Conforme a RDC nº 58/2014, os titulares de registro de medi...
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Q4191676
Direito Sanitário
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A RDC nº 58/2014 da Anvisa dispõe acerca das medidas a
serem adotadas junto à agência pelos titulares de registro de
medicamentos para a intercambialidade de medicamentos
similares com o medicamento de referência. Trata‑se de
normativa extremamente importante para a atuação do
farmacêutico comunitário. Considerando essa informação,
julgue o item a seguir, acerca da RDC nº 58/2014.
Conforme a RDC nº 58/2014, os titulares de registro
de medicamentos similares intercambiáveis que não
promoverem a alteração da bula no prazo de um ano
continuam autorizados a comercializar o produto
normalmente no mercado.
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