendo ser delegada aos estados e municípios, conforme
descrito na lei que define o Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária.
No que se refere à gestão de recursos humanos das agências reguladoras e ao processo administrativo no âmbito da administração pública, julgue o item subsequente com base no disposto nas Leis n.º 9.986/2000 e n.º 9.784/1999.
No âmbito da administração pública, o processo administrativo
poderá ser impulsionado de ofício.
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