Questões de Concurso Público ANVISA 2013 para Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 - Prova Anulada
Foram encontradas 115 questões
A Lei nº 6.360/1976 estabelece regras para registro de produtos dietéticos. É correto afirmar que, para o devido registro, esses produtos devem
I. ser destinados a suprir necessidades dietéticas especiais.
II. ser constituídos por alimentos naturais modificados em sua composição. III. ser destinados a suplementar e enriquecer a alimentação com vitaminas, entre outros elementos.
IV. ser constituídos por produtos minerais ou orgânicos, puros ou associados, em condições de contribuir para a elaboração de regimes especiais.
É correto o que está contido em
Leia o texto abaixo e, em seguida, assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna. O(A) _______ é a possibilidade de ocorrência de um agravo à saúde, sem necessariamente descrever o agravo e sua probabilidade de ocorrência.
As etapas do gerenciamento de risco em farmacovigilância, como apresentado na figura abaixo, representam o processo de lidar com as incertezas no ambiente do uso de medicamentos no período pósregistro, visando a aumentar os benefícios e reduzir os riscos. Analise a figura e assinale a alternativa que preenche correta e respectivamente as lacunas 1, 2 e 3.
Correlacione a coluna das fases da avaliação de risco com a das interpretações e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
Fases da avaliação de risco
1. Identificação do perigo.
2. Avaliação dose-resposta.
3. Avaliação da exposição.
4. Caracterização do risco. Interpretações
( ) Estimativa da incidência de efeitos adversos para a saúde humana sob várias condições de exposição.
( ) Caracterização dos efeitos adversos inerentes a determinado agente químico.
( ) Medição ou estimativa da intensidade, da frequência e da duração da exposição humana ao agente químico.
( ) Caracterização da relação entre a dose e a incidência de efeitos adversos em populações expostas.
Assinale a alternativa que não apresenta um objetivo da Vigilância Epidemiológica.
O processo de gerenciamento de risco inicia-se com base nas informações da avaliação de risco, sendo realizado pela autoridade reguladora em três etapas. A respeito desse processo, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
( ) O estabelecimento das opções regulatórias e a tomada de decisão representam o fim do processo de gerenciamento do risco, pois é o final da avaliação de todo o processo.
( ) A implantação das ações de controle é o momento de informar à sociedade sobre os riscos que estão sendo regulados e as ações de controle que estão sendo implementadas.
( ) A avaliação das ações de controle consiste no levantamento das possibilidades de ações que podem minimizar os riscos, quando a viabilidade político-econômico-cultural de cada uma das ações deve ser avaliada.
Com relação à Inspeção Sanitária, assinale a alternativa correta.
Leia o texto abaixo para responder às questões 113 e 114.
A PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) tem, por objetivo, trocar informações entre as autoridades de saúde dos países-membros, promovendo uma cooperação ativa e construtiva no âmbito das BPF. O modelo proposto de inspeção é baseado no risco. Os resultados obtidos pela avaliação do risco intrínseco e do risco relacionado ao atendimento das BPF são distribuídos em uma tabela que classifica a empresa em A, B e C.
Com relação ao texto acima, é correto afirmar que a determinação do risco intrínseco é feita mediante a utilização de uma matriz, que leva em consideração o(a)
Leia o texto abaixo para responder às questões 113 e 114.
A PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) tem, por objetivo, trocar informações entre as autoridades de saúde dos países-membros, promovendo uma cooperação ativa e construtiva no âmbito das BPF. O modelo proposto de inspeção é baseado no risco. Os resultados obtidos pela avaliação do risco intrínseco e do risco relacionado ao atendimento das BPF são distribuídos em uma tabela que classifica a empresa em A, B e C.
É correto afirmar que o risco relacionado ao atendimento das BPF é estimado por meio de
Leia o texto abaixo para responder às questões 113 e 114.
A PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) tem, por objetivo, trocar informações entre as autoridades de saúde dos países-membros, promovendo uma cooperação ativa e construtiva no âmbito das BPF. O modelo proposto de inspeção é baseado no risco. Os resultados obtidos pela avaliação do risco intrínseco e do risco relacionado ao atendimento das BPF são distribuídos em uma tabela que classifica a empresa em A, B e C.
Leia o texto abaixo e, em seguida, assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna. A __________ tem a finalidade de conhecer a ocorrência de doenças e outros agravos considerados prioritários, seus fatores de risco e suas tendências, além de planejar, executar e avaliar medidas de prevenção e de controle.
Leia o texto abaixo para responder às questões 113 e 114.
A PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) tem, por objetivo, trocar informações entre as autoridades de saúde dos países-membros, promovendo uma cooperação ativa e construtiva no âmbito das BPF. O modelo proposto de inspeção é baseado no risco. Os resultados obtidos pela avaliação do risco intrínseco e do risco relacionado ao atendimento das BPF são distribuídos em uma tabela que classifica a empresa em A, B e C.
Com relação à Inspeção Sanitária, analise as afirmações abaixo.
I. De acordo com a última versão das Boas Práticas de Fabricação (BPF), o trabalho do inspetor foi facilitado pela adoção do roteiro de inspeção e classificação de itens.
II. Segundo a RDC nº 17/2010, desvio de qualidade é definido como o afastamento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.
III. A metodologia de inspeção aplicada no Brasil é semelhante à realizada nos países-membros do Mercosul, ou seja, aborda todos os componentes das BPF.
É correto o que se afirma em
É correto afirmar que o texto se refere à análise
Ainda com relação a essa análise, é correto afirmar que a coleta do material deverá ser feita em
Sobre a interdição cautelar do produto e do estabelecimento, considerando a etapa de coleta ou após resultado insatisfatório, assinale a alternativa que apresenta o tempo máximo.
É correto afirmar que a coleta, processamento, análise e interpretação de dados de notificação compulsória de agravos à saúde são atividades da
Conheça nossos planos