Vacinas feitas com micro-organismos inativados ou com extrat...

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Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |

Q3264721 Farmácia

Vacinas feitas com micro-organismos inativados ou com extratos bacterianos podem ser envasadas, após sua inativação, nas mesmas instalações de demais medicamentos, desde que os procedimentos de inativação e limpeza sejam cumpridos. A validação dos processos assépticos deve incluir a sua simulação, aplicando meios de cultura. Assinale a afirmativa INCORRETA.

Somente as condições ideais devem ser consideradas na simulação.

A forma do meio de cultura aplicado deve ser equivalente à forma farmacêutica do produto.

A simulação deve ser repetida em intervalos regulares e sempre que houver alteração significativa em equipamentos e processos.

O processo de simulação deve imitar, da forma mais confiável possível, as operações de rotina, incluindo as etapas críticas subsequentes.

O número de recipientes empregados em uma simulação com meio de cultura deve ser suficiente para assegurar a confiabilidade da avaliação.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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