Todas as autoridades sanitárias competentes, de todos os países a que determinado medicamento tenha sido distribuído, devem ser notificadas imediatamente quando da constatação da necessidade de devolução de determinado lote.

Antes que um medicamento recolhido seja reintegrado ao estoque comercializável, o sistema de gestão da qualidade deve registrar e ponderar sobre o motivo do recolhimento, as condições de armazenagem e transporte empregadas pelo comprador, a integridade da embalagem secundária original e o prazo de validade.

As autoinspeções devem ser conduzidas por profissional(ais) vinculado(s) hierarquicamente ao processo ou ao departamento inspecionado e capacitados especificamente, para a atividade de autoinspeção.

Equipamentos e sistemas informatizados devem ser qualificados e validados antes do seu uso ou depois de qualquer mudança considerada significativa, e a análise de risco pode ser utilizada como ferramenta para dispensa da necessidade de qualificação e validação dos equipamentos que não possuam contribuição significativa para com a qualidade.

A atividade de armazenagem de medicamentos requer que as áreas de recebimento e de expedição de medicamentos sejam unificadas, evitando-se assim a alternância de horários e, com isso, o risco de trocas.