Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos
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I. controle da Encefalopatia Espongiforme Transmissível (EET) de acordo com a legislação vigente.
II. resultados do estudo de estabilidade acelerada de três lotes-piloto, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento, ou estudos de estabilidade de longa duração já concluídos, todos de acordo com o "Guia para a realização de estudos de estabilidade de medicamentos" publicado pela ANVISA na RE 01, de 29 de julho de 2005, ou suas atualizações.
III. referências farmacopeicas consultadas e reconhecidas pela ANVISA, de acordo com a legislação vigente. Quando não forem utilizadas referências farmacopeicas reconhecidas pela ANVISA, deve ser apresentada descrição detalhada de todas as metodologias utilizadas no controle de qualidade, com métodos analíticos validados de acordo com o "Guia de validação de métodos analíticos e bioanalíticos" publicado pela ANVISA na RE 899, de 29 de maio de 2003, ou suas atualizações, indicando a fonte de desenvolvimento.
Assinale:
I. nomenclatura botânica completa.
II. parte da planta utilizada.
III. solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração do derivado.
IV. relação aproximada droga vegetal/derivado vegetal.
V. descrição do método para eliminação de contaminantes, quando utilizado e a pesquisa de eventuais alterações.
Assinale: