O setor regulatório da farmácia está atualizando os conhecimentos sobre medicamentos similares e suas particularidades regulatórias, conforme a legislação vigente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O medicamento similar contém o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, podendo diferir apenas em características como excipientes, embalagem e rotulagem. Deve ser identificado por nome comercial ou marca, não podendo utilizar apenas a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou Denominação Comum Internacional (DCI), como ocorre com os genéricos. As Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC) nº 133 e nº 134, de 29 de maio de 2003, a RDC nº 17, de 2 de março de 2007, e a RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, estabeleceram requisitos progressivamente mais rigorosos para o registro e a comprovação de equivalência farmacêutica e bioequivalência dos medicamentos similares. Sobre os medicamentos similares, conforme essas normas, assinale a alternativa correta.
I.Medicamento similar contém mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação do medicamento de referência, diferindo em excipientes, embalagem, rotulagem, devendo ser identificado por nome comercial ou marca não podendo usar apenas denominação do princípio ativo como genéricos, sendo regulamentado por RDC 133 e 134/2003, RDC 17/2007 e RDC 58/2014.  
II.A RDC 58/2014 estabeleceu critérios mais rigorosos para registro de similares incluindo obrigatoriedade de testes de equivalência farmacêutica para todos os similares demonstrando mesma composição e forma farmacêutica comparando com referência, e testes de biodisponibilidade ou bioequivalência para similares de determinadas classes terapêuticas ou características farmacocinéticas específicas listadas na resolução.
III.Medicamentos similares que comprovaram bioequivalência ao medicamento de referência podem ser designados como "medicamento similar equivalente ao medicamento de referência" podendo eventualmente ser intercambiados, porém similares que não comprovaram bioequivalência não podem ser intercambiados com referência nem entre si por falta de comprovação de biodisponibilidade comparável, diferenciando-se de genéricos que são sempre intercambiáveis.
Está correto o que se afirma em:

O serviço de farmácia clínica hospitalar está implementando programa de identificação e prevenção de interações medicamentosas, definidas como alterações nos efeitos de um fármaco pela administração concomitante de outro medicamento, alimento ou substância. Essas interações podem aumentar ou reduzir a eficácia terapêutica ou elevar a toxicidade, sendo classificadas em farmacocinéticas (quando há alteração na absorção, distribuição, metabolização ou excreção) e farmacodinâmicas (quando há sinergismo ou antagonismo entre substâncias que atuam nos mesmos receptores). Casos relevantes incluem interações da varfarina, que exige monitoramento do INR (International Normalized Ratio − Razão Normalizada Internacional), da rifampicina, que induz o sistema CYP450 (Citocromo P450), e de medicamentos que prolongam o intervalo QT (tempo entre a despolarização e repolarização ventricular), podendo causar arritmias graves. Sobre interações medicamentosas, marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.
(__)Interações medicamentosas constituem alterações dos efeitos de um medicamento por administração concomitante de outro medicamento, alimento ou substância, podendo resultar em aumento ou redução da eficácia terapêutica ou aumento da toxicidade, sendo classificadas em interações farmacocinéticas quando um medicamento altera absorção, distribuição, metabolização ou excreção de outro, e farmacodinâmicas quando atuam no mesmo receptor resultando em sinergismo ou antagonismo.
(__)A varfarina anticoagulante apresenta múltiplas interações medicamentosas com antibióticos, anti-inflamatórios, antifúngicos, amiodarona, entre outros medicamentos que podem aumentar ou reduzir seu efeito anticoagulante, exigindo monitoramento rigoroso de INR tempo de protrombina e eventual ajuste de dose para manutenção de anticoagulação adequada evitando hemorragias ou tromboses.
(__)A rifampicina constitui indutor enzimático potente do citocromo P450 hepático reduzindo níveis séricos e eficácia terapêutica de diversos medicamentos incluindo contraceptivos orais podendo resultar em gravidez não planejada, antirretrovirais podendo resultar em falha virológica, imunossupressores podendo resultar em rejeição de transplante, exigindo ajuste de doses ou escolha de alternativas terapêuticas.
(__)As interações medicamentosas são sempre totalmente benéficas ao tratamento do paciente, nunca causando efeitos adversos, redução de eficácia terapêutica ou aumento de toxicidade, não sendo necessária atenção farmacêutica para identificação, prevenção e manejo de interações em pacientes polimedicados ou com doenças crônicas múltiplas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é uma doença metabólica complexa caracterizada por hiperglicemia resultante da combinação de resistência à insulina e deficiência relativa na secreção de insulina. O tratamento farmacológico do DM2 é multifacetado e escalonado, iniciando-se geralmente com mudanças no estilo de vida e metformina. Com a progressão da doença, outras classes de antidiabéticos orais e injetáveis são adicionadas para alcançar o controle glicêmico adequado. As classes de medicamentos disponíveis atuam por mecanismos diversos, como o aumento da sensibilidade à insulina (metformina, glitazonas), o estímulo à secreção de insulina (sulfonilureias, meglitinidas), a inibição da absorção de glicose (inibidores da alfa-glicosidase), o aumento da excreção renal de glicose (inibidores do SGLT-2) e a modulação do sistema das incretinas (inibidores da DPP-4 e análogos do GLP-1). A escolha terapêutica deve considerar a eficácia, o risco de hipoglicemia, o efeito sobre o peso corporal e o perfil de segurança cardiovascular do paciente. Considerando a farmacoterapia do diabetes, assinale a alternativa correta.

A hipertensão arterial sistêmica (HAS) é uma condição crônica de alta prevalência e um dos principais fatores de risco para doenças cardiovasculares e cerebrovasculares. O tratamento farmacológico da HAS envolve diversas classes de medicamentos que atuam por diferentes mecanismos para reduzir a pressão arterial. As principais classes incluem os diuréticos, os inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), os bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRA), os bloqueadores dos canais de cálcio (BCC) e os betabloqueadores. A escolha da terapia inicial e a combinação de fármacos são individualizadas, baseando-se nas comorbidades do paciente, no perfil de efeitos adversos e nas diretrizes clínicas atuais. Um manejo inadequado pode levar a um controle pressórico subótimo e ao aumento do risco de complicações. Sobre o tratamento farmacológico da hipertensão arterial, analise as afirmativas a seguir.
I.Os diuréticos tiazídicos, como a hidroclorotiazida, são considerados uma das opções de primeira linha para o tratamento da hipertensão arterial não complicada. Eles atuam inibindo o cotransportador de Na+/Cl- no túbulo contorcido distal, promovendo a natriurese e a consequente redução do volume plasmático e do débito cardíaco. Em longo prazo, seu efeito anti-hipertensivo é mantido principalmente pela redução da resistência vascular periférica.
II.Os inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), como o captopril, e os bloqueadores dos receptores de angiotensina II (BRA), como a losartana, atuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona. A principal diferença entre eles é que os IECAs podem causar tosse seca como efeito adverso devido ao acúmulo de bradicinina, enquanto os BRAs não apresentam esse efeito, tornando-os uma alternativa para pacientes intolerantes aos IECAs.
III.Os betabloqueadores, como o propranolol e o atenolol, reduzem a pressão arterial principalmente por diminuir o débito cardíaco através da redução da frequência cardíaca e da contratilidade miocárdica. No entanto, eles não são mais considerados como primeira linha de tratamento para hipertensão não complicada na maioria das diretrizes atuais, sendo reservados para pacientes com indicações específicas, como insuficiência cardíaca ou pós-infarto do miocárdio.
Está correto o que se afirma em: