Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 67/2007: I. Est...
I. Estabelece os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) a serem observados na manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem.
II. As farmácias que pretendem manipular substâncias sujeitas a controle especial devem requerer autorização da Vigilância Sanitária local, exceto para a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.
III. O preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos são atividades permitidas exclusivamente às farmácias de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica.
Quais estão corretas?
Gabarito comentado
Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores
Vamos analisar a questão referente à RDC nº 67/2007, que trata das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). Esta resolução é essencial para garantir a qualidade e segurança das preparações farmacêuticas manipuladas.
Tema central: A questão aborda os requisitos mínimos para a manipulação e as condições específicas para farmácias que lidam com substâncias controladas e atividades permitidas em farmácias hospitalares.
Justificativa para a alternativa correta (C - Apenas I e III):
- Assertiva I: Correta. A RDC nº 67/2007 estabelece, de fato, os requisitos mínimos de BPMF para manipulação, conservação e dispensação de preparações, além de diretrizes para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem. Isso é fundamental para garantir a segurança e eficácia dos produtos manipulados.
- Assertiva II: Incorreta. Todas as farmácias que pretendem manipular substâncias sujeitas a controle especial precisam de autorização da Vigilância Sanitária, independentemente do índice terapêutico. Não há exceção para substâncias de baixo índice terapêutico.
- Assertiva III: Correta. A preparação de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos são atividades autorizadas exclusivamente para farmácias de atendimento privativo de unidades hospitalares ou equivalentes. Isso se deve à necessidade de controle rigoroso e condições apropriadas para tal manipulação.
Análise das alternativas incorretas:
- Alternativa A (Apenas I): Incorreta, pois a assertiva III também é verdadeira.
- Alternativa B (Apenas II): Incorreta, pois a assertiva II está errada. Todas as farmácias precisam de autorização para manipulação de substâncias controladas.
- Alternativa D (Apenas II e III): Incorreta, já que a assertiva II está incorreta.
- Alternativa E (I, II e III): Incorreta porque a assertiva II não é verdadeira.
Ao estudar a RDC nº 67/2007, é importante entender que todas as farmácias que manipulam substâncias controladas devem seguir as normas rigorosamente para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. Além disso, atividades específicas como a unitarização de doses são limitadas a ambientes hospitalares devido à complexidade e riscos envolvidos.
Dica: Para questões de legislação em farmácia, sempre verifique a necessidade de autorizações específicas e as limitações de atividades permitidas em diferentes tipos de farmácias.
Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!
Clique para visualizar este gabarito
Visualize o gabarito desta questão clicando no botão abaixo